Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av virtuell virkelighet på pre-prosedyre angst før hjertekatetering - VR-THEIA (VR-THEIA)

2. april 2026 oppdatert av: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
Hovedmålet med denne studien er å teste hypotesen om at bruk av VR kombinert med standard prosedyreopplæring vil resultere i mindre pre-prosedyreopplæring enn standard prosedyreopplæring alene blant pasienter som gjennomgår førstegangs hjertekateterisering. VR-teknologien som blir evaluert i denne studien vil tillate pasienter å oppleve en 3D-simulering av visse aspekter av deres kommende prosedyre før den faktiske prosedyredatoen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå en venstrehjertekateteriseringsprosedyre på Meijer hjertesenter
  • 18-75 år
  • Signert studiesamtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerteprosedyre(r) i et hjertekateteriseringslaboratorium
  • Historie med anfall, migrenehodepine eller alvorlig mottakelighet for reisesyke
  • Tar for tiden psykofarmaka eller på langvarig psykofarmaka
  • Kan ikke lese og snakke engelsk
  • Synshemmet
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Standard pre-prosedyreutdanning for hjertekateterisering.
Eksperimentell: Behandling
Standard pre-prosedyreutdanning pluss virtuell virkelighetserfaring for hjertekateterisering.
Atferdsmessig: Virtual reality-opplevelse
  • Baseline velvære selvevaluering administrert (rapportering om fravær eller tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av hodepine, kvalme, svimmelhet, tretthet og synsforstyrrelser)
  • Sitter komfortabelt og fri for direkte hindringer
  • Vist individuelle komponenter i VR-systemet (View-Master med smarttelefon; hodetelefoner); gitt instruksjoner; oppfordres til å stille spørsmål.
  • Begynn VR-opplevelsen. Studiepersonell blir i rommet og gir veiledning og svarer på spørsmål angående teknologien
  • Når VR-opplevelsen er avsluttet, vil selvevaluering av velvære bli administrert på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst målt ved Sate-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Endring fra baselinebesøk til prosedyre. Baselinebesøk vil skje opptil 4 uker før prosedyre.
Det primære utfallet av denne studien er pasientangst, målt ved statens Trait Angst Inventory (STAI). STAI er en psykologisk inventar som består av 40 egenrapporterte elementer på en 4-punkts Likert-skala. STAI måler to typer angst - tilstandsangst og trekkangst. Poengene varierer fra 20 til 80, med høyere score som korrelerer med større angst.
Endring fra baselinebesøk til prosedyre. Baselinebesøk vil skje opptil 4 uker før prosedyre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sense of Preparedness evaluert av stedsundersøkelse
Tidsramme: Prosedyre dag
Sekundærresultatet av denne studien er pasientberedskap, målt ved frekvensen av "helt enig" som svar på en ni spørsmålsundersøkelse om beredskap.
Prosedyre dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corewell Health West

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele data for øyeblikket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere