Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BLITZ Hartfalen (BLITZ-HF)

22 juli 2019 bijgewerkt door: Heart Care Foundation
Evalueren of Italiaanse cardiologen patiënten met hartfalen (HF) behandelen volgens internationale richtlijnen en of een gestructureerd educatief programma hun therapietrouw kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, cross-sectionele, prospectieve, niet-interventionele, observationele studie ontworpen om de mate van naleving van de huidige aanbevelingen van de ESC-richtlijnen te evalueren bij zowel acute als chronische HF-patiënten die zijn ingeschreven in elk deelnemend centrum en om te verifiëren of een specifieke HF educatieve interventie samengesteld door een educatief webgebaseerd programma van gegevensverzameling en persoonlijke ontmoetingen kan de naleving van richtlijnen, aanbevelingen die tijdens een tweede inschrijvingsperiode zijn geëvalueerd, verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7569

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Frattamaggiore, Italië, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italië, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italië, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Italië, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Italië, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Italië, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Italië, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italië, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Italië, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Italië, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Italië, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Italië, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Italië, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Italië, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Italië, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Italië, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italië, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Italië, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italië, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Italië, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Italië, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Italië, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Italië, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Italië, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italië, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Italië, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italië, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italië, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Italië, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Italië, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italië, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Italië, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Italië, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Italië, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Italië, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Italië, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italië, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italië, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italië, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Italië, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Italië, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italië, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Italië, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Italië, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Italië, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Italië, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italië, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italië, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Italië, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Italië, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Italië, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Italië, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Italië, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italië, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Italië, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Italië, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italië, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italië, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italië, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Italië, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Italië, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Italië, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Italië, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Italië, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Italië, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Italië, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italië, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Italië, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Italië, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italië, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italië, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italië, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Italië, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Italië, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italië, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italië, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italië, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Italië, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Italië, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italië, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Italië, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Italië, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Italië, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italië, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Italië, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Italië, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italië, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italië, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Italië, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italië, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italië, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Italië, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Italië, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Italië, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Italië, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Italië, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Italië, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Italië, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Italië, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italië, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italië, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Italië, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Italië, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Italië, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Italië, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Italië, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italië, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Italië, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italië, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde en ambulante patiënten met hartfalen opgenomen in of geëvalueerd in Italiaanse ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten met chronisch HF en degenen die zijn opgenomen voor acuut (de novo) of verslechterend chronisch HF.
  • Chronisch HF: elke NYHA-klasse (I-IV).
  • Acuut HF Alleen patiënten in NYHA klasse III of IV, of met longoedeem of cardiogene shock bij wie een intraveneuze therapie specifiek voor HF (diuretica, vasodilatatoren, vasopressoren) wordt toegediend.
  • Elk geslacht.
  • Elke etiologie van HF.
  • Elk niveau van EF.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • - Leeftijd <18 jaar.
  • Opname in registers of onderzoeken die, volgens een protocol, de klinische behandeling van patiënten kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten die al zijn ingeschreven in de BLITZ HF (door een ander deelnemend centrum of in de eerste inschrijvingsperiode).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de huidige richtlijn
Tijdsspanne: Inschrijving
Om het aantal patiënten te beoordelen dat wordt beheerd en behandeld volgens de ESC-richtlijnen voor hartfalen uit 2016 (acuut HF, chronisch HFrEF, chronisch HFmrEF, chronisch HFpEF).
Inschrijving
Patiënten beheerd en behandeld volgens de internationale richtlijn
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiëntenbehandeling in fase 1 versus fase 3
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Dood door alle oorzaken, voor cardiovasculaire oorzaken, voor HF
12 maanden follow-up
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Ziekenhuisopnames door alle oorzaken, voor cardiovasculaire oorzaken, voor HF
12 maanden follow-up
Indicatie voor implantatie van hartfalenapparaat
Tijdsspanne: Inschrijving
Het percentage patiënten met chronisch HFrEF met een indicatie voor ICD en/of CRT gepland in de klinische praktijk
Inschrijving
Receptpercentage van ziekteveranderende medicijnen
Tijdsspanne: Inschrijving
Het percentage patiënten met HFrEF dat alle geneesmiddelen krijgt die worden aanbevolen door de huidige richtlijnen: ACE-Is/ARB's, bètablokkers en MRA's, bij afwezigheid van specifieke contra-indicaties/intolerantie.
Inschrijving
Oraal antistollingsvoorschrift bij patiënten met AF
Tijdsspanne: Inschrijving
Percentage patiënten behandeld met orale anticoagulantia in geval van AF
Inschrijving
Gebruik van ARNI
Tijdsspanne: Inschrijving
De snelheid van implementatie van een nieuwe geneesmiddelenbenadering (ARNI) voor patiënten met HF en EF ≤35%
Inschrijving
Creatinine en EF-evaluatie
Tijdsspanne: Inschrijving
Het percentage CHF-patiënten met een beschikbare meting van EF en creatinine.
Inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren