Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na preprocedurální úzkost před katetrizací srdce - VR-THEIA (VR-THEIA)

2. dubna 2026 aktualizováno: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
Primárním cílem této studie je ověřit hypotézu, že použití VR v kombinaci se standardní procedurální edukací povede k menší předprocedurální úzkosti než samotná standardní procedurální edukace u pacientů podstupujících první srdeční katetrizaci. Technologie VR hodnocená v této studii umožní pacientům zažít 3D simulaci určitých aspektů jejich nadcházejícího výkonu ještě před skutečným datem výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit katetrizační proceduru levého srdce v Meijer Heart Center
  • 18-75 let věku
  • Podepsaný formulář souhlasu se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Historie srdečního výkonu(ů) v srdeční katetrizační laboratoři
  • Anamnéza záchvatů, migrénových bolestí hlavy nebo silné náchylnosti k kinetóze
  • V současné době užívá psychofarmaka nebo se dlouhodobě léčí
  • Neumí číst a mluvit anglicky
  • Zrakově postižené
  • Nelze poskytnout písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní předprocedurální edukace pro srdeční katetrizaci.
Experimentální: Léčba
Standardní předprocedurální vzdělávání plus zkušenost s virtuální realitou pro srdeční katetrizaci.
Behaviorální: Zážitek z virtuální reality
  • Provedeno základní sebehodnocení zdravotního stavu (zpráva o nepřítomnosti nebo přítomnosti a stupni závažnosti bolesti hlavy, nevolnosti, závratě, únavy a abnormalit vidění)
  • Sedí pohodlně a bez přímých překážek
  • Zobrazené jednotlivé komponenty systému VR (View-Master se smartphonem; sluchátka); dané pokyny; povzbuzeni klást otázky.
  • Začněte s VR. Studijní personál zůstává v místnosti a poskytuje pokyny a odpovídá na otázky týkající se technologie
  • Po ukončení VR bude znovu provedeno sebehodnocení wellness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti měřená inventarizací úzkosti Sate-Fait (STAI)
Časové okno: Změna z základní návštěvy v den procedury. Základní návštěvy se objeví až 4 týdny před postupem.
Primárním výsledkem této studie je úzkost pacienta, měřena skóre Inventory úzkosti (STAI) State State. Stai je psychologický inventář sestávající ze 40 položek vlastního hlášení na 4-bodové Likertově stupnici. STAI měří dva typy úzkosti - státní úzkost a úzkost. Skóre se pohybuje od 20 do 80, s vyšší skóre korelace s větší úzkostí.
Změna z základní návštěvy v den procedury. Základní návštěvy se objeví až 4 týdny před postupem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl pro připravenost hodnocený průzkumem na místě
Časové okno: Den procedury
Sekundárním výstupem této studie je připravenost pacienta, měřená četností „silně souhlasím“ jako odpověď na dotazník o připravenosti s devíti otázkami.
Den procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corewell Health West

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli se neplánuje sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit