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Insufficienza cardiaca BLITZ (BLITZ-HF)

22 luglio 2019 aggiornato da: Heart Care Foundation
Valutare se i cardiologi italiani trattano i pazienti con scompenso cardiaco (HF) secondo le linee guida internazionali e se un programma educativo strutturato può migliorare la loro aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico, trasversale, prospettico, non interventistico, osservazionale, progettato per valutare il livello di aderenza alle attuali raccomandazioni delle linee guida ESC nei pazienti con scompenso acuto e cronico arruolati in ciascun centro partecipante e per verificare se uno specifico intervento educativo sullo scompenso composto da un programma educativo basato sul web di raccolta dati e incontri faccia a faccia è in grado di migliorare l'aderenza alle raccomandazioni delle linee guida valutate durante un secondo periodo di iscrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7569

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Frattamaggiore, Italia, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Italia, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Italia, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Italia, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Italia, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italia, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Italia, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Italia, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Italia, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Italia, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Italia, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Italia, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Italia, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Italia, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Italia, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Italia, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italia, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Italia, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Italia, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Italia, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Italia, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Italia, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Italia, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Italia, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Italia, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Italia, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Italia, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Italia, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Italia, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Italia, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italia, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Italia, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Italia, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Italia, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Italia, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Italia, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Italia, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Italia, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italia, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Italia, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Italia, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Italia, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Italia, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Italia, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italia, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Italia, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Italia, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Italia, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italia, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italia, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Italia, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Italia, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Italia, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Italia, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Italia, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Italia, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Italia, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italia, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco ricoverati e ambulatoriali ricoverati o valutati negli Ospedali Italiani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi con SC cronico e quelli ricoverati per SC acuto (de novo) o in peggioramento.
  • SC cronico: qualsiasi classe NYHA (I-IV).
  • Scompenso acuto Solo pazienti in classe NYHA III o IV, o con edema polmonare o shock cardiogeno per i quali viene somministrata una terapia endovenosa specifica per lo scompenso cardiaco (diuretici, vasodilatatori, vasopressori).
  • Qualsiasi genere.
  • Qualsiasi eziologia di scompenso cardiaco.
  • Qualsiasi livello di EF.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • - Età <18 anni.
  • Inclusione in registri o studi che possono influenzare, per protocollo, la gestione clinica dei pazienti.
  • Pazienti già iscritti al BLITZ HF (da altro centro partecipante o nel primo periodo di iscrizione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto delle attuali linee guida
Lasso di tempo: Iscrizione
Valutare il numero di pazienti gestiti e trattati seguendo le linee guida ESC 2016 per l'insufficienza cardiaca (HF acuto, HFrEF cronico, HFmrEF cronico, HFpEF cronico).
Iscrizione
Pazienti gestiti e trattati seguendo le Linee Guida Internazionali
Lasso di tempo: 24 mesi
Trattamento dei pazienti nella fase 1 rispetto alla fase 3
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
Morte per tutte le cause, per cause cardiovascolari, per scompenso cardiaco
12 mesi di follow-up
Morbilità
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
Ricoveri ospedalieri per tutte le cause, per cause cardiovascolari, per scompenso cardiaco
12 mesi di follow-up
Indicazione all'impianto di dispositivi per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Iscrizione
Il tasso di pazienti con scompenso cardiaco cronico con indicazione a ICD e/o CRT pianificati nella pratica clinica
Iscrizione
Tasso di prescrizione di farmaci modificanti la malattia
Lasso di tempo: Iscrizione
La percentuale di pazienti con HFrEF che ricevono tutti i farmaci raccomandati dalle attuali linee guida: ACE-I/ARB, betabloccanti e MRA, in assenza di specifiche controindicazioni/intolleranze.
Iscrizione
Prescrizione di anticoagulanti orali in pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Iscrizione
Tasso di pazienti trattati con anticoagulanti orali in caso di FA
Iscrizione
Uso dell'ARNI
Lasso di tempo: Iscrizione
Il tasso di implementazione di un nuovo approccio farmacologico (ARNI) per i pazienti con SC e FE ≤35%
Iscrizione
Valutazione della creatinina e dell'EF
Lasso di tempo: Iscrizione
Il tasso di pazienti con CHF con una misura disponibile di EF e di creatinina.
Iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Care Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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