ブリッツ心不全 (BLITZ-HF)
2019年7月22日 更新者：Heart Care Foundation
イタリアの心臓専門医が国際ガイドラインに従って心不全 (HF) 患者を治療しているかどうか、および構造化された教育プログラムが患者のアドヒアランスを改善できるかどうかを評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
各参加センターに登録された急性および慢性HF患者の両方における現在のESCガイドラインの推奨事項への順守レベルを評価し、特定のHF教育介入がデータ収集と対面ミーティングの教育用ウェブベースのプログラムは、2 回目の登録期間中に評価されるガイドラインの推奨事項への順守を改善することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7569
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frattamaggiore、イタリア、80027
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
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Giugliano In Campania、イタリア、80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
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Napoli、イタリア、80131
- Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
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Nola、イタリア、80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
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Pescia、イタリア、51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
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Pistoia、イタリア、51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
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San Giuseppe Vesuviano、イタリア、80047
- Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
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AN
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Ancona、AN、イタリア、60122
- Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
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AO
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Aosta、AO、イタリア、11100
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
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AP
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Ascoli Piceno、AP、イタリア、63100
- Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
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AR
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Cortona、AR、イタリア、52044
- Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
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AV
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Avellino、AV、イタリア、83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
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BG
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Bergamo、BG、イタリア、24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
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Seriate、BG、イタリア、24068
- Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
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Treviglio、BG、イタリア、24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
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BL
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Feltre、BL、イタリア、32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
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Bologna、BO、イタリア、40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
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Bologna、BO、イタリア、40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
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BR
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Brindisi、BR、イタリア、72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
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BS
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Brescia、BS、イタリア、25123
- Spedali Civili - Cardiologia
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Brescia、BS、イタリア、25124
- Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
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Gavardo、BS、イタリア、25085
- Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
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Lumezzane、BS、イタリア、25065
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
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BT
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Barletta、BT、イタリア、76121
- Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
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Bisceglie、BT、イタリア、76011
- Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
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CA
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Cagliari、CA、イタリア、09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
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CE
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San Felice A Cancello、CE、イタリア、81027
- Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
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Santa Maria Capua Vetere、CE、イタリア、81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
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CO
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San Fermo Della Battaglia、CO、イタリア、22020
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
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CR
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Crema、CR、イタリア、26013
- Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
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Cremona、CR、イタリア、26100
- Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
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CT
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Catania、CT、イタリア、95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
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Catania、CT、イタリア、95124
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
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Catania、CT、イタリア、95125
- Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
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CZ
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Lamezia Terme、CZ、イタリア、88046
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
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FC
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Cesena、FC、イタリア、47023
- Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
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Forlì、FC、イタリア、47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
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FE
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Ferrara、FE、イタリア、44124
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
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FG
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Foggia、FG、イタリア、71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
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FI
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Empoli、FI、イタリア、50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
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Firenze、FI、イタリア、50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
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Firenze、FI、イタリア、50122
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
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Firenze、FI、イタリア、50141
- Aou Careggi - Geriatria - Utig
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FM
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Fermo、FM、イタリア、63900
- Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
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GE
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Genova、GE、イタリア、16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
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Genova、GE、イタリア、16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
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Genova、GE、イタリア、16149
- Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
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LC
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Merate、LC、イタリア、23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
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LE
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Copertino、LE、イタリア、73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
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LU
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Lido Di Camaiore、LU、イタリア、55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
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MB
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Monza、MB、イタリア、20900
- Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
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Monza、MB、イタリア、20900
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
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ME
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Messina、ME、イタリア、98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
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MI
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Legnano、MI、イタリア、20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
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Milano、MI、イタリア、20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
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Milano、MI、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
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Milano、MI、イタリア、20138
- Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
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Milano、MI、イタリア、20159
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
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Milano、MI、イタリア、20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
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Milano、MI、イタリア、20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
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Rho、MI、イタリア、27010
- Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
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Rozzano、MI、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
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MO
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Carpi、MO、イタリア、41012
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
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Sassuolo、MO、イタリア、14049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
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NU
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Nuoro、NU、イタリア、08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
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PA
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Cefalù、PA、イタリア、90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
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PD
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Piove Di Sacco、PD、イタリア、35028
- Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
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PG
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Assisi、PG、イタリア、06081
- Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
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Città Di Castello、PG、イタリア、06012
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
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Perugia、PG、イタリア、06123
- Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
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Perugia、PG、イタリア、06129
- Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
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PI
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Pisa、PI、イタリア、56124
- Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
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PN
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Pordenone、PN、イタリア、33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
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PV
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Montescano、PV、イタリア、27040
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
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Pavia、PV、イタリア、27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
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Pavia、PV、イタリア、27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
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RA
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Ravenna、RA、イタリア、48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
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RE
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Correggio、RE、イタリア、42015
- Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
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Guastalla、RE、イタリア、46016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
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Reggio Emilia、RE、イタリア、42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
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RG
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Ragusa、RG、イタリア、97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
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RM
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Albano Laziale、RM、イタリア、00040
- Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
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Anzio、RM、イタリア、00042
- Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
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Pomezia、RM、イタリア、00040
- Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
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Roma、RM、イタリア、00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
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Roma、RM、イタリア、00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
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Roma、RM、イタリア、00161
- Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
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Roma、RM、イタリア、00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
-
Roma、RM、イタリア、00152
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
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Roma、RM、イタリア、00169
- Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
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Roma、RM、イタリア、00184
- Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
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RN
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Riccione、RN、イタリア、47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
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Rimini、RN、イタリア、47900
- Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
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SA
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Battipaglia、SA、イタリア、84091
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
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Eboli、SA、イタリア、84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
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Salerno、SA、イタリア、84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
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SI
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Poggibonsi、SI、イタリア、53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
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Siena、SI、イタリア、53100
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
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SR
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Augusta、SR、イタリア、96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
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Avola、SR、イタリア、96012
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
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Lentini、SR、イタリア、96016
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
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TE
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Teramo、TE、イタリア、64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
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TO
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Ciriè、TO、イタリア、10073
- Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
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Ivrea、TO、イタリア、10015
- Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
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Moncalieri、TO、イタリア、10024
- Ospedale Santa Croce - Cardiologia
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Orbassano、TO、イタリア、10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
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Torino、TO、イタリア、10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
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Torino、TO、イタリア、10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
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Torino、TO、イタリア、10132
- Maria Pia Hospital - Uo Medicina
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TS
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Trieste、TS、イタリア、34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
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Trieste、TS、イタリア、34149
- Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
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TV
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Treviso、TV、イタリア、31100
- Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
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UD
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Udine、UD、イタリア、33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
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VA
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Busto Arsizio、VA、イタリア、21052
- Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
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Gallarate、VA、イタリア、21013
- Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
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Saronno、VA、イタリア、21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
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Varese、VA、イタリア、21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
-
-
VE
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Chioggia、VE、イタリア、30019
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
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Mirano、VE、イタリア、30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
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VI
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Arzignano、VI、イタリア、36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
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VR
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San Bonifacio、VR、イタリア、37047
- Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
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VV
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Vibo Valentia、VV、イタリア、89900
- Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イタリアの病院に入院または評価された入院中および外来の心不全患者
説明
包含基準:
- 連続する慢性心不全患者、および急性（de novo）または悪化する慢性心不全のために入院したすべての患者。
- 慢性心不全: NYHA クラス (I-IV) のいずれか。
- 急性 HF NYHA クラス III または IV の患者、または肺水腫または心原性ショックの患者で、心不全に特異的な IV 療法 (利尿剤、血管拡張剤、昇圧剤) が投与されている患者のみ。
- 性別問わず。
- 心不全の病因。
- 任意のレベルの EF。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- - 年齢 <18 歳。
- プロトコルによって、患者の臨床管理に影響を与える可能性のあるレジストリまたは試験への登録。
- BLITZ HFにすでに登録されている患者（別の参加センターまたは最初の登録期間）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在のガイドラインへの準拠
時間枠：入学
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2016 ESC 心不全ガイドライン (急性 HF、慢性 HFrEF、慢性 HFmrEF、慢性 HFpEF) に従って管理および治療された患者数を評価する。
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入学
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国際ガイドラインに従って管理および治療された患者
時間枠：24ヶ月
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フェーズ 1 とフェーズ 3 の患者の治療
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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すべての原因による死亡、心血管系の原因による死亡、心不全による死亡
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12ヶ月のフォローアップ
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罹患率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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あらゆる原因による入院、心血管系の原因、心不全
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12ヶ月のフォローアップ
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心不全デバイス移植への適応
時間枠：入学
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臨床現場で計画された ICD および/または CRT の適応がある慢性 HFrEF 患者の割合
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入学
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疾患修飾薬の処方率
時間枠：入学
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特定の禁忌/不耐性がない場合に、現在のガイドラインで推奨されているすべての薬剤（ACE-I/ARB、ベータブロッカー、および MRA）を投与されている HFrEF 患者の割合。
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入学
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AF患者における経口抗凝固薬処方
時間枠：入学
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AFの場合に経口抗凝固薬で治療された患者の割合
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入学
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ARNIの使用
時間枠：入学
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HF および EF ≤35% の患者に対する新薬アプローチ (ARNI) の実施率
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入学
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クレアチニンとEFの評価
時間枠：入学
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利用可能なEFおよびクレアチニン測定値を有するCHF患者の割合。
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入学
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (実際)
2019年7月2日
研究の完了 (実際)
2019年7月2日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)