Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurogen inflammation i peri-implantat og periodontale sygdomme

11. september 2018 opdateret af: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Neurogen inflammatorisk respons i peri-implantat og periodontale sygdomme vurderet ved biokemisk analyse af neuropeptiderne i tandkødscrevikulær væske.

Regulatoriske virkninger af nogle neuropeptider substans-P (SP), neurokinin-A (NKA), calcitoningen-bundet peptid (CGRP) og neuropeptid-Y (NPY)) på inflammatoriske responser i periodontal sygdom er blevet beskrevet; virkningen af ​​neuropeptidniveauer er dog ikke klart defineret i sunde og syge peri-implantatvæv.ın For at evaluere situationen blev niogtredive implantater, der er blevet indlæst i løbet af de sidste 12 måneder, og deres symmetrisk matchende tænder evalueret ved hjælp af et split-mouth studie design. Kliniske periodontale undersøgelser omfattede Silness-Löe plaque-indekset, Löe-Silness gingivalindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og kliniske tilknytningsniveauparametre blev bestemt. Gingival crevicular fluid (GCF)/Periimplant sulcular fluid (PISF)-prøver blev opsamlet, og niveauerne af neuropeptiderne blev bestemt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay. Korrelationer mellem GCF/PISF-neuropeptidniveauer og de kliniske undersøgelsesparametre blev evalueret i peri-implantat/periodontale blødt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Niogtredive mandlige, systemisk sunde voksne individer (35-55 år) og 39 tandimplantater blev rekrutteret til denne undersøgelse. Det samme implantatsystem blev brugt til behandlingerne, og de kliniske behandlingsprocedurer blev gennemført af de samme to klinikere på Ondokuz Mayis University Dental Faculty mellem 2011 og 2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier for patientvalg var som følger:

  • Overholdelse af systematisk vedligeholdelsespleje;
  • Voksen, ikke-ryger, systemisk sund
  • Har ikke brugt noget medikament i de sidste 6 måneder;
  • Delvist denteret patient behandlet med implantatunderstøttet metalkeramiske helkroner og/eller faste delproteser
  • Da undersøgelsen var designet med delt mund, var der i hvert individ mindst ét ​​implantat og én matchende tand i den samme mund, der symmetrisk repræsenterer den samme tandgruppe (præmolarer/molarer);
  • En enkelt type metalkeramisk implantatrestaurering, der er funktionel i mindst 1 år; og en matchende tand uden dentale eller endodontiske restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med kræft, leddegigt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom og enhver anden systemisk sygdom, der påvirker lipidmetabolismen (dvs. nedsat glukosetolerance, metabolisk syndrom);
  • Kompromitteret immunsystem;
  • Graviditet, overgangsalder eller amning;
  • Løbende lægemiddelbehandling, der kan påvirke de kliniske karakteristika ved paradentose og lipidmetabolisme;
  • Tandbehandling i de 6 måneder forud for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - Sundhed parodontal
Denne gruppe skabt af personer med sundt parodontalt væv. Periodontal status/peri-implantat blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 2 - Sundt peri-implantat
Denne gruppe skabt af personer med sundt peri-implantatvæv. Periodontal status/peri-implantat blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
gruppe 3- Gingivitis
Denne gruppe skabt af personer med tandkødsbetændelse. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 4-Peri-implantat mucositis
Denne gruppe skabt af personer med peri-implantat mucositis. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 5-Periodontitis
Denne gruppe skabt af personer med paradentose. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.
Gruppe 6-Periimplantitis
Denne gruppe skabt af personer med peri-implantitis. Periodontal/peri-implantat status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Diagnostisk test: opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).
GCF/PISF-prøver blev opsamlet ved brug af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Niveau af stof-P
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Substans-P (SP) er et neuropeptid af tachykinin-familien og markør for neurogen inflammation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Niveau af neurokinin-A
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Neurokinin-A er et neuropeptid af tachykinin-familien og markør for neurogen inflammation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Niveau af calcitoningen-relateret peptid
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Calcitoningen-relateret peptid (CGRP), et andet neuropeptid afledt af peptiderge nerver og en markør for neurogen inflammation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 2011/752

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med opsamling af gingival crevikulær væske (GCF) og peri-implantat sulkulær væske (PISF).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner