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Insuficiência Cardíaca BLITZ (BLITZ-HF)

22 de julho de 2019 atualizado por: Heart Care Foundation
Avaliar se os cardiologistas italianos estão tratando pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC) de acordo com as diretrizes internacionais e se um programa educacional estruturado pode melhorar sua adesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo multicêntrico, transversal, prospectivo, não intervencional, observacional, desenhado para avaliar o nível de adesão às recomendações das diretrizes atuais da ESC em pacientes com IC aguda e crônica inscritos em cada centro participante e para verificar se uma intervenção educacional específica para IC composta por um programa educacional baseado na web de coleta de dados e reuniões presenciais é capaz de melhorar a adesão às recomendações das diretrizes avaliadas durante um segundo período de inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7569

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Frattamaggiore, Itália, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Itália, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Itália, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Itália, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Itália, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Itália, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Itália, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Itália, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Itália, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Itália, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Itália, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Itália, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Itália, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Itália, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Itália, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Itália, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Itália, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Itália, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Itália, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Itália, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Itália, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Itália, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Itália, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Itália, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Itália, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Itália, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Itália, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Itália, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Itália, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Itália, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Itália, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Itália, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Itália, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Itália, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Itália, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Itália, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Itália, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Itália, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Itália, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Itália, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Itália, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Itália, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Itália, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Itália, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Itália, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Itália, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Itália, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Itália, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Itália, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Itália, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Itália, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Itália, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Itália, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Itália, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Itália, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Itália, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Itália, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Itália, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Itália, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Itália, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Itália, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Itália, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Itália, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Itália, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Itália, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Itália, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Itália, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Itália, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Itália, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Itália, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Itália, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Itália, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Itália, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Itália, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Itália, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Itália, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Itália, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Itália, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Itália, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Itália, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Itália, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Itália, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Itália, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Itália, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Itália, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Itália, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Itália, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Itália, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Itália, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Itália, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Itália, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Itália, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Itália, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Itália, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Itália, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Itália, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Itália, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Itália, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Itália, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Itália, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Itália, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Itália, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Itália, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Itália, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Itália, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Itália, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Itália, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Itália, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Itália, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Itália, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Itália, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Itália, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Itália, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados e ambulatoriais com insuficiência cardíaca admitidos ou avaliados em hospitais italianos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos com IC crônica e aqueles admitidos por IC aguda (de novo) ou piora da IC crônica.
  • IC crônica: qualquer classe NYHA (I-IV).
  • IC aguda Somente pacientes em classe NYHA III ou IV, ou com edema pulmonar ou choque cardiogênico para os quais é administrada terapia IV específica para IC (diuréticos, vasodilatadores, vasopressores).
  • Qualquer gênero.
  • Qualquer etiologia de IC.
  • Qualquer nível de EF.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • - Idade <18 anos.
  • Inclusão em registros ou ensaios que possam influenciar, por protocolo, o manejo clínico dos pacientes.
  • Pacientes já cadastrados no BLITZ HF (por outro centro participante ou no primeiro período de cadastramento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à diretriz atual
Prazo: Inscrição
Avaliar o número de pacientes geridos e tratados de acordo com as Diretrizes de Insuficiência Cardíaca da ESC de 2016 (IC aguda, ICFEr crônica, ICFEr crônica, ICFEP crônica).
Inscrição
Pacientes gerenciados e tratados de acordo com a Diretriz Internacional
Prazo: 24 meses
Tratamento de pacientes na fase 1 versus fase 3
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Morte por todas as causas, por causas cardiovasculares, por IC
Acompanhamento de 12 meses
Morbidade
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Internações hospitalares por todas as causas, por causas cardiovasculares, por IC
Acompanhamento de 12 meses
Indicação para implante de dispositivo para insuficiência cardíaca
Prazo: Matrícula
A taxa de pacientes com ICFER crônica com indicação para CDI e/ou TRC planejada na prática clínica
Matrícula
Taxa de prescrição de medicamentos modificadores da doença
Prazo: Inscrição
A taxa de pacientes com ICFEr recebendo todos os medicamentos recomendados pelas diretrizes atuais: ACE-Is/ARBs, betabloqueadores e ARMs, na ausência de contraindicações específicas/intolerância.
Inscrição
Prescrição de anticoagulação oral em pacientes com FA
Prazo: Inscrição
Taxa de pacientes tratados com anticoagulantes orais em caso de FA
Inscrição
Uso de ARNI
Prazo: Inscrição
A taxa de implementação de uma nova abordagem medicamentosa (ARNI) para pacientes com IC e FE ≤35%
Inscrição
Avaliação de creatinina e FE
Prazo: Inscrição
A taxa de pacientes com CHF com uma medida disponível de EF e de creatinina.
Inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart Care Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

2 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

2 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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