- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661060
BLITZ Hjärtsvikt (BLITZ-HF)
22 juli 2019 uppdaterad av: Heart Care Foundation
För att utvärdera om italienska kardiologer behandlar patienter med hjärtsvikt (HF) enligt internationella riktlinjer och om ett strukturerat utbildningsprogram kan förbättra deras följsamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicenter, tvärsnitts, prospektiv, icke-interventionell, observationsstudie utformad för att utvärdera graden av efterlevnad av gällande ESC-riktlinjers rekommendationer hos både akuta och kroniska HF-patienter som är inskrivna i varje deltagande center och för att verifiera om en specifik HF-pedagogisk intervention som består av en pedagogiskt webbaserat program för datainsamling och möten ansikte mot ansikte kan förbättra efterlevnaden av riktlinjer som rekommendationer utvärderas under en andra registreringsperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7569
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frattamaggiore, Italien, 80027
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
-
Giugliano In Campania, Italien, 80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Napoli, Italien, 80131
- Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
-
Nola, Italien, 80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
Pescia, Italien, 51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pistoia, Italien, 51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
-
San Giuseppe Vesuviano, Italien, 80047
- Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien, 60122
- Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italien, 11100
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
-
-
AP
-
Ascoli Piceno, AP, Italien, 63100
- Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
-
-
AR
-
Cortona, AR, Italien, 52044
- Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
-
-
AV
-
Avellino, AV, Italien, 83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Cardiologia 1
-
Seriate, BG, Italien, 24068
- Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
-
Treviglio, BG, Italien, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Feltre, BL, Italien, 32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italien, 40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Italien, 72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 25123
- Spedali Civili - Cardiologia
-
Brescia, BS, Italien, 25124
- Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
Gavardo, BS, Italien, 25085
- Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
-
Lumezzane, BS, Italien, 25065
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
-
-
BT
-
Barletta, BT, Italien, 76121
- Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
Bisceglie, BT, Italien, 76011
- Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
CE
-
San Felice A Cancello, CE, Italien, 81027
- Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CO
-
San Fermo Della Battaglia, CO, Italien, 22020
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
CR
-
Crema, CR, Italien, 26013
- Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
-
Cremona, CR, Italien, 26100
- Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
-
Catania, CT, Italien, 95124
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
-
Catania, CT, Italien, 95125
- Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
-
-
CZ
-
Lamezia Terme, CZ, Italien, 88046
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
FC
-
Cesena, FC, Italien, 47023
- Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Forlì, FC, Italien, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italien, 44124
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
-
FI
-
Empoli, FI, Italien, 50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italien, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italien, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
-
Firenze, FI, Italien, 50141
- Aou Careggi - Geriatria - Utig
-
-
FM
-
Fermo, FM, Italien, 63900
- Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien, 16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
Genova, GE, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
-
Genova, GE, Italien, 16149
- Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
-
-
LC
-
Merate, LC, Italien, 23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
-
-
LE
-
Copertino, LE, Italien, 73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
-
-
MI
-
Legnano, MI, Italien, 20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
-
Milano, MI, Italien, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
-
Milano, MI, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
-
Milano, MI, Italien, 20159
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
-
Milano, MI, Italien, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
-
Milano, MI, Italien, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
-
Rho, MI, Italien, 27010
- Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
-
Rozzano, MI, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italien, 41012
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
-
Sassuolo, MO, Italien, 14049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italien, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italien, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
PD
-
Piove Di Sacco, PD, Italien, 35028
- Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
-
-
PG
-
Assisi, PG, Italien, 06081
- Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
-
Città Di Castello, PG, Italien, 06012
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
-
Perugia, PG, Italien, 06123
- Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
-
Perugia, PG, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 56124
- Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italien, 33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PV
-
Montescano, PV, Italien, 27040
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italien, 48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RE
-
Correggio, RE, Italien, 42015
- Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
-
Guastalla, RE, Italien, 46016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Italien, 97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Italien, 00040
- Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
Anzio, RM, Italien, 00042
- Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Pomezia, RM, Italien, 00040
- Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Italien, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italien, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
-
Roma, RM, Italien, 00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
-
Roma, RM, Italien, 00152
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Italien, 00169
- Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
-
Roma, RM, Italien, 00184
- Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
-
-
RN
-
Riccione, RN, Italien, 47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
-
Rimini, RN, Italien, 47900
- Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
-
-
SA
-
Battipaglia, SA, Italien, 84091
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
-
Eboli, SA, Italien, 84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
-
Salerno, SA, Italien, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italien, 53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
-
Siena, SI, Italien, 53100
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italien, 96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Avola, SR, Italien, 96012
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
-
Lentini, SR, Italien, 96016
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
-
-
TE
-
Teramo, TE, Italien, 64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
-
-
TO
-
Ciriè, TO, Italien, 10073
- Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
-
Ivrea, TO, Italien, 10015
- Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
-
Moncalieri, TO, Italien, 10024
- Ospedale Santa Croce - Cardiologia
-
Orbassano, TO, Italien, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10132
- Maria Pia Hospital - Uo Medicina
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italien, 34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
-
Trieste, TS, Italien, 34149
- Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Italien, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Busto Arsizio, VA, Italien, 21052
- Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
-
Gallarate, VA, Italien, 21013
- Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
-
Saronno, VA, Italien, 21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
Varese, VA, Italien, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
-
-
VE
-
Chioggia, VE, Italien, 30019
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
Mirano, VE, Italien, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italien, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
San Bonifacio, VR, Italien, 37047
- Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VV
-
Vibo Valentia, VV, Italien, 89900
- Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda och ambulerande hjärtsviktspatienter inlagda på eller utvärderade på italienska sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter med kronisk HF och de som tas in för akut (de novo) eller försämrad kronisk HF.
- Kronisk HF: valfri NYHA-klass (I-IV).
- Akut HF Endast patienter i NYHA klass III eller IV, eller med lungödem eller kardiogen chock för vilka en IV-terapi specifik för HF (diuretika, vasodilatorer, vasopressorer) administreras.
- Vilket kön som helst.
- Någon etiologi för HF.
- Alla nivåer av EF.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- - Ålder <18 år.
- Inkludering i register eller prövningar som kan påverka, enligt protokoll, den kliniska behandlingen av patienter.
- Patienter som redan är inskrivna i BLITZ HF (av ett annat deltagande centrum eller under den första inskrivningsperioden).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följande gällande riktlinjer
Tidsram: Inskrivning
|
Att bedöma antalet patienter som hanteras och behandlas enligt 2016 års ESC-hjärtsviktsgudelines (akut HF, kronisk HFrEF, kronisk HFmrEF, kronisk HFpEF).
|
Inskrivning
|
Patienter som hanteras och behandlas enligt internationella riktlinjer
Tidsram: 24 månader
|
Patientbehandling i fas 1 kontra fas 3
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Död av alla orsaker, av kardiovaskulära orsaker, för HF
|
12 månaders uppföljning
|
Sjuklighet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Sjukhusinläggningar av alla orsaker, för kardiovaskulära orsaker, för HF
|
12 månaders uppföljning
|
Indikation på implantation av hjärtsvikt
Tidsram: Inskrivning
|
Andelen patienter med kronisk HFrEF med en indikation på ICD och/eller CRT som planeras i klinisk praxis
|
Inskrivning
|
Förskrivningsfrekvens av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: Inskrivning
|
Andelen patienter med HFrEF som får alla läkemedel som rekommenderas av gällande riktlinjer: ACE-Is/ARBs, betablockerare och MRA, i frånvaro av specifika kontraindikationer/intolerans.
|
Inskrivning
|
Oralt antikoagulationsrecept hos patienter med AF
Tidsram: Inskrivning
|
Frekvens patienter som behandlas med orala antikoagulantia vid AF
|
Inskrivning
|
Användning av ARNI
Tidsram: Inskrivning
|
Graden av implementering av en ny läkemedelsmetod (ARNI) för patienter med HF och EF ≤35 %
|
Inskrivning
|
Kreatinin och EF utvärdering
Tidsram: Inskrivning
|
Frekvensen av CHF-patienter med ett tillgängligt mått på EF och kreatinin.
|
Inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
2 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2018
Första postat (FAKTISK)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna