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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663140
Inflammation neurogène dans les maladies péri-implantaires et parodontales
11 septembre 2018 mis à jour par: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Réponse inflammatoire neurogène dans les maladies péri-implantaires et parodontales évaluée par analyse biochimique des neuropeptides dans le liquide créviculaire gingival.
Les effets régulateurs de certains neuropeptides substance-P (SP), neurokinine-A (NKA), peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et neuropeptide-Y (NPY)) sur les réponses inflammatoires dans la maladie parodontale ont été décrits ; cependant, l'impact des niveaux de neuropeptides n'est pas clairement défini dans les tissus péri-implantaires sains et malades.ın
Afin d'évaluer la situation, trente-neuf implants qui ont été mis en charge au cours des 12 derniers mois et leurs dents symétriquement appariées ont été évalués à l'aide d'un plan d'étude en bouche divisée.
Les examens cliniques parodontaux comprenaient l'indice de plaque Silness-Löe, l'indice gingival Löe-Silness, le saignement au sondage, la profondeur de la poche au sondage et les paramètres de niveau d'attache clinique ont été déterminés.
Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF)/liquide sulculaire péri-implantaire (PISF) ont été prélevés et les niveaux de neuropeptides ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique.
Les corrélations entre les niveaux de neuropeptides GCF/PISF et les paramètres d'examen clinique ont été évaluées dans les tissus mous péri-implantaires/parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente-neuf hommes adultes en bonne santé systémique (35-55 ans) et 39 implants dentaires ont été recrutés pour la présente étude.
Le même système d'implant a été utilisé pour les traitements et les procédures de traitement clinique ont été réalisées par les deux mêmes cliniciens de la faculté dentaire de l'Université Ondokuz Mayis entre 2011 et 2013.
La description
Critère d'intégration:
Les principaux critères d'inclusion pour la sélection des patients étaient les suivants :
- Respect des soins d'entretien systématiques ;
- Adulte, non-fumeur, systémiquement sain
- N'avoir pris aucun médicament au cours des 6 derniers mois ;
- Patient partiellement denté traité avec des couronnes complètes céramo-métalliques implanto-portées et/ou des prothèses partielles fixes
- Comme l'étude a été conçue en bouche divisée, chez chaque individu au moins un implant et une dent correspondante dans la même bouche représentant symétriquement le même groupe de dents (prémolaires/molaires) ;
- Un seul type de restauration d'implant céramo-métallique fonctionnel depuis au moins 1 an ; et une dent assortie sans restaurations dentaires ou endodontiques.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de cancer, de polyarthrite rhumatoïde, de diabète sucré ou de maladie cardiovasculaire et de toute autre maladie systémique affectant le métabolisme des lipides (c.-à-d. intolérance au glucose, syndrome métabolique);
- Système immunitaire affaibli ;
- Grossesse, ménopause ou allaitement;
- Traitement médicamenteux en cours susceptible d'affecter les caractéristiques cliniques de la parodontite et le métabolisme des lipides ;
- Traitement dentaire au cours des 6 mois précédant la collecte des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1-Santé parodontale
Ce groupe créé par des individus avec des tissus parodontaux sains.
L'état parodontal/péri-implantaire a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales.
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Les échantillons de GCF/PISF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe 2- Péri-implantaire sain
Ce groupe créé par des individus avec des tissus péri-implantaires sains.
L'état parodontal/péri-implantaire a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales.
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Les échantillons de GCF/PISF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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groupe 3- Gingivite
Ce groupe créé par des personnes atteintes de gingivite.
L'état parodontal/péri-implantaire a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales.
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Les échantillons de GCF/PISF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe 4-Mucosite péri-implantaire
Ce groupe créé par des personnes atteintes de mucosite péri-implantaire.
L'état parodontal/péri-implantaire a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales.
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Les échantillons de GCF/PISF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe 5-Parodontite
Ce groupe créé par des personnes atteintes de parodontite.
L'état parodontal/péri-implantaire a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales.
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Les échantillons de GCF/PISF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe 6-Périimplantite
Ce groupe créé par des personnes atteintes de péri-implantite.
L'état parodontal/péri-implantaire a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales.
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Les échantillons de GCF/PISF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liquide créviculaire gingival/liquide sulculaire péri-implantaire Niveau de substance-P
Délai: De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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La Substance-P (SP) est un neuropeptide de la famille des tachykinines et marqueur de l'inflammation neurogène.
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De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Liquide créviculaire gingival/liquide sulculaire péri-implantaire Niveau de neurokinine-A
Délai: De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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La neurokinine-A est un neuropeptide de la famille des tachykinines et marqueur de l'inflammation neurogène.
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De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Liquide créviculaire gingival/liquide sulculaire péri-implantaire Niveau de peptide lié au gène de la calcitonine
Délai: De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), un autre neuropeptide dérivé des nerfs peptidergiques et un marqueur de l'inflammation neurogène.
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De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU KAEK 2011/752
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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