WPŁYW RZECZYWISTOŚCI Wirtualnej NA LĘK PRZED ZABIEGIEM PRZED CEWNIKIEM SERCA - VR-THEIA (VR-THEIA)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
Głównym celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że użycie VR w połączeniu ze standardową edukacją proceduralną spowoduje mniejszy lęk przed zabiegiem niż sama standardowa edukacja proceduralna wśród pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca po raz pierwszy.
Technologia VR oceniana w tym badaniu pozwoli pacjentom doświadczyć trójwymiarowej symulacji niektórych aspektów zbliżającego się zabiegu przed faktyczną datą zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowano poddanie się zabiegowi cewnikowania lewego serca w Meijer Heart Center
- 18-75 lat
- Podpisany formularz zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Historia zabiegów kardiologicznych w pracowni cewnikowania serca
- Historia drgawek, migrenowych bólów głowy lub ciężkiej podatności na chorobę lokomocyjną
- Obecnie przyjmuje leki psychotropowe lub jest w trakcie długotrwałego leczenia psychotropowego
- Nie można czytać i mówić po angielsku
- Z zaburzeniami wzroku
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa edukacja przed zabiegiem cewnikowania serca.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Standardowa edukacja przed zabiegiem oraz wirtualna rzeczywistość do cewnikowania serca.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku mierzona przez inwentaryzację lęku cechy sate (STAI)
Ramy czasowe: Zmień się z bazowej wizyty na dzień procedury. Wizyty wyjściowe nastąpi do 4 tygodni przed zabiegiem.
|
Podstawowym rezultatem tego badania jest lęk pacjentów, mierzony przez wynik zapasów lękowych od cechy stanowej (STAI).
STAI to zapasy psychologiczne składające się z 40 pozycji własnych w 4-punktowej skali Likerta.
Stai mierzy dwa rodzaje lęku - lęk stanowy i lęk cechy.
Wyniki wynoszą od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
|
Zmień się z bazowej wizyty na dzień procedury. Wizyty wyjściowe nastąpi do 4 tygodni przed zabiegiem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie gotowości oceniane na podstawie ankiety na miejscu
Ramy czasowe: Dzień procedury
|
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest gotowość pacjenta, mierzona częstością odpowiedzi „zdecydowanie się zgadzam” jako odpowiedzi na ankietę zawierającą dziewięć pytań dotyczących gotowości.
|
Dzień procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie ma planów udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .