Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BLITZ hjertesvigt (BLITZ-HF)

22. juli 2019 opdateret af: Heart Care Foundation
At evaluere, om italienske kardiologer behandler patienter med hjertesvigt (HF) i henhold til internationale retningslinjer, og om et struktureret uddannelsesprogram kan forbedre deres overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, tværsnits, prospektiv, ikke-interventionel, observationel undersøgelse designet til at evaluere niveauet af overholdelse af gældende ESC-retningslinjers anbefalinger hos både akutte og kroniske HF-patienter, der er tilmeldt hvert deltagende center, og for at verificere, om en specifik HF-uddannelsesintervention sammensat af en pædagogisk webbaseret program for dataindsamling og ansigt-til-ansigt møder er i stand til at forbedre overholdelse af retningslinjer, anbefalinger evalueret i en anden tilmeldingsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7569

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Frattamaggiore, Italien, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italien, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italien, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Italien, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Italien, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Italien, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Italien, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Italien, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Italien, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Italien, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Italien, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Italien, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Italien, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italien, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Italien, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Italien, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Italien, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Italien, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Italien, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Italien, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Italien, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italien, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Italien, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italien, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Italien, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Italien, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Italien, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Italien, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italien, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Italien, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Italien, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Italien, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Italien, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Italien, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Italien, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Italien, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Italien, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Italien, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italien, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Italien, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Italien, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Italien, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Italien, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Italien, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Italien, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Italien, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italien, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Italien, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Italien, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Italien, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italien, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Italien, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Italien, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italien, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Italien, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Italien, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italien, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Italien, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italien, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italien, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Italien, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Italien, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Italien, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Italien, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italien, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Italien, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Italien, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Italien, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Italien, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italien, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italien, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte og ambulerende hjertesvigtspatienter indlagt på eller evalueret på italienske hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter med kronisk HF og dem, der er indlagt for akut (de novo) eller forværret kronisk HF.
  • Kronisk HF: enhver NYHA-klasse (I-IV).
  • Akut HF Kun patienter i NYHA klasse III eller IV, eller med lungeødem eller kardiogent shock, for hvem der administreres en IV-behandling specifik for HF (diuretika, vasodilatorer, vasopressorer).
  • Ethvert køn.
  • Enhver ætiologi af HF.
  • Ethvert niveau af EF.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder <18 år.
  • Inddragelse i registre eller forsøg, der pr. protokol kan påvirke den kliniske behandling af patienter.
  • Patienter, der allerede er tilmeldt BLITZ HF (af et andet deltagende center eller i den første tilmeldingsperiode).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af gældende retningslinje
Tidsramme: Tilmelding
For at vurdere antallet af patienter, der behandles og behandles efter 2016 ESC-hjertesvigt-Guidelines (akut HF, kronisk HFrEF, kronisk HFmrEF, kronisk HFpEF).
Tilmelding
Patienter behandlet og behandlet efter International Guideline
Tidsramme: 24 måneder
Patientbehandling i fase 1 versus fase 3
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Død af alle årsager, af kardiovaskulære årsager, for HF
12 måneders opfølgning
Sygelighed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Hospitalsindlæggelser af alle årsager, af kardiovaskulære årsager, for HF
12 måneders opfølgning
Indikation på implantation af hjerteinsufficiens
Tidsramme: Tilmelding
Hyppigheden af ​​patienter med kronisk HFrEF med indikation for ICD og/eller CRT planlagt i klinisk praksis
Tilmelding
Udskrivningsrate af sygdomsmodificerende lægemidler
Tidsramme: Tilmelding
Hyppigheden af ​​patienter med HFrEF, der modtager alle de lægemidler, der anbefales af gældende retningslinjer: ACE-Is/ARB'er, betablokkere og MRA'er, i fravær af specifikke kontraindikationer/intolerance.
Tilmelding
Oral antikoagulationsrecept til patienter med AF
Tidsramme: Tilmelding
Hyppighed af patienter behandlet med orale antikoagulantia i tilfælde af AF
Tilmelding
Brug af ARNI
Tidsramme: Tilmelding
Hastigheden for implementering af en ny lægemiddeltilgang (ARNI) for patienter med HF og EF ≤35 %
Tilmelding
Kreatinin og EF evaluering
Tidsramme: Tilmelding
Hyppigheden af ​​CHF-patienter med et tilgængeligt mål for EF og kreatinin.
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Care Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner