Impacto de la realidad virtual en la ansiedad previa al procedimiento antes del cateterismo cardíaco - VR-THEIA (VR-THEIA)
2 de abril de 2026 actualizado por: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
El objetivo principal de este estudio es probar la hipótesis de que el uso de la RV combinado con la educación procesal estándar resultará en menos ansiedad previa al procedimiento que la educación procesal estándar sola entre los pacientes que se someten a un cateterismo cardíaco por primera vez.
La tecnología de realidad virtual que se evalúa en este estudio permitirá a los pacientes experimentar una simulación tridimensional de ciertos aspectos de su próximo procedimiento antes de la fecha real del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a un procedimiento de cateterismo del corazón izquierdo en el Meijer Heart Center
- 18-75 años de edad
- Formulario de consentimiento de estudio firmado
Criterio de exclusión:
- Historial de procedimiento(s) cardíaco(s) en un laboratorio de cateterismo cardíaco
- Antecedentes de convulsiones, dolores de cabeza por migraña o susceptibilidad severa a la cinetosis
- Actualmente tomando drogas psicotrópicas o en tratamiento psicotrópico a largo plazo
- Incapaz de leer y hablar inglés.
- Discapacidad visual
- No se puede proporcionar el consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Educación previa al procedimiento estándar para el cateterismo cardíaco.
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Experimental: Tratamiento
Educación previa al procedimiento estándar más experiencia de realidad virtual para cateterismo cardíaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad medido por el inventario de ansiedad del rasgo del sate (STAI)
Periodo de tiempo: Cambio de la visita de referencia al día del procedimiento. Las visitas de referencia se realizarán hasta 4 semanas antes del procedimiento.
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El resultado primario de este estudio es la ansiedad del paciente, medida por la puntuación del inventario de ansiedad por rasgos de estado (STAI).
Stai es un inventario psicológico que consta de 40 elementos de autoinforme en una escala Likert de 4 puntos.
El STAI mide dos tipos de ansiedad: ansiedad y ansiedad del rasgo.
Los puntajes varían de 20 a 80, con puntajes más altos que se correlacionan con una mayor ansiedad.
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Cambio de la visita de referencia al día del procedimiento. Las visitas de referencia se realizarán hasta 4 semanas antes del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentido de preparación evaluado por inspección del sitio
Periodo de tiempo: Día del procedimiento
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El resultado secundario de este estudio es la preparación del paciente, medida por la frecuencia de "totalmente de acuerdo" como respuesta a una encuesta de nueve preguntas sobre la preparación.
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Día del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .