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BLITZ Insuffisance cardiaque (BLITZ-HF)

22 juillet 2019 mis à jour par: Heart Care Foundation

Évaluer si les cardiologues italiens traitent les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) conformément aux directives internationales et si un programme éducatif structuré peut améliorer leur adhésion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insuffisance cardiaque

Description détaillée

Étude observationnelle multicentrique, transversale, prospective, non interventionnelle conçue pour évaluer le niveau d'adhésion aux recommandations actuelles des lignes directrices de l'ESC chez les patients atteints d'IC aiguë et chronique inscrits dans chaque centre participant et pour vérifier si une intervention éducative spécifique à l'IC composée d'un programme éducatif basé sur le Web de collecte de données et de réunions en face à face est en mesure d'améliorer l'adhésion aux recommandations des lignes directrices évaluées au cours d'une deuxième période d'inscription.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7569

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Frattamaggiore, Italie, 80027
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
  - Giugliano In Campania, Italie, 80014
    - Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
  - Napoli, Italie, 80131
    - Aou Federico Ii - Uoc Cardiologia E Utic
  - Nola, Italie, 80035
    - Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
  - Pescia, Italie, 51017
    - Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
  - Pistoia, Italie, 51100
    - Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
  - San Giuseppe Vesuviano, Italie, 80047
    - Casa Di Salute Santa Lucia - U.O. Cardiologia
- AN
  - Ancona, AN, Italie, 60122
    - Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
- AO
  - Aosta, AO, Italie, 11100
    - Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
- AP
  - Ascoli Piceno, AP, Italie, 63100
    - Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
- AR
  - Cortona, AR, Italie, 52044
    - Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
- AV
  - Avellino, AV, Italie, 83100
    - Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
- BG
  - Bergamo, BG, Italie, 24127
    - Asst Papa Giovanni Xxiii - Cardiologia 1
  - Seriate, BG, Italie, 24068
    - Ospedale Bolognini - Cardiologia E Unita' Coronarica
  - Treviglio, BG, Italie, 24047
    - Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
- BL
  - Feltre, BL, Italie, 32032
    - Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
- BO
  - Bologna, BO, Italie, 40133
    - Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
  - Bologna, BO, Italie, 40139
    - Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
  - Bologna, BO, Italie, 40138
    - Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - Medicina Interna - Borghi
- BR
  - Brindisi, BR, Italie, 72100
    - Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
- BS
  - Brescia, BS, Italie, 25123
    - Spedali Civili - Cardiologia
  - Brescia, BS, Italie, 25124
    - Istituto Osped. Fondazione Poliambulanza - Unita' Operativa Di Cardiologia
  - Gavardo, BS, Italie, 25085
    - Ospedale Civile 'La Memoria' - U.O. Di Cardiologia
  - Lumezzane, BS, Italie, 25065
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Cardiologia Riabilitativa
- BT
  - Barletta, BT, Italie, 76121
    - Ospedale Monsignor Angelo R. Di Miccoli - Unita' Operativa Di Cardiologia
  - Bisceglie, BT, Italie, 76011
    - Ospedale Vittorio Emanuele Ii - Cardiologia
- CA
  - Cagliari, CA, Italie, 09134
    - Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
- CE
  - San Felice A Cancello, CE, Italie, 81027
    - Ospedale Ave Gratia Plena - Uosd Riabilitazione Cardiologica
  - Santa Maria Capua Vetere, CE, Italie, 81055
    - Ospedale San Giuseppe E Melorio U.O.C. Cardiologia Utic
- CO
  - San Fermo Della Battaglia, CO, Italie, 22020
    - Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
- CR
  - Crema, CR, Italie, 26013
    - Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cremona, CR, Italie, 26100
    - Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
- CT
  - Catania, CT, Italie, 95122
    - P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
  - Catania, CT, Italie, 95124
    - P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
  - Catania, CT, Italie, 95125
    - Policlinico Catania Po G. Rodolico - Ssd Scompenso Cardiaco Grave
- CZ
  - Lamezia Terme, CZ, Italie, 88046
    - Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O. Cardiologia E Utic
- FC
  - Cesena, FC, Italie, 47023
    - Ospedale M.Bufalini - U.O. Di Cardiologia-Utic
  - Forlì, FC, Italie, 47100
    - Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
- FE
  - Ferrara, FE, Italie, 44124
    - Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
- FG
  - Foggia, FG, Italie, 71100
    - Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
- FI
  - Empoli, FI, Italie, 50053
    - Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
  - Firenze, FI, Italie, 50124
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
  - Firenze, FI, Italie, 50122
    - Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
  - Firenze, FI, Italie, 50141
    - Aou Careggi - Geriatria - Utig
- FM
  - Fermo, FM, Italie, 63900
    - Ospedale Civile Augusto Murri - U.O. Cardiologia
- GE
  - Genova, GE, Italie, 16153
    - Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
  - Genova, GE, Italie, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino - Unita' Operativa Cardiologia
  - Genova, GE, Italie, 16149
    - Ospedale Villa Scassi - Sc Cardiologia Utic
- LC
  - Merate, LC, Italie, 23807
    - Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
- LE
  - Copertino, LE, Italie, 73043
    - Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
- LU
  - Lido Di Camaiore, LU, Italie, 55043
    - Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
- MB
  - Monza, MB, Italie, 20900
    - Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
  - Monza, MB, Italie, 20900
    - Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
- ME
  - Messina, ME, Italie, 98124
    - Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
- MI
  - Legnano, MI, Italie, 20025
    - Ospedale Civile - Uo Cardiologia
  - Milano, MI, Italie, 20153
    - Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
  - Milano, MI, Italie, 20132
    - Ospedale San Raffaele - Cardiologia Clinica
  - Milano, MI, Italie, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino - Cardiologia D'Urgenza
  - Milano, MI, Italie, 20159
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Diagnosi E Cure Terr. Malattie Cardiache
  - Milano, MI, Italie, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
  - Milano, MI, Italie, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 2 -Insuff. Card. E Trapianto
  - Rho, MI, Italie, 27010
    - Presidio Ospedaliero Di Passirana - Uo Cardiologia Riabilitativa
  - Rozzano, MI, Italie, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Cardiologia Clinica
- MO
  - Carpi, MO, Italie, 41012
    - Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
  - Sassuolo, MO, Italie, 14049
    - Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
- NU
  - Nuoro, NU, Italie, 08100
    - Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
- PA
  - Cefalù, PA, Italie, 90015
    - Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
- PD
  - Piove Di Sacco, PD, Italie, 35028
    - Ospedale Civile Immacolata Concezione - Cardiologia E Utic
- PG
  - Assisi, PG, Italie, 06081
    - Ospedale Di Assisi - Unita' Integrata Scompenso Cardiaco
  - Città Di Castello, PG, Italie, 06012
    - Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
  - Perugia, PG, Italie, 06123
    - Ex Ospedale Grocco - Unita' Operativa Cres
  - Perugia, PG, Italie, 06129
    - Azienda Ospedaliera Di Perugia - Cardiologia E Fisiopat. Cardiovascolare
- PI
  - Pisa, PI, Italie, 56124
    - Ftgm - Stabilimento Di Pisa - Cardiologia E Medicina Cardiovascolare
- PN
  - Pordenone, PN, Italie, 33170
    - Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
- PV
  - Montescano, PV, Italie, 27040
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Divisione Di Cardiologia Riabilitativa
  - Pavia, PV, Italie, 27100
    - Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
  - Pavia, PV, Italie, 27100
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
- RA
  - Ravenna, RA, Italie, 48100
    - Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
- RE
  - Correggio, RE, Italie, 42015
    - Ospedale Civile San Sebastiano - Sos Cardiologia Area Nord
  - Guastalla, RE, Italie, 46016
    - Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
  - Reggio Emilia, RE, Italie, 42100
    - Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
- RG
  - Ragusa, RG, Italie, 97100
    - Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
- RM
  - Albano Laziale, RM, Italie, 00040
    - Aslrm6-Polo H2 Albano-Genzano - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
  - Anzio, RM, Italie, 00042
    - Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Pomezia, RM, Italie, 00040
    - Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
  - Roma, RM, Italie, 00135
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
  - Roma, RM, Italie, 00152
    - Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
  - Roma, RM, Italie, 00161
    - Policlinico Umberto Primo - Malattie Cardiovascolari A
  - Roma, RM, Italie, 00193
    - Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
  - Roma, RM, Italie, 00152
    - Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
  - Roma, RM, Italie, 00169
    - Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
  - Roma, RM, Italie, 00184
    - Ao San Giovanni Addolorata - Cardiologia E Riab. Cardiologica
- RN
  - Riccione, RN, Italie, 47838
    - Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
  - Rimini, RN, Italie, 47900
    - Ospedale Infermi -U.O. Cardiologia
- SA
  - Battipaglia, SA, Italie, 84091
    - Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
  - Eboli, SA, Italie, 84025
    - Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
  - Salerno, SA, Italie, 84131
    - Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Interventistica - Emodinamic
- SI
  - Poggibonsi, SI, Italie, 53036
    - Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa Uosd Cardiologia-Utic
  - Siena, SI, Italie, 53100
    - Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Ospedaliera
- SR
  - Augusta, SR, Italie, 96011
    - Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Avola, SR, Italie, 96012
    - Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
  - Lentini, SR, Italie, 96016
    - P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
- TE
  - Teramo, TE, Italie, 64100
    - Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
- TO
  - Ciriè, TO, Italie, 10073
    - Por Cirie'- Lanzo Presidio Cirie' - S.C. Cardiologia Cirie'- Ivrea
  - Ivrea, TO, Italie, 10015
    - Ospedale Civile - S.C. Cardiologia Cirie' Ivrea
  - Moncalieri, TO, Italie, 10024
    - Ospedale Santa Croce - Cardiologia
  - Orbassano, TO, Italie, 10043
    - Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
  - Torino, TO, Italie, 10128
    - Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
  - Torino, TO, Italie, 10155
    - Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
  - Torino, TO, Italie, 10132
    - Maria Pia Hospital - Uo Medicina
- TS
  - Trieste, TS, Italie, 34125
    - Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
  - Trieste, TS, Italie, 34149
    - Ospedali Riuniti - Osp. Cattinara - S.O.C. Cardiologia
- TV
  - Treviso, TV, Italie, 31100
    - Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Cardiologia
- UD
  - Udine, UD, Italie, 33100
    - Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
- VA
  - Busto Arsizio, VA, Italie, 21052
    - Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio - Uoc Cardiologia Utic Emodinamica
  - Gallarate, VA, Italie, 21013
    - Ospedale S. Antonio Abate - U.O. Di Cardiologia
  - Saronno, VA, Italie, 21047
    - Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
  - Varese, VA, Italie, 21100
    - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Cardiologia I
- VE
  - Chioggia, VE, Italie, 30019
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
  - Mirano, VE, Italie, 30035
    - Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
- VI
  - Arzignano, VI, Italie, 36071
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
- VR
  - San Bonifacio, VR, Italie, 37047
    - Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
- VV
  - Vibo Valentia, VV, Italie, 89900
    - Ospedale Civile G. Jazzolino - U.O. Cardiologia - Utic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque hospitalisés et ambulatoires admis ou évalués dans les hôpitaux italiens

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients consécutifs atteints d'IC chronique et ceux admis pour une IC aiguë (de novo) ou une aggravation de l'IC chronique.
IC chronique : toute classe NYHA (I-IV).
IC aiguë Uniquement les patients de classe NYHA III ou IV, ou présentant un œdème pulmonaire ou un choc cardiogénique pour lesquels un traitement IV spécifique de l'IC (diurétique, vasodilatateurs, vasopresseurs) est administré.
N'importe quel genre.
Toute étiologie de HF.
N'importe quel niveau d'EF.
Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

- Âge <18 ans.
Inscription dans des registres ou essais pouvant influencer, par protocole, la prise en charge clinique des patients.
Patients déjà inscrits au BLITZ HF (par un autre centre participant ou en première période d'inscription).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Respect de la directive actuelle Délai: Inscription	Évaluer le nombre de patients pris en charge et traités conformément aux directives de l'ESC sur l'insuffisance cardiaque de 2016 (IC aiguë, HFrEF chronique, HFmrEF chronique, HFpEF chronique).	Inscription
Patients pris en charge et traités conformément aux directives internationales Délai: 24mois	Traitement des patients en phase 1 versus phase 3	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: 12 mois de suivi	Décès toutes causes confondues, pour causes cardiovasculaires, pour IC	12 mois de suivi
Morbidité Délai: 12 mois de suivi	Hospitalisations toutes causes confondues, pour causes cardiovasculaires, pour IC	12 mois de suivi
Indication à l'implantation d'un dispositif d'insuffisance cardiaque Délai: Inscription	Le taux de patients atteints d'HFrEF chronique avec une indication au DAI et/ou au CRT prévue en pratique clinique	Inscription
Taux de prescription de médicaments modificateurs de la maladie Délai: Inscription	Le taux de patients atteints d'HFrEF recevant tous les médicaments recommandés par les directives actuelles : IEC/ARA, bêtabloquants et ARM, en l'absence de contre-indications/intolérances spécifiques.	Inscription
Prescription d'anticoagulation orale chez les patients atteints de FA Délai: Inscription	Taux de patients traités par anticoagulants oraux en cas de FA	Inscription
Utilisation d'ARNI Délai: Inscription	Le taux de mise en œuvre d'une nouvelle approche médicamenteuse (ARNI) pour les patients atteints d'IC et de FE ≤ 35 %	Inscription
Évaluation de la créatinine et de l'EF Délai: Inscription	Le taux de patients CHF avec une mesure disponible de FE et de créatinine.	Inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart Care Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

2 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Region Skane

Inscription sur invitation

Intervention d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et réduite

Insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)

Suède
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateurs

Pas encore de recrutement

Lévosimendan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ambulatoire (LEIA-HF)

Insuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association

Pologne
University of Washington
American Heart Association

Complété

Nicotinamide Riboside chez les receveurs de LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV

États-Unis