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Insuficiencia cardíaca BLITZ (BLITZ-HF)

22 de julio de 2019 actualizado por: Heart Care Foundation
Evaluar si los cardiólogos italianos están tratando a pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de acuerdo con las pautas internacionales y si un programa educativo estructurado puede mejorar su adherencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio observacional no intervencionista, prospectivo, transversal, multicéntrico, diseñado para evaluar el grado de adherencia a las recomendaciones de las guías actuales de la ESC en pacientes con IC tanto aguda como crónica incluidos en cada centro participante y para comprobar si una intervención educativa específica de IC compuesta por un El programa educativo basado en la web de recopilación de datos y reuniones cara a cara puede mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de las pautas evaluadas durante un segundo período de inscripción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7569

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Frattamaggiore, Italia, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Italia, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Italia, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Italia, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Italia, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italia, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Italia, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Italia, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Italia, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Italia, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Italia, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Italia, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Italia, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Italia, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Italia, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Italia, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italia, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Italia, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Italia, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Italia, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Italia, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Italia, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Italia, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Italia, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Italia, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Italia, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Italia, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Italia, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Italia, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Italia, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italia, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Italia, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Italia, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Italia, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Italia, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Italia, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Italia, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Italia, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italia, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Italia, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Italia, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Italia, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Italia, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Italia, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italia, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Italia, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Italia, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Italia, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italia, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italia, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Italia, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Italia, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Italia, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Italia, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Italia, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Italia, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Italia, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italia, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados y ambulatorios con insuficiencia cardíaca admitidos o evaluados en hospitales italianos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos con IC crónica y los ingresados ​​por IC aguda (de novo) o empeoramiento de la IC crónica.
  • IC crónica: cualquier clase NYHA (I-IV).
  • IC aguda Solo pacientes en clase III o IV de la NYHA, o con edema pulmonar o shock cardiogénico a los que se les administra una terapia IV específica para IC (diuréticos, vasodilatadores, vasopresores).
  • Cualquier género.
  • Cualquier etiología de IC.
  • Cualquier nivel de FE.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • - Edad <18 años.
  • Inclusión en registros o ensayos que puedan influir, por protocolo, en el manejo clínico de los pacientes.
  • Pacientes ya inscritos en el BLITZ HF (por otro centro participante o en el primer periodo de inscripción).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la directriz actual
Periodo de tiempo: Inscripción
Evaluar el número de pacientes manejados y tratados siguiendo las Directrices de Insuficiencia Cardíaca ESC 2016 (IC aguda, HFrEF crónica, HFmrEF crónica, HFpEF crónica).
Inscripción
Pacientes manejados y tratados siguiendo las Directrices Internacionales
Periodo de tiempo: 24 meses
Tratamiento de pacientes en fase 1 versus fase 3
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Muerte por todas las causas, por causas cardiovasculares, por IC
12 meses de seguimiento
Morbosidad
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Ingresos hospitalarios por todas las causas, por causas cardiovasculares, por IC
12 meses de seguimiento
Indicación para implante de dispositivo de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Inscripción
Tasa de pacientes con ICFER crónica con indicación de DAI y/o TRC planificada en la práctica clínica
Inscripción
Tasa de prescripción de fármacos modificadores de la enfermedad
Periodo de tiempo: Inscripción
Tasa de pacientes con ICFER que reciben todos los fármacos recomendados por las guías actuales: IECA/ARAII, betabloqueantes y ARM, en ausencia de contraindicaciones/intolerancias específicas.
Inscripción
Prescripción de anticoagulación oral en pacientes con FA
Periodo de tiempo: Inscripción
Tasa de pacientes tratados con anticoagulantes orales en caso de FA
Inscripción
Uso de ARNI
Periodo de tiempo: Inscripción
La tasa de implementación de un nuevo enfoque farmacológico (ARNI) para pacientes con IC y FE ≤35%
Inscripción
Evaluación de creatinina y FE
Periodo de tiempo: Inscripción
La tasa de pacientes con ICC con una medida disponible de FE y de creatinina.
Inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heart Care Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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