가상 현실이 심장 카테터 삽입 전 시술 전 불안에 미치는 영향 - VR-THEIA (VR-THEIA)
2026년 4월 2일 업데이트: Ryan Madder, MD, Corewell Health West
이 연구의 주요 목표는 표준 절차 교육과 결합된 VR의 사용이 처음으로 심장 카테터 삽입을 받는 환자에서 표준 절차 교육만 사용하는 것보다 절차 전 불안을 덜 줄 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
이 연구에서 평가되는 VR 기술을 통해 환자는 실제 시술 날짜 이전에 예정된 시술의 특정 측면에 대한 3D 시뮬레이션을 경험할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Meijer Heart Center에서 좌심장 카테터 삽입술 예정
- 18-75세
- 서명된 연구 동의서
제외 기준:
- 심장 도관 검사실의 심장 시술 이력
- 발작, 편두통 또는 멀미에 대한 심각한 감수성의 병력
- 현재 향정신성 약물을 복용 중이거나 장기간 향정신성 치료를 받고 있는 자
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 시각 장애인
- 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
심장 카테터 삽입을 위한 표준 절차 전 교육.
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실험적: 치료
심장 카테터 삽입을 위한 표준 사전 절차 교육과 가상 현실 경험.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sate-Trait 불안 인벤토리 (STAI)에 의해 측정 된 불안의 변화
기간: 기준선 방문에서 절차의 날까지 변경. 기준 방문은 절차 전 최대 4 주 전입니다.
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이 연구의 주요 결과는 State Trait Joasiety Inventory (STAI) 점수에 의해 측정 된 환자 불안입니다.
STAI는 4 점 리 커트 척도의 40 개의 자체보고 항목으로 구성된 심리적 인벤토리입니다.
STAI는 국가 불안과 특성 불안의 두 가지 유형의 불안을 측정합니다.
점수는 20에서 80 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 큰 불안과 상관 관계가 있습니다.
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기준선 방문에서 절차의 날까지 변경. 기준 방문은 절차 전 최대 4 주 전입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장조사로 평가한 준비의식
기간: 시술일
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이 연구의 2차 결과는 준비에 관한 9개 질문 설문 조사에 대한 답변으로 "강력히 동의"하는 빈도로 측정된 환자 준비입니다.
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시술일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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