Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus menettelyä edeltävään ahdistukseen ennen sydänkatetrisaatiota - VR-THEIA (VR-THEIA)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ryan Madder, MD, Spectrum Health Hospitals
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan VR:n käyttö yhdistettynä tavanomaiseen toimenpideopetukseen johtaa pienempään toimenpidettä edeltävään ahdistuneisuuteen kuin tavallinen toimenpideopetus yksinään potilailla, joille tehdään ensimmäistä kertaa sydänkatetrointi. Tässä tutkimuksessa arvioitava VR-teknologia antaa potilaille mahdollisuuden kokea 3-D-simulaatio tietyistä tulevan toimenpiteensä näkökohdista ennen varsinaista toimenpidepäivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu menetettäväksi vasemman sydämen katetrointitoimenpiteeseen Meijer Heart Centerissä
  • 18-75 vuoden iässä
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen sydäntoimenpitee(t) sydämen katetrointilaboratoriossa
  • Aiemmin kouristuksia, migreenipäänsärkyä tai vakava alttius matkapahoinvointiin
  • Käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä tai pitkäaikaisessa psykotrooppisessa hoidossa
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Näkövammainen
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sydämen katetrointia koskeva normaali koulutus.
Kokeellinen: Hoito
Normaali toimenpiteitä edeltävä koulutus sekä virtuaalitodellisuuskokemus sydämen katetrointiin.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden kokemus
  • Hyvinvoinnin perustason itsearviointi (raportointi päänsäryn, pahoinvoinnin, huimauksen, väsymyksen ja näköhäiriöiden puuttumisesta tai esiintymisestä ja vaikeusasteesta)
  • Istuu mukavasti ja ilman suoria esteitä
  • Näytetään VR-järjestelmän yksittäiset komponentit (View-Master älypuhelimella; kuulokkeet); annetut ohjeet; kannustetaan esittämään kysymyksiä.
  • Aloita VR-kokemus. Opintohenkilöstö pysyy huoneessa ja opastaa ja vastaa tekniikkaa koskeviin kysymyksiin
  • Kun VR-kokemus on saatu päätökseen, hyvinvoinnin itsearviointi suoritetaan uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI:n mittaama muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos peruskäynnistä toimenpidepäivään. Peruskäynnit tehdään enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on potilaan ahdistuneisuus, joka mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteillä.
Muutos peruskäynnistä toimenpidepäivään. Peruskäynnit tehdään enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiuden tunne arvioitu työmaatutkimuksella
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on potilaan valmius, jota mitataan "täysin samaa mieltä" -tiheydellä vastauksena yhdeksän valmistautumiskyselyyn.
Toimenpidepäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kokemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa