Влияние виртуальной реальности на предпроцедурную тревогу перед катетеризацией сердца - VR-THEIA (VR-THEIA)
2 апреля 2026 г. обновлено: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
Основная цель этого исследования — проверить гипотезу о том, что использование VR в сочетании со стандартным процедурным обучением приведет к меньшему предпроцедурному беспокойству, чем только стандартное процедурное обучение среди пациентов, перенесших катетеризацию сердца в первый раз.
Технология VR, оцениваемая в этом исследовании, позволит пациентам испытать трехмерную симуляцию определенных аспектов предстоящей процедуры до ее фактической даты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Планируется пройти процедуру катетеризации левых отделов сердца в кардиологическом центре Мейера.
- 18-75 лет
- Подписанная форма согласия на исследование
Критерий исключения:
- История кардиологических процедур в лаборатории катетеризации сердца
- Судороги, мигренозные головные боли или сильная предрасположенность к укачиванию в анамнезе
- В настоящее время принимает психотропные препараты или находится на длительном психотропном лечении
- Не умеет читать и говорить по-английски
- Слабовидящие
- Невозможно предоставить письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное предоперационное обучение катетеризации сердца.
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Стандартное предпроцедурное обучение плюс опыт виртуальной реальности для катетеризации сердца.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги, измеряемое инвентаризацией тревожности SATE SATE (STAI)
Временное ограничение: Изменение с базового посещения Дня процедуры. Базовые посещения будут происходить до 4 недель до процедуры.
|
Основным результатом этого исследования является тревога пациента, измеряемая по оценке инвентаризации тревожности состояния (STAI).
Stai-это психологический инвентарь, состоящий из 40 предметов самоотчета по 4-балльной шкале Лайкерта.
Стай измеряет два типа тревожности - государственная тревога и тревога черты.
Оценки варьируются от 20 до 80, с более высокими оценками коррелируют с большей тревогой.
|
Изменение с базового посещения Дня процедуры. Базовые посещения будут происходить до 4 недель до процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство готовности, оцененное в ходе обследования объекта
Временное ограничение: Процедурный день
|
Вторичным результатом этого исследования является готовность пациента, измеряемая частотой «полностью согласен» в ответ на опрос из девяти вопросов о готовности.
|
Процедурный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по обмену данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .