心臓カテーテル治療前の処置前の不安に対する仮想現実の影響 - VR-THEIA (VR-THEIA)
2026年4月2日 更新者：Ryan Madder, MD、Corewell Health West
この研究の主な目的は、VR を標準的な手続き教育と組み合わせて使用すると、初めて心臓カテーテル検査を受ける患者の標準的な手続き教育だけよりも、手続き前の不安が軽減されるという仮説を検証することです。
この研究で評価されている VR 技術により、患者は実際の手術日の前に、今後の手術の特定の側面の 3D シミュレーションを体験できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マイヤーハートセンターで左心カテーテル検査を受ける予定
- 18～75歳
- 署名済みの研究同意書
除外基準:
- -心臓カテーテル検査室での心臓手術の履歴
- 発作、片頭痛、または乗り物酔いに対する重度の感受性の病歴
- 現在、向精神薬を服用中または長期の向精神薬治療を受けている
- 英語の読み書きができない
- 視覚障害
- 書面による同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
心臓カテーテル検査の標準的な事前教育。
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実験的：処理
心臓カテーテル検査のための標準的な事前教育と仮想現実の経験。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sate-Trat Anxiety Inventory（STAI）によって測定された不安の変化
時間枠：ベースライン訪問から手続き日への変更。ベースライン訪問は、手順の4週間前までに発生します。
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この研究の主な結果は、状態特性不安インベントリ（STAI）スコアで測定されるように、患者の不安です。
STAIは、4ポイントのリッカートスケールで40の自己報告項目で構成される心理的在庫です。
STAIは、2種類の不安を測定します - 状態の不安と特性不安。
スコアは20〜80の範囲で、より高いスコアはより大きな不安と相関しています。
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ベースライン訪問から手続き日への変更。ベースライン訪問は、手順の4週間前までに発生します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現地調査で評価した安心感
時間枠：手続き日
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この研究の副次的な結果は、準備状況に関する 9 つの質問への回答として「強く同意する」の頻度によって測定される、患者の準備状況です。
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手続き日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2021年11月29日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。