Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca BLITZ (BLITZ-HF)

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Heart Care Foundation
Ocena, czy włoscy kardiolodzy leczą pacjentów z niewydolnością serca (HF) zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i czy ustrukturyzowany program edukacyjny może poprawić ich przestrzeganie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, przekrojowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę stopnia przestrzegania aktualnych zaleceń ESC zarówno u pacjentów z ostrą, jak i przewlekłą HF włączonych do każdego uczestniczącego ośrodka oraz zweryfikowanie, czy określona interwencja edukacyjna dotycząca HF złożona z edukacyjny internetowy program gromadzenia danych i bezpośrednich spotkań jest w stanie poprawić przestrzeganie zaleceń wytycznych ocenianych podczas drugiego okresu rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7569

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Frattamaggiore, Włochy, 80027
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Włochy, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
      • Nola, Włochy, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Pescia, Włochy, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Włochy, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • San Giuseppe Vesuviano, Włochy, 80047
        • Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Włochy, 60122
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
    • AO
      • Aosta, AO, Włochy, 11100
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AP
      • Ascoli Piceno, AP, Włochy, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
    • AR
      • Cortona, AR, Włochy, 52044
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
    • AV
      • Avellino, AV, Włochy, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - Cardiologia 1
      • Seriate, BG, Włochy, 24068
        • Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
      • Treviglio, BG, Włochy, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Feltre, BL, Włochy, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Włochy, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
    • BR
      • Brindisi, BR, Włochy, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Spedali Civili - Cardiologia
      • Brescia, BS, Włochy, 25124
        • Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Gavardo, BS, Włochy, 25085
        • Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
      • Lumezzane, BS, Włochy, 25065
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
    • BT
      • Barletta, BT, Włochy, 76121
        • Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • Bisceglie, BT, Włochy, 76011
        • Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Włochy, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • San Felice A Cancello, CE, Włochy, 81027
        • Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Włochy, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Włochy, 22020
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CR
      • Crema, CR, Włochy, 26013
        • Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cremona, CR, Włochy, 26100
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Włochy, 95124
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Catania, CT, Włochy, 95125
        • Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
    • CZ
      • Lamezia Terme, CZ, Włochy, 88046
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
    • FC
      • Cesena, FC, Włochy, 47023
        • Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Forlì, FC, Włochy, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FE
      • Ferrara, FE, Włochy, 44124
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Włochy, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Włochy, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Włochy, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Firenze, FI, Włochy, 50141
        • Aou Careggi - Geriatria - Utig
    • FM
      • Fermo, FM, Włochy, 63900
        • Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
      • Genova, GE, Włochy, 16149
        • Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
    • LC
      • Merate, LC, Włochy, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Copertino, LE, Włochy, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Włochy, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Legnano, MI, Włochy, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Milano, MI, Włochy, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
      • Milano, MI, Włochy, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
      • Milano, MI, Włochy, 20159
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
      • Milano, MI, Włochy, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Włochy, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
      • Rho, MI, Włochy, 27010
        • Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
    • MO
      • Carpi, MO, Włochy, 41012
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Włochy, 14049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Włochy, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Włochy, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
    • PD
      • Piove Di Sacco, PD, Włochy, 35028
        • Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
    • PG
      • Assisi, PG, Włochy, 06081
        • Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
      • Città Di Castello, PG, Włochy, 06012
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Perugia, PG, Włochy, 06123
        • Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
      • Perugia, PG, Włochy, 06129
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
        • Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
    • PN
      • Pordenone, PN, Włochy, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PV
      • Montescano, PV, Włochy, 27040
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Włochy, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RE
      • Correggio, RE, Włochy, 42015
        • Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
      • Guastalla, RE, Włochy, 46016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Włochy, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Włochy, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Włochy, 00040
        • Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Anzio, RM, Włochy, 00042
        • Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Pomezia, RM, Włochy, 00040
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Włochy, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Włochy, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
      • Roma, RM, Włochy, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Roma, RM, Włochy, 00152
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Włochy, 00169
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, RM, Włochy, 00184
        • Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
    • RN
      • Riccione, RN, Włochy, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
      • Rimini, RN, Włochy, 47900
        • Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Włochy, 84091
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Eboli, SA, Włochy, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
      • Salerno, SA, Włochy, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Włochy, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Włochy, 53100
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
    • SR
      • Augusta, SR, Włochy, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Włochy, 96012
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Włochy, 96016
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • TE
      • Teramo, TE, Włochy, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TO
      • Ciriè, TO, Włochy, 10073
        • Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
      • Ivrea, TO, Włochy, 10015
        • Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
      • Moncalieri, TO, Włochy, 10024
        • Ospedale Santa Croce - Cardiologia
      • Orbassano, TO, Włochy, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10132
        • Maria Pia Hospital - Uo Medicina
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
    • TV
      • Treviso, TV, Włochy, 31100
        • Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Włochy, 21052
        • Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
      • Gallarate, VA, Włochy, 21013
        • Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
      • Saronno, VA, Włochy, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Varese, VA, Włochy, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
    • VE
      • Chioggia, VE, Włochy, 30019
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Mirano, VE, Włochy, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Włochy, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • San Bonifacio, VR, Włochy, 37047
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Włochy, 89900
        • Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani i ambulatoryjni pacjenci z niewydolnością serca przyjmowani lub oceniani we włoskich szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni chorzy z przewlekłą HF oraz przyjęci z powodu ostrej (de novo) lub nasilenia przewlekłej HF.
  • Przewlekła HF: dowolna klasa NYHA (I-IV).
  • Ostra HF Tylko chorzy w III lub IV klasie NYHA, z obrzękiem płuc lub wstrząsem kardiogennym, u których stosuje się terapię dożylną specyficzną dla HF (diuretyki, leki rozszerzające naczynia krwionośne, wazopresory).
  • Dowolna płeć.
  • Dowolna etiologia HF.
  • Dowolny poziom EF.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • - Wiek <18 lat.
  • Włączenie do rejestrów lub badań, które mogą wpływać, zgodnie z protokołem, na kliniczne postępowanie z pacjentami.
  • Pacjenci już zapisani do BLITZ HF (przez inny uczestniczący ośrodek lub w pierwszym okresie zapisów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie aktualnych wytycznych
Ramy czasowe: Zapisy
Ocena liczby pacjentów zarządzanych i leczonych zgodnie z wytycznymi ESC dotyczącymi niewydolności serca z 2016 r. (ostra HF, przewlekła HFrEF, przewlekła HFmrEF, przewlekła HFpEF).
Zapisy
Pacjenci zarządzani i leczeni zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Leczenie pacjentów w fazie 1 w porównaniu z fazą 3
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zgon ze wszystkich przyczyn, z przyczyn sercowo-naczyniowych, z powodu HF
12 miesięcy obserwacji
Zachorowalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Przyjęcia do szpitala ze wszystkich przyczyn, z przyczyn sercowo-naczyniowych, z powodu HF
12 miesięcy obserwacji
Wskazania do wszczepienia urządzenia do niewydolności serca
Ramy czasowe: Rejestracja
Odsetek chorych z przewlekłą HFrEF ze wskazaniem do ICD i/lub CRT planowanych w praktyce klinicznej
Rejestracja
Wskaźnik przepisywania leków modyfikujących przebieg choroby
Ramy czasowe: Zapisy
Odsetek pacjentów z HFrEF otrzymujących wszystkie leki zalecane przez aktualne wytyczne: ACE-Is/ARB, beta-adrenolityki i MRA, przy braku specyficznych przeciwwskazań/nietolerancji.
Zapisy
Recepta na doustne leki przeciwzakrzepowe u pacjentów z AF
Ramy czasowe: Zapisy
Odsetek pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi w przypadku AF
Zapisy
Korzystanie z ARNI
Ramy czasowe: Zapisy
Wskaźnik wdrożenia nowego podejścia lekowego (ARNI) u pacjentów z HF i EF ≤35%
Zapisy
Ocena kreatyniny i EF
Ramy czasowe: Zapisy
Odsetek pacjentów z CHF z dostępnym pomiarem EF i kreatyniny.
Zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart Care Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj