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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663140
임플란트 주위 및 치주질환에서의 신경성 염증
2018년 9월 11일 업데이트: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
치은열구액 내 신경펩티드의 생화학적 분석으로 평가한 임플란트 주위 및 치주질환의 신경성 염증 반응
치주 질환의 염증 반응에 대한 일부 신경펩티드 물질-P(SP), 뉴로키닌-A(NKA), 칼시토닌 유전자 연결 펩티드(CGRP) 및 신경펩티드-Y(NPY) )의 조절 효과가 설명되었습니다. 그러나 신경펩티드 수준의 영향은 건강하고 질병이 있는 임플란트 주변 조직에서 명확하게 정의되지 않았습니다.
상황을 평가하기 위해 지난 12개월 동안 장착된 39개의 임플란트와 대칭적으로 일치하는 치아를 split-mouth study design을 사용하여 평가했습니다.
임상 치주 검사에는 Silness-Löe 플라크 지수, Löe-Silness 치은 지수, 프로빙 시 출혈, 프로빙 포켓 깊이 및 임상 부착 수준 매개변수가 결정되었습니다.
치은 열구액(GCF)/주위 임플란트 열구액(PISF) 샘플을 수집하고 신경펩티드의 수준을 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정했습니다.
임플란트 주변/치주 연조직에서 GCF/PISF 신경펩티드 수준과 임상 검사 매개변수 간의 상관관계를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
39명의 남성, 전신적으로 건강한 성인(35-55세)과 39개의 치아 임플란트가 본 연구를 위해 모집되었습니다.
Ondokuz Mayis University Dental Faculty에서 2011년에서 2013년 사이에 동일한 임플란트 시스템을 사용하여 동일한 두 명의 임상의가 치료 및 임상 치료 절차를 완료했습니다.
설명
포함 기준:
환자 선택을 위한 주요 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 체계적인 유지 관리 준수;
- 성인, 비흡연자, 전신적으로 건강한 사람
- 지난 6개월 동안 어떠한 약물도 사용하지 않았습니다.
- 임플란트 지지 금속 세라믹 전체 크라운 및/또는 고정 부분 의치로 치료받은 부분 치아 환자
- 이 연구가 split-mouth로 설계되었기 때문에, 각 개체에서 동일한 치아 그룹(소구치/대구치)을 대칭적으로 나타내는 동일한 입에 있는 적어도 하나의 임플란트와 하나의 일치하는 치아;
- 최소 1년 동안 기능하는 단일 유형의 금속 세라믹 임플란트 수복물; 치과 또는 근관 수복물이 없는 일치하는 치아.
제외 기준:
- 암, 류마티스 관절염, 진성 당뇨병 또는 심혈관 질환 및 지질 대사에 영향을 미치는 기타 전신 질환(예: 내당능 장애, 대사 증후군);
- 손상된 면역 체계;
- 임신, 폐경 또는 수유
- 치주염 및 지질 대사의 임상적 특성에 영향을 미칠 수 있는 진행 중인 약물 요법;
- 데이터 수집 전 6개월 동안의 치과 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 건강 치주
건강한 치주 조직을 가진 개인이 만든 이 그룹입니다.
치주 상태/임플란트 주변은 임상 검사로 평가하고 1999년 치주 질환 및 상태 분류를 위한 국제 세계 워크숍에서 제안한 기준에 따라 분류했습니다.
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GCF/PISF 샘플은 페리오페이퍼 스트립을 사용하여 수집되었습니다.
샘플 수집 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은 상 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 영역을 조심스럽게 격리했습니다.
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그룹 2 - 건강한 임플란트 주위
건강한 임플란트 주변 조직을 가진 개인이 만든 이 그룹입니다.
치주 상태/임플란트 주변은 임상 검사로 평가하고 1999년 치주 질환 및 상태 분류를 위한 국제 세계 워크숍에서 제안한 기준에 따라 분류했습니다.
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GCF/PISF 샘플은 페리오페이퍼 스트립을 사용하여 수집되었습니다.
샘플 수집 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은 상 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 영역을 조심스럽게 격리했습니다.
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그룹 3- 치은염
치은염이 있는 개인이 만든 이 그룹입니다.
치주/임플란트 주변 상태는 임상 검사로 평가하고 치주 질환 및 상태 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크샵에서 제안한 기준에 따라 분류했습니다.
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GCF/PISF 샘플은 페리오페이퍼 스트립을 사용하여 수집되었습니다.
샘플 수집 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은 상 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 영역을 조심스럽게 격리했습니다.
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4군 - 임플란트 주위 점막염
임플란트 주위 점막염이 있는 개인이 만든 이 그룹입니다.
치주/임플란트 주변 상태는 임상 검사로 평가하고 치주 질환 및 상태 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크샵에서 제안한 기준에 따라 분류했습니다.
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GCF/PISF 샘플은 페리오페이퍼 스트립을 사용하여 수집되었습니다.
샘플 수집 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은 상 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 영역을 조심스럽게 격리했습니다.
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그룹 5-치주염
치주염이 있는 개인이 만든 이 그룹입니다.
치주/임플란트 주변 상태는 임상 검사로 평가하고 치주 질환 및 상태 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크샵에서 제안한 기준에 따라 분류했습니다.
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GCF/PISF 샘플은 페리오페이퍼 스트립을 사용하여 수집되었습니다.
샘플 수집 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은 상 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 영역을 조심스럽게 격리했습니다.
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그룹 6 - 임플란트 주위염
임플란트 주위염이 있는 개인이 만든 이 그룹입니다.
치주/임플란트 주변 상태는 임상 검사로 평가하고 치주 질환 및 상태 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크샵에서 제안한 기준에 따라 분류했습니다.
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GCF/PISF 샘플은 페리오페이퍼 스트립을 사용하여 수집되었습니다.
샘플 수집 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은 상 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 영역을 조심스럽게 격리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 열구액/임플란트 주위 열구액 물질-P의 수준
기간: 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
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Substance-P(SP)는 타키키닌 계열의 신경펩티드이며 신경성 염증의 표지자입니다.
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치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
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치은 열구액/임플란트 주위 열구액 뉴로키닌-A 수치
기간: 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
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뉴로키닌-A는 타키키닌 계열의 신경펩티드이며 신경성 염증의 표지자입니다.
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치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
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치은 열구액/임플란트 주위 열구액 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수치
기간: 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP), 펩타이드성 신경에서 파생된 또 다른 신경펩타이드 및 신경성 염증의 마커.
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치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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