Impacto da realidade virtual na ansiedade pré-procedimento antes do cateterismo cardíaco - VR-THEIA (VR-THEIA)
2 de abril de 2026 atualizado por: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
O objetivo principal deste estudo é testar a hipótese de que o uso de RV combinado com educação processual padrão resultará em menos ansiedade pré-procedimento do que a educação processual padrão sozinha entre pacientes submetidos a cateterismo cardíaco pela primeira vez.
A tecnologia de RV avaliada neste estudo permitirá que os pacientes experimentem uma simulação 3-D de certos aspectos de seu próximo procedimento antes da data real do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por um procedimento de cateterismo cardíaco esquerdo no Meijer Heart Center
- 18-75 anos de idade
- Formulário de consentimento do estudo assinado
Critério de exclusão:
- Histórico de procedimento(s) cardíaco(s) em laboratório de cateterismo cardíaco
- Histórico de convulsões, enxaquecas ou suscetibilidade severa a enjôo
- Atualmente tomando drogas psicotrópicas ou em tratamento psicotrópico de longo prazo
- Incapaz de ler e falar inglês
- Deficiente visual
- Incapaz de fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Educação pré-procedimento padrão para cateterismo cardíaco.
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Experimental: Tratamento
Educação pré-procedimento padrão mais experiência de realidade virtual para cateterismo cardíaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade medida pelo inventário de ansiedade do traço do Sate (STAI)
Prazo: Mudança desde a visita da linha de base para o dia do procedimento. As visitas basais ocorrerão até 4 semanas antes do procedimento.
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O desfecho primário deste estudo é a ansiedade do paciente, conforme medido pelo escore do estadual de ansiedade de características (STAI).
O STAI é um inventário psicológico que consiste em 40 itens de autorrelato em uma escala Likert de 4 pontos.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - ansiedade do estado e ansiedade de características.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionando -se com maior ansiedade.
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Mudança desde a visita da linha de base para o dia do procedimento. As visitas basais ocorrerão até 4 semanas antes do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Senso de preparação avaliado por pesquisa no local
Prazo: Dia do procedimento
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O resultado secundário deste estudo é a preparação do paciente, medida pela frequência de "concordo totalmente" como resposta a uma pesquisa de nove perguntas sobre preparação.
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Dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados no momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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