Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

БЛИЦ Сердечная недостаточность (BLITZ-HF)

22 июля 2019 г. обновлено: Heart Care Foundation

Оценить, лечат ли итальянские кардиологи пациентов с сердечной недостаточностью (СН) в соответствии с международными рекомендациями и может ли структурированная образовательная программа улучшить их приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечная недостаточность

Подробное описание

Многоцентровое кросс-секционное проспективное неинтервенционное обсервационное исследование, предназначенное для оценки уровня соблюдения текущих рекомендаций руководств ESC у пациентов с острой и хронической СН, зарегистрированных в каждом участвующем центре, и для проверки того, образовательная веб-программа сбора данных и личных встреч может улучшить соблюдение рекомендаций руководящих принципов, оцененных во время второго периода зачисления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7569

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Frattamaggiore, Италия, 80027
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
  - Giugliano In Campania, Италия, 80014
    - Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
  - Napoli, Италия, 80131
    - Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
  - Nola, Италия, 80035
    - Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
  - Pescia, Италия, 51017
    - Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
  - Pistoia, Италия, 51100
    - Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
  - San Giuseppe Vesuviano, Италия, 80047
    - Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
- AN
  - Ancona, AN, Италия, 60122
    - Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
- AO
  - Aosta, AO, Италия, 11100
    - Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
- AP
  - Ascoli Piceno, AP, Италия, 63100
    - Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
- AR
  - Cortona, AR, Италия, 52044
    - Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
- AV
  - Avellino, AV, Италия, 83100
    - Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
- BG
  - Bergamo, BG, Италия, 24127
    - ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
  - Seriate, BG, Италия, 24068
    - Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
  - Treviglio, BG, Италия, 24047
    - Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
- BL
  - Feltre, BL, Италия, 32032
    - Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
- BO
  - Bologna, BO, Италия, 40133
    - Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
  - Bologna, BO, Италия, 40139
    - Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
  - Bologna, BO, Италия, 40138
    - Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
- BR
  - Brindisi, BR, Италия, 72100
    - Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
- BS
  - Brescia, BS, Италия, 25123
    - Spedali Civili - Cardiologia
  - Brescia, BS, Италия, 25124
    - Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
  - Gavardo, BS, Италия, 25085
    - Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
  - Lumezzane, BS, Италия, 25065
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
- BT
  - Barletta, BT, Италия, 76121
    - Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
  - Bisceglie, BT, Италия, 76011
    - Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
- CA
  - Cagliari, CA, Италия, 09134
    - Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
- CE
  - San Felice A Cancello, CE, Италия, 81027
    - Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
  - Santa Maria Capua Vetere, CE, Италия, 81055
    - Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
- CO
  - San Fermo Della Battaglia, CO, Италия, 22020
    - Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
- CR
  - Crema, CR, Италия, 26013
    - Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cremona, CR, Италия, 26100
    - Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
- CT
  - Catania, CT, Италия, 95122
    - P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
  - Catania, CT, Италия, 95124
    - P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
  - Catania, CT, Италия, 95125
    - Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
- CZ
  - Lamezia Terme, CZ, Италия, 88046
    - Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
- FC
  - Cesena, FC, Италия, 47023
    - Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
  - Forlì, FC, Италия, 47100
    - Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
- FE
  - Ferrara, FE, Италия, 44124
    - Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
- FG
  - Foggia, FG, Италия, 71100
    - Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
- FI
  - Empoli, FI, Италия, 50053
    - Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
  - Firenze, FI, Италия, 50124
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
  - Firenze, FI, Италия, 50122
    - Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
  - Firenze, FI, Италия, 50141
    - Aou Careggi - Geriatria - Utig
- FM
  - Fermo, FM, Италия, 63900
    - Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
- GE
  - Genova, GE, Италия, 16153
    - Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
  - Genova, GE, Италия, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
  - Genova, GE, Италия, 16149
    - Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
- LC
  - Merate, LC, Италия, 23807
    - Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
- LE
  - Copertino, LE, Италия, 73043
    - Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
- LU
  - Lido Di Camaiore, LU, Италия, 55043
    - Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
- MB
  - Monza, MB, Италия, 20900
    - Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
  - Monza, MB, Италия, 20900
    - Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
- ME
  - Messina, ME, Италия, 98124
    - Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
- MI
  - Legnano, MI, Италия, 20025
    - Ospedale Civile - Uo Cardiologia
  - Milano, MI, Италия, 20153
    - Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
  - Milano, MI, Италия, 20132
    - Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
  - Milano, MI, Италия, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
  - Milano, MI, Италия, 20159
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
  - Milano, MI, Италия, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
  - Milano, MI, Италия, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
  - Rho, MI, Италия, 27010
    - Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
  - Rozzano, MI, Италия, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
- MO
  - Carpi, MO, Италия, 41012
    - Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
  - Sassuolo, MO, Италия, 14049
    - Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
- NU
  - Nuoro, NU, Италия, 08100
    - Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
- PA
  - Cefalù, PA, Италия, 90015
    - Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
- PD
  - Piove Di Sacco, PD, Италия, 35028
    - Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
- PG
  - Assisi, PG, Италия, 06081
    - Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
  - Città Di Castello, PG, Италия, 06012
    - Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
  - Perugia, PG, Италия, 06123
    - Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
  - Perugia, PG, Италия, 06129
    - Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
- PI
  - Pisa, PI, Италия, 56124
    - Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
- PN
  - Pordenone, PN, Италия, 33170
    - Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
- PV
  - Montescano, PV, Италия, 27040
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
  - Pavia, PV, Италия, 27100
    - Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
  - Pavia, PV, Италия, 27100
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
- RA
  - Ravenna, RA, Италия, 48100
    - Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
- RE
  - Correggio, RE, Италия, 42015
    - Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
  - Guastalla, RE, Италия, 46016
    - Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
  - Reggio Emilia, RE, Италия, 42100
    - Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
- RG
  - Ragusa, RG, Италия, 97100
    - Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
- RM
  - Albano Laziale, RM, Италия, 00040
    - Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
  - Anzio, RM, Италия, 00042
    - Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Pomezia, RM, Италия, 00040
    - Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
  - Roma, RM, Италия, 00135
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
  - Roma, RM, Италия, 00152
    - Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
  - Roma, RM, Италия, 00161
    - Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
  - Roma, RM, Италия, 00193
    - Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
  - Roma, RM, Италия, 00152
    - Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
  - Roma, RM, Италия, 00169
    - Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
  - Roma, RM, Италия, 00184
    - Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
- RN
  - Riccione, RN, Италия, 47838
    - Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
  - Rimini, RN, Италия, 47900
    - Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
- SA
  - Battipaglia, SA, Италия, 84091
    - Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
  - Eboli, SA, Италия, 84025
    - Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
  - Salerno, SA, Италия, 84131
    - Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
- SI
  - Poggibonsi, SI, Италия, 53036
    - Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
  - Siena, SI, Италия, 53100
    - Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
- SR
  - Augusta, SR, Италия, 96011
    - Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Avola, SR, Италия, 96012
    - Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
  - Lentini, SR, Италия, 96016
    - P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
- TE
  - Teramo, TE, Италия, 64100
    - Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
- TO
  - Ciriè, TO, Италия, 10073
    - Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
  - Ivrea, TO, Италия, 10015
    - Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
  - Moncalieri, TO, Италия, 10024
    - Ospedale Santa Croce - Cardiologia
  - Orbassano, TO, Италия, 10043
    - Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
  - Torino, TO, Италия, 10128
    - Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
  - Torino, TO, Италия, 10155
    - Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
  - Torino, TO, Италия, 10132
    - Maria Pia Hospital - Uo Medicina
- TS
  - Trieste, TS, Италия, 34125
    - Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
  - Trieste, TS, Италия, 34149
    - Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
- TV
  - Treviso, TV, Италия, 31100
    - Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
- UD
  - Udine, UD, Италия, 33100
    - Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
- VA
  - Busto Arsizio, VA, Италия, 21052
    - Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
  - Gallarate, VA, Италия, 21013
    - Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
  - Saronno, VA, Италия, 21047
    - Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
  - Varese, VA, Италия, 21100
    - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
- VE
  - Chioggia, VE, Италия, 30019
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
  - Mirano, VE, Италия, 30035
    - Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
- VI
  - Arzignano, VI, Италия, 36071
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
- VR
  - San Bonifacio, VR, Италия, 37047
    - Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
- VV
  - Vibo Valentia, VV, Италия, 89900
    - Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные и амбулаторные пациенты с сердечной недостаточностью, госпитализированные или обследованные в итальянских больницах

Описание

Критерии включения:

Все последовательные пациенты с хронической СН и госпитализированные по поводу острой (de novo) или обострения хронической СН.
Хроническая СН: любой класс по NYHA (I-IV).
Острая СН Только пациенты с классом III или IV по NYHA или с отеком легких или кардиогенным шоком, которым назначают внутривенную терапию, специфичную для СН (диуретики, вазодилататоры, вазопрессоры).
Любой пол.
Любая этиология СН.
Любой уровень ЭФ.
Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

- Возраст <18 лет.
Включение в регистры или испытания, которые могут повлиять, посредством протокола, на клиническое ведение пациентов.
Пациенты, уже зарегистрированные в BLITZ HF (другим участвующим центром или в первый период регистрации).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соблюдение действующего руководства Временное ограничение: Регистрация	Оценить количество пациентов, которых лечили и лечили в соответствии с рекомендациями ESC по сердечной недостаточности 2016 г. (острая СН, хроническая СН-нФВ, хроническая СН-мрФВ, хроническая СН-сФВ).	Регистрация
Пациенты, которых лечили и вели в соответствии с Международными рекомендациями Временное ограничение: 24 месяца	Лечение пациентов в фазе 1 по сравнению с фазой 3	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: 12 месяцев	Смерть от всех причин, от сердечно-сосудистых причин, от СН	12 месяцев
Заболеваемость Временное ограничение: 12 месяцев	Госпитализация по всем причинам, по сердечно-сосудистым причинам, по поводу СН	12 месяцев
Показания к имплантации устройства сердечной недостаточности Временное ограничение: Регистрация	Доля пациентов с хронической СН-нФВ с показаниями к ИКД и/или СРТ, планируемым в клинической практике	Регистрация
Частота выписывания препаратов, модифицирующих заболевание Временное ограничение: Регистрация	Частота пациентов с СН-нФВ, получающих все препараты, рекомендованные действующими руководствами: иАПФ/БРА, бета-блокаторы и АМР, при отсутствии специфических противопоказаний/непереносимости.	Регистрация
Назначение пероральных антикоагулянтов у пациентов с ФП Временное ограничение: Регистрация	Частота пациентов, получавших пероральные антикоагулянты при ФП	Регистрация
Использование АРНИ Временное ограничение: Регистрация	Частота внедрения нового лекарственного подхода (ARNI) у пациентов с СН и ФВ ≤35%	Регистрация
Креатинин и оценка EF Временное ограничение: Регистрация	Частота больных ХСН с доступными показателями ФВ и креатинина.	Регистрация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart Care Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Эффективность и безопасность микофенолата натрия с энтеросолюбильным покрытием у реципиентов трансплантата сердца

Пациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS