Inflamación Neurogénica en Enfermedades Periimplantarias y Periodontales
11 de septiembre de 2018 actualizado por: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Respuesta inflamatoria neurogénica en enfermedades periimplantarias y periodontales evaluada mediante análisis bioquímico de los neuropéptidos en el líquido crevicular gingival.
Se han descrito los efectos reguladores de algunos neuropéptidos sustancia-P (SP), neuroquinina-A (NKA), péptido ligado al gen de la calcitonina (CGRP) y neuropéptido-Y (NPY) sobre las respuestas inflamatorias en la enfermedad periodontal; sin embargo, el impacto de los niveles de neuropéptidos no está claramente definido en los tejidos periimplantarios sanos y enfermos.
Para evaluar la situación, se evaluaron treinta y nueve implantes que se cargaron durante los últimos 12 meses y sus dientes coincidentes simétricamente utilizando un diseño de estudio de boca dividida.
Se determinaron los exámenes periodontales clínicos que incluyeron el índice de placa de Silness-Löe, el índice gingival de Löe-Silness, el sangrado al sondaje, la profundidad de la bolsa al sondaje y el nivel de inserción clínica.
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF)/líquido sulcular periimplantario (PISF) y se determinaron los niveles de los neuropéptidos mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Las correlaciones entre los niveles de neuropéptido GCF/PISF y los parámetros de examen clínico se evaluaron en los tejidos blandos periimplantarios/periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Treinta y nueve individuos adultos sanos sistémicamente (35-55 años) y 39 implantes dentales fueron reclutados para el presente estudio.
Se utilizó el mismo sistema de implante para los tratamientos y los mismos dos médicos completaron los procedimientos de tratamiento clínico en la Facultad de Odontología de la Universidad Ondokuz Mayis entre 2011 y 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión para la selección de pacientes fueron los siguientes:
- Cumplimiento del cuidado de mantenimiento sistemático;
- Adulto, no fumador, sistémicamente sano
- No usar ningún medicamento en los últimos 6 meses;
- Paciente parcialmente dentado tratado con coronas completas de metal-cerámica sobre implantes y/o prótesis parciales fijas
- Como el estudio se diseñó en boca dividida, en cada individuo al menos un implante y un diente coincidente en la misma boca representando simétricamente el mismo grupo de dientes (premolares/molares);
- Un solo tipo de restauración de implantes de cerámica y metal que sea funcional durante al menos 1 año; y un diente coincidente sin restauraciones dentales o endodónticas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de cáncer, artritis reumatoide, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular y cualquier otra enfermedad sistémica que afecte el metabolismo de los lípidos (es decir, alteración de la tolerancia a la glucosa, síndrome metabólico);
- Sistema inmunológico comprometido;
- Embarazo, menopausia o lactancia;
- Terapia farmacológica en curso que pueda afectar las características clínicas de la periodontitis y el metabolismo de los lípidos;
- Tratamiento dental durante los 6 meses anteriores a la recogida de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1-Salud periodontal
Este grupo creado por individuos con tejidos periodontales sanos.
El estado periodontal/periimplante se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y condiciones periodontales.
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Las muestras de GCF/PISF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
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Grupo 2- Periimplante sano
Este grupo creado por individuos con tejidos periimplantarios sanos.
El estado periodontal/periimplante se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y condiciones periodontales.
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Las muestras de GCF/PISF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
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grupo 3- Gingivitis
Este grupo creado por personas con gingivitis.
El estado periodontal/periimplantario se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y condiciones periodontales.
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Las muestras de GCF/PISF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
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Grupo 4-Mucositis periimplantaria
Este grupo creado por personas con mucositis periimplantaria.
El estado periodontal/periimplantario se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y condiciones periodontales.
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Las muestras de GCF/PISF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
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Grupo 5-Periodontitis
Este grupo creado por personas con periodontitis.
El estado periodontal/periimplantario se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y condiciones periodontales.
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Las muestras de GCF/PISF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
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Grupo 6-Periimplantitis
Este grupo creado por personas con periimplantitis.
El estado periodontal/periimplantario se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y condiciones periodontales.
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Las muestras de GCF/PISF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Líquido crevicular gingival/líquido sulcular periimplantario Nivel de sustancia-P
Periodo de tiempo: 8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
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La sustancia-P (SP) es un neuropéptido de la familia de las taquiquininas y marcador de inflamación neurogénica.
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8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
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Líquido crevicular gingival/líquido sulcular periimplantario Nivel de neuroquinina-A
Periodo de tiempo: 8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
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La neuroquinina-A es un neuropéptido de la familia de las taquiquininas y marcador de inflamación neurogénica.
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8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
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Líquido crevicular gingival/líquido sulcular periimplantario Nivel de péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Periodo de tiempo: 8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
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Péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), otro neuropéptido derivado de los nervios peptidérgicos y un marcador de inflamación neurogénica.
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8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU KAEK 2011/752
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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