インプラント周囲および歯周病における神経性炎症
2018年9月11日 更新者：muge lutfioglu、Ondokuz Mayıs University
歯肉溝液中の神経ペプチドの生化学的分析によって評価された、インプラント周囲および歯周病における神経性炎症反応。
いくつかのニューロペプチド、サブスタンス-P (SP)、ニューロキニン-A (NKA)、カルシトニン遺伝子結合ペプチド (CGRP)、およびニューロペプチド-Y (NPY) の、歯周病における炎症反応に対する調節効果が報告されています。ただし、ニューロペプチドレベルの影響は、健康なインプラント周囲組織と病気のインプラント周囲組織では明確に定義されていません.
状況を評価するために、過去 12 か月間に装着された 39 個のインプラントとそれらの対称的に一致する歯が、スプリットマウス研究デザインを使用して評価されました。
歯周病の臨床検査には、Silness-Löe プラーク インデックス、Löe-Silness 歯肉インデックス、プロービング時の出血、プロービング ポケットの深さ、および臨床的アタッチメント レベルのパラメーターが決定されました。
歯肉溝液 (GCF)/インプラント周囲溝液 (PISF) のサンプルを収集し、神経ペプチドのレベルを酵素免疫測定法で測定しました。
GCF/PISF ニューロペプチド レベルと臨床検査パラメータとの相関関係は、インプラント周囲/歯周軟組織で評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
39 人の男性、全身的に健康な成人 (35 ～ 55 歳) および 39 の歯科インプラントが、本研究のために採用されました。
同じインプラント システムが治療に利用され、2011 年から 2013 年の間にオンドクズ マイス大学歯科学部の同じ 2 人の臨床医によって臨床治療手順が完了しました。
説明
包含基準:
患者選択の主な選択基準は次のとおりです。
- 体系的なメンテナンスケアの遵守。
- 成人、非喫煙者、全身健康
- 過去 6 か月間、医薬品を使用していない。
- インプラント支持の金属セラミックフルクラウンおよび/または固定部分義歯で治療された部分的に歯のある患者
- 研究は分割口で設計されているため、各個人で、同じ歯のグループ（小臼歯/大臼歯）を対称的に表す同じ口内の少なくとも1つのインプラントと1つの一致する歯。
- 少なくとも 1 年間機能する単一タイプのメタル セラミック インプラント修復。歯科修復または歯内修復のない一致する歯。
除外基準:
- がん、関節リウマチ、真性糖尿病、または心血管疾患の病歴、および脂質代謝に影響を与えるその他の全身性疾患（すなわち、 耐糖能障害、メタボリックシンドローム）;
- 妥協した免疫システム;
- 妊娠、閉経、または授乳;
- 歯周炎および脂質代謝の臨床的特徴に影響を与える可能性のある進行中の薬物療法;
- データ収集前の6か月間の歯科治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1-健康歯周病
健康な歯周組織を持つ個人によって作成されたこのグループ。
歯周状態/インプラント周囲は、臨床検査によって評価され、歯周疾患および状態の分類のための1999年国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。
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GCF/PISF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプル収集の前に、各部位を穏やかに風乾し、すべての歯肉縁上のプラークを除去し、唾液によるサンプルの汚染を防ぐために領域を注意深く隔離しました。
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グループ 2 - 健康なインプラント周囲
このグループは、健康なインプラント周囲組織を持つ個人によって作成されました。
歯周状態/インプラント周囲は、臨床検査によって評価され、歯周疾患および状態の分類のための1999年国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。
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GCF/PISF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプル収集の前に、各部位を穏やかに風乾し、すべての歯肉縁上のプラークを除去し、唾液によるサンプルの汚染を防ぐために領域を注意深く隔離しました。
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グループ 3- 歯肉炎
このグループは、歯肉炎を持つ個人によって作成されました。
歯周/インプラント周囲の状態は、臨床検査によって評価され、歯周疾患および状態の分類のための1999年国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。
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GCF/PISF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプル収集の前に、各部位を穏やかに風乾し、すべての歯肉縁上のプラークを除去し、唾液によるサンプルの汚染を防ぐために領域を注意深く隔離しました。
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グループ 4 - インプラント周囲粘膜炎
このグループは、インプラント周囲粘膜炎の患者によって作成されました。
歯周/インプラント周囲の状態は、臨床検査によって評価され、歯周疾患および状態の分類のための1999年国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。
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GCF/PISF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプル収集の前に、各部位を穏やかに風乾し、すべての歯肉縁上のプラークを除去し、唾液によるサンプルの汚染を防ぐために領域を注意深く隔離しました。
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グループ5-歯周炎
このグループは、歯周病患者によって作成されました。
歯周/インプラント周囲の状態は、臨床検査によって評価され、歯周疾患および状態の分類のための1999年国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。
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GCF/PISF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプル収集の前に、各部位を穏やかに風乾し、すべての歯肉縁上のプラークを除去し、唾液によるサンプルの汚染を防ぐために領域を注意深く隔離しました。
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グループ 6 - インプラント周囲炎
このグループは、インプラント周囲炎患者によって作成されました。
歯周/インプラント周囲の状態は、臨床検査によって評価され、歯周疾患および状態の分類のための1999年国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。
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GCF/PISF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプル収集の前に、各部位を穏やかに風乾し、すべての歯肉縁上のプラークを除去し、唾液によるサンプルの汚染を防ぐために領域を注意深く隔離しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液/インプラント周囲溝液 Substance-Pのレベル
時間枠：歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
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Substance-P (SP) は、タキキニン ファミリーの神経ペプチドであり、神経性炎症のマーカーです。
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歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
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歯肉溝液/インプラント周囲溝液 ニューロキニン-Aのレベル
時間枠：歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
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ニューロキニン A は、タキキニン ファミリーの神経ペプチドであり、神経性炎症のマーカーです。
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歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
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歯肉溝液/インプラント周囲溝液 カルシトニン遺伝子関連ペプチドのレベル
時間枠：歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
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カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) は、ペプチド作動性神経に由来する別の神経ペプチドであり、神経性炎症のマーカーです。
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歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月15日
研究の完了 (実際)
2013年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。