Neurogenní záněty u periimplantátových a parodontálních onemocnění
11. září 2018 aktualizováno: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Neurogenní zánětlivá odpověď u periimplantátových a parodontálních onemocnění hodnocená biochemickou analýzou neuropeptidů v gingivální crevikulární tekutině.
Byly popsány regulační účinky některých neuropeptidů substance-P (SP), neurokininu-A (NKA), kalcitoninového genu vázaného peptidu (CGRP) a neuropeptidu-Y (NPY) na zánětlivé reakce u periodontálních onemocnění; avšak vliv hladin neuropeptidů není jasně definován ve zdravých a nemocných periimplantátových tkáních.ın
za účelem vyhodnocení situace bylo 39 implantátů, které byly zatíženy během posledních 12 měsíců, a jejich symetricky odpovídající zuby byly hodnoceny pomocí designu studie s rozdělenými ústy.
Klinická parodontologická vyšetření zahrnovala Silness-Löe index plaku, Löe-Silness gingivální index, krvácení při sondování, hloubku sondovací kapsy a parametry úrovně klinického přilnutí.
Byly odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF)/sulkulární tekutiny periimplantátu (PISF) a hladiny neuropeptidů byly stanoveny enzymatickým imunosorbentním testem.
Korelace mezi hladinami neuropeptidu GCF/PISF a parametry klinického vyšetření byly hodnoceny v periimplantátových/periodontálních měkkých tkáních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii bylo přijato 39 mužských, systémově zdravých dospělých jedinců (35-55 let) a 39 zubních implantátů.
Pro ošetření byl použit stejný implantační systém a klinické léčebné postupy dokončili titíž dva lékaři na zubní fakultě Ondokuz Mayis University v letech 2011 až 2013.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hlavní kritéria pro výběr pacientů byla následující:
- Dodržování systematické udržovací péče;
- Dospělý, nekuřák, systémově zdravý
- neužívat žádný lék za posledních 6 měsíců;
- Částečně zubatý pacient léčený metalokeramickými plnými korunkami a/nebo fixními částečnými protézami
- Protože studie byla navržena s rozdělenými ústy, u každého jednotlivce byl alespoň jeden implantát a jeden odpovídající zub ve stejných ústech symetricky reprezentující stejnou skupinu zubů (premoláry/moláry);
- Jeden typ náhrady metalokeramického implantátu, který je funkční po dobu alespoň 1 roku; a odpovídající zub bez dentálních nebo endodontických náhrad.
Kritéria vyloučení:
- V anamnéze rakovina, revmatoidní artritida, diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění a jakékoli jiné systémové onemocnění ovlivňující metabolismus lipidů (tj. porucha glukózové tolerance, metabolický syndrom);
- Oslabený imunitní systém;
- Těhotenství, menopauza nebo laktace;
- Pokračující medikamentózní terapie, která může ovlivnit klinické charakteristiky parodontitidy a metabolismu lipidů;
- Zubní ošetření během 6 měsíců před sběrem dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1-Zdravotní periodontální
Tato skupina vytvořená jedinci se zdravou periodontální tkání.
Stav parodontu/periimplantát byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
|
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
|
|
Skupina 2 – Zdravý periimplantát
Tato skupina vytvořená jedinci se zdravými periimplantátovými tkáněmi.
Stav parodontu/periimplantát byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
|
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
|
|
skupina 3- Gingivitida
Tuto skupinu vytvořili jedinci se zánětem dásní.
Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
|
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
|
|
Skupina 4-Periimplantátová mukozitida
Tuto skupinu vytvořili jedinci s periimplantátovou mukozitidou.
Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
|
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
|
|
Skupina 5-Parodontitida
Tuto skupinu vytvořili jedinci s paradentózou.
Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
|
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
|
|
Skupina 6-Periimplantitida
Tato skupina vytvořená jedinci s periimplantitidou.
Stav parodontu/periimplantátu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu.
|
Vzorky GCF/PISF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, veškerý supragingivální plak byl odstraněn a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální štěrbinová tekutina/periimplantátová sulkulární tekutina Úroveň Substance-P
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Substance-P (SP) je neuropeptid z rodiny tachykininů a marker neurogenního zánětu.
|
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
|
Gingivální štěrbinová tekutina/periimplantátová sulkulární tekutina Hladina neurokininu-A
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Neurokinin-A je neuropeptid z rodiny tachykininů a marker neurogenního zánětu.
|
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
|
Gingivální štěrbinová tekutina/periimplantační sulkulární tekutina Hladina peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Calcitonin gene-related peptide (CGRP), další neuropeptid odvozený z peptidergních nervů a marker neurogenního zánětu.
|
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMU KAEK 2011/752
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .