Einfluss der virtuellen Realität auf präprozedurale Angst vor Herzkatheterisierung – VR-THEIA (VR-THEIA)
2. April 2026 aktualisiert von: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Verwendung von VR in Kombination mit einer Standard-Prozedurschulung zu weniger Angst vor dem Eingriff führt als eine Standard-Prozedurschulung allein bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Herzkatheterisierung unterziehen.
Die VR-Technologie, die in dieser Studie evaluiert wird, wird es den Patienten ermöglichen, eine 3-D-Simulation bestimmter Aspekte ihres bevorstehenden Eingriffs vor dem eigentlichen Eingriffstermin zu erleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant, sich einer Linksherzkatheterisierung im Meijer Heart Center zu unterziehen
- 18-75 Jahre
- Unterschriebene Studieneinverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herzeingriffen in einem Herzkatheterlabor
- Vorgeschichte von Krampfanfällen, Migränekopfschmerzen oder schwerer Anfälligkeit für Reisekrankheit
- Derzeit Einnahme von Psychopharmaka oder Langzeitbehandlung mit Psychopharmaka
- Kann kein Englisch lesen und sprechen
- Sehbehindert
- Eine schriftliche Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardausbildung vor dem Eingriff für die Herzkatheterisierung.
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Experimental: Behandlung
Standardmäßige präoperative Ausbildung plus Virtual-Reality-Erfahrung für die Herzkatheterisierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Angst, gemessen am Sate-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basisbesuch zum Verfahrenstag. Basisbesuche erfolgen bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff.
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Angst der Patienten, gemessen anhand des STAI -Scores (State Merkmals Angst Inventory).
STAI ist ein psychologisches Inventar, das aus 40 Selbstberichtsartikeln auf einer 4-Punkte-Likert-Skala besteht.
Die STAI misst zwei Arten von Angstzuständen - Zustandsangst und Merkmalsangst.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
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Wechseln Sie vom Basisbesuch zum Verfahrenstag. Basisbesuche erfolgen bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaftsgefühl durch Standortbefragung bewertet
Zeitfenster: Verfahrenstag
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Das sekundäre Ergebnis dieser Studie ist die Bereitschaft der Patienten, gemessen an der Häufigkeit von „stimme voll und ganz zu“ als Antwort auf eine Umfrage mit neun Fragen zur Bereitschaft.
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Verfahrenstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist derzeit nicht geplant, Daten zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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