Neurogeeninen tulehdus peri-implantti- ja periodontaalisissa sairauksissa
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Neurogeeninen tulehdusvaste peri-implantti- ja periodontaalisissa sairauksissa arvioituna ienreuman nesteessä olevien neuropeptidien biokemiallisella analyysillä.
Joidenkin neuropeptidien substanssi-P (SP), neurokiniini-A (NKA), kalsitoniinigeeniin kytketyn peptidin (CGRP) ja neuropeptidi-Y (NPY)) säätelevät vaikutukset tulehdusvasteisiin periodontaalissa on kuvattu; neuropeptiditasojen vaikutusta ei kuitenkaan ole selkeästi määritelty terveissä ja sairaissa implanttikudoksissa.ın
Tilanteen arvioimiseksi 39 viimeisen 12 kuukauden aikana ladattua implanttia ja niiden symmetrisesti yhteensopivia hampaita arvioitiin käyttämällä jaetun suun tutkimussuunnitelmaa.
Kliiniset parodontaalitutkimukset sisälsivät Silness-Löe plakkiindeksin, Löe-Silnessin ienindeksin, verenvuotoa koettaessa, mittaustaskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen tason parametrit.
Gingival crevicular fluid (GCF)/periimplant sulcular fluid (PISF) -näytteet kerättiin ja neuropeptidien tasot määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
GCF/PISF-neuropeptiditasojen ja kliinisen tutkimuksen parametrien välisiä korrelaatioita arvioitiin peri-implantti/periodontaalipehmytkudoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 39 miespuolista, systeemisesti tervettä aikuista henkilöä (35-55-vuotiaita) ja 39 hammasimplanttia.
Hoidoissa käytettiin samaa implanttijärjestelmää ja kliiniset hoitotoimenpiteet suorittivat samat kaksi kliinikkoa Ondokuz Mayis -yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa vuosina 2011–2013.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tärkeimmät potilasvalinnan kriteerit olivat seuraavat:
- Järjestelmällisen huoltohoidon noudattaminen;
- Aikuinen, tupakoimaton, systeemisesti terve
- ei ole käyttänyt mitään lääkettä viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Osittain hampaissa oleva potilas, jota hoidetaan implanttituetuilla metallikeraamisilla täyskruunuilla ja/tai kiinteillä osittaisilla proteesilla
- Koska tutkimus suunniteltiin jaetulla suulla, jokaisessa yksilössä vähintään yksi implantti ja yksi yhteensopiva hammas samassa suussa edustavat symmetrisesti samaa hammasryhmää (esihampaat/poskihampaat);
- Yhden tyyppinen metallikeraamisten implanttien restauraatio, joka toimii vähintään 1 vuoden; ja yhteensopiva hammas ilman hammas- tai endodonttisia täytteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa syöpä, nivelreuma, diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti ja mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, metabolinen oireyhtymä);
- Vaurioitunut immuunijärjestelmä;
- Raskaus, vaihdevuodet tai imetys;
- Meneillään oleva lääkehoito, joka saattaa vaikuttaa parodontiitin kliinisiin ominaisuuksiin ja lipidiaineenvaihduntaan;
- Hammashoito 6 kuukauden aikana ennen tiedonkeruuta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 - Terveys parodontaali
Tämän ryhmän ovat luoneet henkilöt, joilla on terveet parodontaalikudokset.
Parodontaalin tila/peri-implantti arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
GCF/PISF-näytteet kerättiin käyttäen periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta kuivattiin varovasti ilmassa, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta estetään näytteiden saastuminen syljellä.
|
|
Ryhmä 2 – Terve peri-implantti
Tämän ryhmän ovat luoneet henkilöt, joilla on terveet implanttikudokset.
Parodontaalin tila/peri-implantti arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
GCF/PISF-näytteet kerättiin käyttäen periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta kuivattiin varovasti ilmassa, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta estetään näytteiden saastuminen syljellä.
|
|
ryhmä 3 - Ientulehdus
Tämä ryhmä on luotu yksilöiden, joilla on ientulehdus.
Parodontaalin/implantaattien tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
GCF/PISF-näytteet kerättiin käyttäen periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta kuivattiin varovasti ilmassa, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta estetään näytteiden saastuminen syljellä.
|
|
Ryhmä 4 - peri-implanttimukosiitti
Tämän ryhmän ovat luoneet henkilöt, joilla on peri-implanttimukosiitti.
Parodontaalin/implantaattien tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
GCF/PISF-näytteet kerättiin käyttäen periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta kuivattiin varovasti ilmassa, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta estetään näytteiden saastuminen syljellä.
|
|
Ryhmä 5 - Parodontiitti
Tämä ryhmä on luotu yksilöiden, joilla on parodontiitti.
Parodontaalin/implantaattien tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
GCF/PISF-näytteet kerättiin käyttäen periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta kuivattiin varovasti ilmassa, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta estetään näytteiden saastuminen syljellä.
|
|
Ryhmä 6 - Periimplantitiitti
Tämä ryhmä, jonka ovat luoneet peri-implantiittia sairastavat henkilöt.
Parodontaalin/implantaattien tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
GCF/PISF-näytteet kerättiin käyttäen periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta kuivattiin varovasti ilmassa, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta estetään näytteiden saastuminen syljellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular neste / peri-implanttia sulcular neste taso Substance-P
Aikaikkuna: Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Substance-P (SP) on takykiniiniperheeseen kuuluva neuropeptidi ja neurogeenisen tulehduksen merkkiaine.
|
Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
|
Gingival crevicular neste / peri-implanttia sulcular neste Neurokinin-A taso
Aikaikkuna: Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Neurokiniini-A on takykiniiniperheen neuropeptidi ja neurogeenisen tulehduksen merkkiaine.
|
Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
|
Ienen rypyneste/implanttia ympäröivä sulcular neste Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin taso
Aikaikkuna: Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), toinen peptidergisistä hermoista peräisin oleva neuropeptidi ja neurogeenisen tulehduksen merkki.
|
Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU KAEK 2011/752
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset ienreuman nesteen (GCF) ja peri-implantaattisen sulkulaarinesteen (PISF) kerääminen
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | Tyypin 2 diabetesTurkki