Neurogene ontsteking bij peri-implantaire en parodontale aandoeningen
11 september 2018 bijgewerkt door: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Neurogene ontstekingsreactie bij peri-implantaire en parodontale aandoeningen beoordeeld door biochemische analyse van de neuropeptiden in gingivale creviculaire vloeistof.
Regulerende effecten van sommige neuropeptiden substantie-P (SP), neurokinine-A (NKA), calcitonine-gen-gekoppeld peptide (CGRP) en neuropeptide-Y (NPY)) op ontstekingsreacties bij parodontitis zijn beschreven; de impact van neuropeptideniveaus is echter niet duidelijk gedefinieerd in gezonde en zieke peri-implantaire weefsels
om de situatie te evalueren, werden negenendertig implantaten die in de afgelopen 12 maanden zijn geplaatst en hun symmetrisch bijpassende tanden geëvalueerd met behulp van een studie met een gesplitste mond.
Klinische parodontale onderzoeken omvatten de Silness-Löe plaque-index, Löe-Silness gingivale index, bloeding bij sonderen, sondeerpocketdiepte en klinische hechtingsniveauparameters werden bepaald.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF)/peri-implantaire sulculaire vloeistof (PISF) monsters werden verzameld en de niveaus van de neuropeptiden werden bepaald door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
Correlaties tussen GCF/PISF-neuropeptideniveaus en de klinische onderzoeksparameters werden geëvalueerd in de peri-implantaire/parodontale zachte weefsels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Negenendertig mannelijke, systemisch gezonde volwassen individuen (35-55 jaar oud) en 39 tandheelkundige implantaten werden aangeworven voor de huidige studie.
Hetzelfde implantaatsysteem werd gebruikt voor de behandelingen en de klinische behandelingsprocedures werden tussen 2011 en 2013 uitgevoerd door dezelfde twee clinici van de Ondokuz Mayis University Dental Faculty.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De belangrijkste inclusiecriteria voor patiëntenselectie waren als volgt:
- Naleving van systematische onderhoudszorg;
- Volwassene, niet-roker, systemisch gezond
- De afgelopen 6 maanden geen medicijnen gebruikt;
- Gedeeltelijk gedeukte patiënt behandeld met implantaatgedragen metaalkeramische volledige kronen en/of vaste gedeeltelijke prothesen
- Aangezien de studie was ontworpen met een gesplitste mond, werd in elk individu ten minste één implantaat en één bijpassende tand in dezelfde mond symmetrisch weergegeven als dezelfde tandgroep (premolaren/molaren);
- Een enkel type metaalkeramische implantaatrestauratie die minstens 1 jaar functioneel is; en een bijpassende tand zonder tandheelkundige of endodontische restauraties.
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis van kanker, reumatoïde artritis, diabetes mellitus of hart- en vaatziekten en elke andere systemische ziekte die het vetmetabolisme beïnvloedt (d.w.z. verminderde glucosetolerantie, metabool syndroom);
- Gecompromitteerd immuunsysteem;
- Zwangerschap, menopauze of borstvoeding;
- Voortdurende medicamenteuze behandeling die de klinische kenmerken van parodontitis en het vetmetabolisme kan beïnvloeden;
- Tandheelkundige behandeling gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1-Gezondheid parodontaal
Deze groep is gemaakt door personen met gezond parodontaal weefsel.
Parodontale status/peri-implantaat werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions uit 1999.
|
GCF / PISF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
|
|
Groep 2- Gezonde peri-implantaat
Deze groep is gemaakt door personen met gezonde peri-implantaire weefsels.
Parodontale status/peri-implantaat werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions uit 1999.
|
GCF / PISF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
|
|
groep 3 - Gingivitis
Deze groep is gemaakt door personen met gingivitis.
De parodontale/peri-implantaire status werd beoordeeld door middel van klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens de criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions uit 1999.
|
GCF / PISF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
|
|
Groep 4-Peri-implantaire mucositis
Deze groep is gemaakt door personen met peri-implantaire mucositis.
De parodontale/peri-implantaire status werd beoordeeld door middel van klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens de criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions uit 1999.
|
GCF / PISF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
|
|
Groep 5-parodontitis
Deze groep is gemaakt door personen met parodontitis.
De parodontale/peri-implantaire status werd beoordeeld door middel van klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens de criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions uit 1999.
|
GCF / PISF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
|
|
Groep 6-peri-implantitis
Deze groep is gemaakt door personen met peri-implantitis.
De parodontale/peri-implantaire status werd beoordeeld door middel van klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens de criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions uit 1999.
|
GCF / PISF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale creviculaire vloeistof/peri-implantaire sulculaire vloeistof Substantieniveau-P
Tijdsspanne: 8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Substance-P (SP) is een neuropeptide van de tachykininefamilie en marker van neurogene ontsteking.
|
8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
|
Gingivale creviculaire vloeistof/peri-implantaire sulculaire vloeistof Niveau van neurokinine-A
Tijdsspanne: 8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Neurokinine-A is een neuropeptide van de tachykininefamilie en marker van neurogene ontsteking.
|
8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
|
Gingivale creviculaire vloeistof/peri-implantaire sulculaire vloeistof Niveau van calcitonine-gen-gerelateerd peptide
Tijdsspanne: 8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP), een ander neuropeptide afgeleid van peptidergische zenuwen en een marker van neurogene ontsteking.
|
8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU KAEK 2011/752
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .