Нейрогенное воспаление при периимплантатных и пародонтальных заболеваниях
11 сентября 2018 г. обновлено: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Нейрогенный воспалительный ответ при периимплантатных и периодонтальных заболеваниях, оцененный с помощью биохимического анализа нейропептидов в жидкости десневой борозды.
Описаны регулирующие эффекты некоторых нейропептидов субстанции-P (SP), нейрокинина-A (NKA), пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP) и нейропептида-Y (NPY)) на воспалительные реакции при заболеваниях пародонта; однако влияние уровней нейропептидов четко не определено в здоровых и пораженных тканях вокруг имплантата.
Чтобы оценить ситуацию, тридцать девять имплантатов, которые были загружены за последние 12 месяцев, и их симметрично совпадающие зубы были оценены с использованием дизайна исследования с разделенным ртом.
Клинические пародонтологические исследования включали индекс зубного налета Силнесса-Лёэ, десневой индекс Лёэ-Силнесса, определяли параметры кровоточивости при зондировании, глубину кармана зондирования и уровень клинического прикрепления.
Собирали образцы жидкости десневой борозды (GCF)/периимплантационной борозды (PISF) и определяли уровни нейропептидов с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
Корреляции между уровнями нейропептидов GCF/PISF и параметрами клинического обследования оценивали в периимплантатных/пародонтальных мягких тканях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для настоящего исследования были набраны 39 системно здоровых взрослых мужчин (35-55 лет) и 39 зубных имплантатов.
Для лечения использовалась одна и та же система имплантатов, а процедуры клинического лечения выполнялись одними и теми же двумя клиницистами на стоматологическом факультете Университета Ондокуз Майис в период с 2011 по 2013 год.
Описание
Критерии включения:
Основными критериями включения для отбора пациентов были следующие:
- Соблюдение систематического поддерживающего ухода;
- Взрослый, некурящий, системно здоровый
- Неиспользование каких-либо лекарств в течение последних 6 месяцев;
- Пациенты с частичным отсутствием зубов, получающие полные коронки из металлокерамики с опорой на имплантаты и/или несъемные частичные протезы
- Поскольку исследование было спланировано с разделенным ртом, у каждого человека по крайней мере один имплантат и один соответствующий зуб в одном и том же рту, симметрично представляющие одну и ту же группу зубов (премоляры/моляры);
- Один тип металлокерамической реставрации на имплантатах со сроком службы не менее 1 года; и соответствующий зуб без стоматологических или эндодонтических реставраций.
Критерий исключения:
- Рак в анамнезе, ревматоидный артрит, сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания и любые другие системные заболевания, влияющие на метаболизм липидов (т. нарушение толерантности к глюкозе, метаболический синдром);
- Скомпрометированная иммунная система;
- Беременность, менопауза или лактация;
- Текущая медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические характеристики пародонтита и метаболизм липидов;
- Лечение зубов в течение 6 месяцев до сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1-Здоровье пародонта
Эта группа создана людьми со здоровыми тканями пародонта.
Состояние пародонта/имплантата оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта.
|
Образцы GCF/PISF собирали с помощью бумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок осторожно высушивали воздухом, весь наддесневой налет удаляли, а область тщательно изолировали, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа 2- Здоровый периимплантат
Эта группа создана людьми со здоровыми периимплантатными тканями.
Состояние пародонта/имплантата оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта.
|
Образцы GCF/PISF собирали с помощью бумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок осторожно высушивали воздухом, весь наддесневой налет удаляли, а область тщательно изолировали, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
группа 3- гингивит
Эта группа создана людьми с гингивитом.
Состояние пародонта/периимплантата оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта.
|
Образцы GCF/PISF собирали с помощью бумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок осторожно высушивали воздухом, весь наддесневой налет удаляли, а область тщательно изолировали, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа 4 – периимплантационный мукозит
Эта группа создана людьми с периимплантным мукозитом.
Состояние пародонта/периимплантата оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта.
|
Образцы GCF/PISF собирали с помощью бумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок осторожно высушивали воздухом, весь наддесневой налет удаляли, а область тщательно изолировали, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа 5-пародонтит
Эта группа создана людьми с пародонтитом.
Состояние пародонта/периимплантата оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта.
|
Образцы GCF/PISF собирали с помощью бумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок осторожно высушивали воздухом, весь наддесневой налет удаляли, а область тщательно изолировали, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа 6-Периимплантит
Эта группа создана людьми с периимплантитом.
Состояние пародонта/периимплантата оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта.
|
Образцы GCF/PISF собирали с помощью бумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок осторожно высушивали воздухом, весь наддесневой налет удаляли, а область тщательно изолировали, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкость десневой борозды/жидкость околоимплантатной борозды Уровень вещества-P
Временное ограничение: 8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Вещество-P (SP) представляет собой нейропептид семейства тахикининов и маркер нейрогенного воспаления.
|
8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
|
Жидкость десневой борозды/жидкость околоимплантатной борозды Уровень нейрокинина-А
Временное ограничение: 8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Нейрокинин-А представляет собой нейропептид семейства тахикининов и маркер нейрогенного воспаления.
|
8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
|
Жидкость десневой борозды/жидкость околоимплантатной борозды Уровень пептида, родственного гену кальцитонина
Временное ограничение: 8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), другой нейропептид, полученный из пептидергических нервов и маркер нейрогенного воспаления.
|
8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU KAEK 2011/752
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .