Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BLITZ hjertesvikt (BLITZ-HF)

22. juli 2019 oppdatert av: Heart Care Foundation
For å evaluere om italienske kardiologer behandler pasienter med hjertesvikt (HF) i henhold til internasjonale retningslinjer og om et strukturert utdanningsprogram kan forbedre etterlevelsen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multisenter, tverrsnitts, prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie designet for å evaluere nivået av overholdelse av gjeldende ESC-retningslinjer for anbefalinger hos både akutte og kroniske HF-pasienter som er registrert i hvert deltakende senter og for å verifisere om en spesifikk HF-pedagogisk intervensjon sammensatt av en pedagogisk nettbasert program for datainnsamling og ansikt-til-ansikt-møter er i stand til å forbedre overholdelse av retningslinjer for anbefalinger evaluert i løpet av en andre påmeldingsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7569

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Frattamaggiore, Italia, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Italia, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Italia, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Italia, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Italia, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italia, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Italia, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Italia, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Italia, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Italia, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Italia, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Italia, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Italia, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Italia, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Italia, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Italia, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italia, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Italia, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Italia, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Italia, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Italia, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Italia, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Italia, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Italia, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Italia, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Italia, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Italia, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Italia, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Italia, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Italia, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italia, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Italia, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Italia, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Italia, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Italia, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Italia, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Italia, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Italia, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italia, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Italia, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Italia, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Italia, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Italia, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Italia, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italia, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Italia, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Italia, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Italia, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italia, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italia, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Italia, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Italia, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Italia, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Italia, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Italia, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Italia, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Italia, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italia, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehusinnlagte og ambulerende hjertesviktpasienter innlagt på eller evaluert på italienske sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter med kronisk HF og de som er innlagt for akutt (de novo) eller forverrede kronisk HF.
  • Kronisk HF: enhver NYHA-klasse (I-IV).
  • Akutt HF Kun pasienter i NYHA klasse III eller IV, eller med lungeødem eller kardiogent sjokk, som gis en IV-behandling spesifikk for HF (diuretika, vasodilatorer, vasopressorer).
  • Hvilket som helst kjønn.
  • Enhver etiologi av HF.
  • Ethvert nivå av EF.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder <18 år.
  • Inkludering i registre eller studier som kan påvirke, etter protokoll, klinisk behandling av pasienter.
  • Pasienter som allerede er registrert i BLITZ HF (av et annet deltakende senter eller i den første påmeldingsperioden).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av gjeldende retningslinjer
Tidsramme: Registrering
For å vurdere antall pasienter som behandles og behandles etter 2016 ESC-hjertesvikt-gulinene (akutt HF, kronisk HFrEF, kronisk HFmrEF, kronisk HFpEF).
Registrering
Pasienter behandlet og behandlet i henhold til internasjonale retningslinjer
Tidsramme: 24 måneder
Pasientbehandling i fase 1 versus fase 3
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Død av alle årsaker, av kardiovaskulære årsaker, for HF
12 måneders oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Sykehusinnleggelser av alle årsaker, for kardiovaskulære årsaker, for HF
12 måneders oppfølging
Indikasjon på implantasjon av hjertesvikt
Tidsramme: Påmelding
Frekvensen av pasienter med kronisk HFrEF med indikasjon for ICD og/eller CRT planlagt i klinisk praksis
Påmelding
Reseptrate av sykdomsmodifiserende legemidler
Tidsramme: Registrering
Frekvensen av pasienter med HFrEF som får alle legemidlene anbefalt av gjeldende retningslinjer: ACE-Is/ARBs, betablokkere og MRA, i fravær av spesifikke kontraindikasjoner/intoleranse.
Registrering
Oral antikoagulasjonsresept hos pasienter med AF
Tidsramme: Registrering
Hyppighet av pasienter behandlet med orale antikoagulantia ved AF
Registrering
Bruk av ARNI
Tidsramme: Registrering
Hastigheten for implementering av en ny medikamenttilnærming (ARNI) for pasienter med HF og EF ≤35 %
Registrering
Kreatinin og EF evaluering
Tidsramme: Registrering
Frekvensen av CHF-pasienter med et tilgjengelig mål på EF og kreatinin.
Registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Care Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere