- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661060
BLITZ srdeční selhání (BLITZ-HF)
22. července 2019 aktualizováno: Heart Care Foundation
Vyhodnotit, zda italští kardiologové léčí pacienty se srdečním selháním (HF) podle mezinárodních směrnic a zda strukturovaný vzdělávací program může zlepšit jejich dodržování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická, průřezová, prospektivní, neintervenční, observační studie navržená tak, aby vyhodnotila úroveň dodržování současných doporučení ESC guidelines u akutních i chronických pacientů se srdečním selháním zařazených do každého zúčastněného centra a aby ověřila, zda konkrétní edukační intervence se srdečním selháním složená ze vzdělávací webový program sběru dat a osobních setkání je schopen zlepšit dodržování doporučení směrnic hodnocených během druhého období zápisu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7569
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frattamaggiore, Itálie, 80027
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
-
Giugliano In Campania, Itálie, 80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Napoli, Itálie, 80131
- Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
-
Nola, Itálie, 80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
Pescia, Itálie, 51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pistoia, Itálie, 51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
-
San Giuseppe Vesuviano, Itálie, 80047
- Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
-
-
AN
-
Ancona, AN, Itálie, 60122
- Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
-
-
AO
-
Aosta, AO, Itálie, 11100
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
-
-
AP
-
Ascoli Piceno, AP, Itálie, 63100
- Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
-
-
AR
-
Cortona, AR, Itálie, 52044
- Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
-
-
AV
-
Avellino, AV, Itálie, 83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Itálie, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Cardiologia 1
-
Seriate, BG, Itálie, 24068
- Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
-
Treviglio, BG, Itálie, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Feltre, BL, Itálie, 32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Itálie, 40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Itálie, 72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itálie, 25123
- Spedali Civili - Cardiologia
-
Brescia, BS, Itálie, 25124
- Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
Gavardo, BS, Itálie, 25085
- Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
-
Lumezzane, BS, Itálie, 25065
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
-
-
BT
-
Barletta, BT, Itálie, 76121
- Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
Bisceglie, BT, Itálie, 76011
- Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itálie, 09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
CE
-
San Felice A Cancello, CE, Itálie, 81027
- Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Itálie, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CO
-
San Fermo Della Battaglia, CO, Itálie, 22020
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
CR
-
Crema, CR, Itálie, 26013
- Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
-
Cremona, CR, Itálie, 26100
- Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
-
Catania, CT, Itálie, 95124
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
-
Catania, CT, Itálie, 95125
- Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
-
-
CZ
-
Lamezia Terme, CZ, Itálie, 88046
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
FC
-
Cesena, FC, Itálie, 47023
- Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Forlì, FC, Itálie, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Itálie, 44124
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
FG
-
Foggia, FG, Itálie, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
-
FI
-
Empoli, FI, Itálie, 50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
-
Firenze, FI, Itálie, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Firenze, FI, Itálie, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
-
Firenze, FI, Itálie, 50141
- Aou Careggi - Geriatria - Utig
-
-
FM
-
Fermo, FM, Itálie, 63900
- Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
-
-
GE
-
Genova, GE, Itálie, 16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
Genova, GE, Itálie, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
-
Genova, GE, Itálie, 16149
- Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
-
-
LC
-
Merate, LC, Itálie, 23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
-
-
LE
-
Copertino, LE, Itálie, 73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Itálie, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Monza, MB, Itálie, 20900
- Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
-
Monza, MB, Itálie, 20900
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
-
-
ME
-
Messina, ME, Itálie, 98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
-
-
MI
-
Legnano, MI, Itálie, 20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
-
Milano, MI, Itálie, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
-
Milano, MI, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
-
Milano, MI, Itálie, 20138
- Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
-
Milano, MI, Itálie, 20159
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
-
Milano, MI, Itálie, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
-
Milano, MI, Itálie, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
-
Rho, MI, Itálie, 27010
- Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
-
Rozzano, MI, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
-
-
MO
-
Carpi, MO, Itálie, 41012
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
-
Sassuolo, MO, Itálie, 14049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Itálie, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Itálie, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
PD
-
Piove Di Sacco, PD, Itálie, 35028
- Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
-
-
PG
-
Assisi, PG, Itálie, 06081
- Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
-
Città Di Castello, PG, Itálie, 06012
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
-
Perugia, PG, Itálie, 06123
- Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
-
Perugia, PG, Itálie, 06129
- Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
-
-
PI
-
Pisa, PI, Itálie, 56124
- Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Itálie, 33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PV
-
Montescano, PV, Itálie, 27040
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Itálie, 48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RE
-
Correggio, RE, Itálie, 42015
- Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
-
Guastalla, RE, Itálie, 46016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
-
Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Itálie, 97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Itálie, 00040
- Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
Anzio, RM, Itálie, 00042
- Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Pomezia, RM, Itálie, 00040
- Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Itálie, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Itálie, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
-
Roma, RM, Itálie, 00161
- Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
-
Roma, RM, Itálie, 00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
-
Roma, RM, Itálie, 00152
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Itálie, 00169
- Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
-
Roma, RM, Itálie, 00184
- Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
-
-
RN
-
Riccione, RN, Itálie, 47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
-
Rimini, RN, Itálie, 47900
- Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
-
-
SA
-
Battipaglia, SA, Itálie, 84091
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
-
Eboli, SA, Itálie, 84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
-
Salerno, SA, Itálie, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Itálie, 53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
-
Siena, SI, Itálie, 53100
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
-
-
SR
-
Augusta, SR, Itálie, 96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Avola, SR, Itálie, 96012
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
-
Lentini, SR, Itálie, 96016
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
-
-
TE
-
Teramo, TE, Itálie, 64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
-
-
TO
-
Ciriè, TO, Itálie, 10073
- Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
-
Ivrea, TO, Itálie, 10015
- Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
-
Moncalieri, TO, Itálie, 10024
- Ospedale Santa Croce - Cardiologia
-
Orbassano, TO, Itálie, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10132
- Maria Pia Hospital - Uo Medicina
-
-
TS
-
Trieste, TS, Itálie, 34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
-
Trieste, TS, Itálie, 34149
- Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Itálie, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Busto Arsizio, VA, Itálie, 21052
- Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
-
Gallarate, VA, Itálie, 21013
- Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
-
Saronno, VA, Itálie, 21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
Varese, VA, Itálie, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
-
-
VE
-
Chioggia, VE, Itálie, 30019
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
Mirano, VE, Itálie, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Itálie, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
San Bonifacio, VR, Itálie, 37047
- Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VV
-
Vibo Valentia, VV, Itálie, 89900
- Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní a ambulantní pacienti se srdečním selháním přijatí nebo hodnocení v italských nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti s chronickým srdečním selháním a pacienti přijatí pro akutní (de novo) nebo zhoršující se chronické srdeční selhání.
- Chronické srdeční selhání: jakákoli třída NYHA (I-IV).
- Akutní srdeční selhání Pouze pacienti ve třídě NYHA III nebo IV nebo s plicním edémem nebo kardiogenním šokem, kterým je podávána IV terapie specifická pro srdeční selhání (diuretika, vazodilatátory, vazopresory).
- Jakékoli pohlaví.
- Jakákoli etiologie HF.
- Jakákoli úroveň EF.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- - Věk <18 let.
- Zařazení do registrů nebo studií, které mohou protokolem ovlivnit klinický management pacientů.
- Pacienti již zapsaní do BLITZ HF (jiným zúčastněným centrem nebo v prvním období náboru).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování aktuální směrnice
Časové okno: Zápis
|
Posoudit počet pacientů léčených a léčených podle pokynů ESC pro srdeční selhání z roku 2016 (akutní HF, chronické HFrEF, chronické HFmrEF, chronické HFpEF).
|
Zápis
|
Pacienti jsou léčeni a léčeni podle mezinárodních směrnic
Časové okno: 24 měsíců
|
Léčba pacientů ve fázi 1 versus fáze 3
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: Sledování po 12 měsících
|
Smrt ze všech příčin, z kardiovaskulárních příčin, pro HF
|
Sledování po 12 měsících
|
Morbidita
Časové okno: Sledování po 12 měsících
|
Příjem do nemocnice ze všech příčin, z kardiovaskulárních příčin, pro HF
|
Sledování po 12 měsících
|
Indikace k implantaci zařízení pro srdeční selhání
Časové okno: Zápis
|
Podíl pacientů s chronickou HFrEF s indikací k ICD a/nebo CRT plánovaný v klinické praxi
|
Zápis
|
Míra předepisování léků modifikujících onemocnění
Časové okno: Zápis
|
Podíl pacientů s HFrEF užívajících všechna léčiva doporučená současnými doporučeními: ACE-Is/ARB, betablokátory a MRA, při absenci specifických kontraindikací/nesnášenlivosti.
|
Zápis
|
Preskripce perorálních antikoagulancií u pacientů s FS
Časové okno: Zápis
|
Podíl pacientů léčených perorálními antikoagulancii v případě FS
|
Zápis
|
Použití ARNI
Časové okno: Zápis
|
Míra zavádění nového lékového přístupu (ARNI) u pacientů se srdečním selháním a EF ≤ 35 %
|
Zápis
|
Hodnocení kreatininu a EF
Časové okno: Zápis
|
Podíl pacientů s CHF s dostupným měřením EF a kreatininu.
|
Zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy