Nevrogen betennelse i peri-implantat og periodontale sykdommer
11. september 2018 oppdatert av: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Nevrogen inflammatorisk respons i peri-implantat- og periodontale sykdommer vurdert ved biokjemisk analyse av nevropeptidene i tannkjøttskrevikulær væske.
Regulatoriske effekter av noen nevropeptider substans-P (SP), neurokinin-A (NKA), kalsitoningen-bundet peptid (CGRP) og neuropeptid-Y (NPY) ) på inflammatoriske responser ved periodontal sykdom er beskrevet; virkningen av nevropeptidnivåer er imidlertid ikke klart definert i sunt og sykt peri-implantatvev.ın
For å evaluere situasjonen, ble 39 implantater som har blitt lastet i løpet av de siste 12 månedene og deres symmetrisk matchende tenner evaluert ved hjelp av et studiedesign med delt munn.
Kliniske periodontale undersøkelser inkluderte Silness-Löe plakkindeks, Löe-Silness gingivalindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og kliniske tilknytningsnivåparametre ble bestemt.
Gingival crevicular fluid (GCF)/Periimplant sulcular fluid (PISF) prøver ble samlet inn, og nivåene av nevropeptidene ble bestemt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse.
Korrelasjoner mellom GCF/PISF-nevropeptidnivåer og de kliniske undersøkelsesparametrene ble evaluert i peri-implantat/periodontalt bløtvev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trettini mannlige, systemisk friske voksne individer (35-55 år) og 39 tannimplantater ble rekruttert til denne studien.
Det samme implantatsystemet ble brukt for behandlingene og de kliniske behandlingsprosedyrene ble fullført av de samme to klinikerne ved Ondokuz Mayis University Dental Faculty mellom 2011 og 2013.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De viktigste inklusjonskriteriene for pasientvalg var som følger:
- Overholdelse av systematisk vedlikehold;
- Voksen, ikke-røyker, systemisk sunn
- Ikke brukt noe medikament de siste 6 månedene;
- Delvis bulket pasient behandlet med implantatstøttet metallkeramiske helkroner og/eller faste delproteser
- Ettersom studien ble designet med delt munn, i hvert individ minst ett implantat og en matchende tann i samme munn som symmetrisk representerer den samme tanngruppen (premolarer/molarer);
- En enkelt type metallkeramisk implantatrestaurering som er funksjonell i minst 1 år; og en matchende tann uten tann- eller endodontiske restaureringer.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie med kreft, revmatoid artritt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom og enhver annen systemisk sykdom som påvirker lipidmetabolismen (dvs. nedsatt glukosetoleranse, metabolsk syndrom);
- svekket immunsystem;
- Graviditet, overgangsalder eller amming;
- Pågående medikamentell behandling som kan påvirke de kliniske egenskapene til periodontitt og lipidmetabolisme;
- Tannbehandling i løpet av 6 måneder før datainnsamling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1-Helse periodontal
Denne gruppen opprettet av personer med sunt periodontalt vev.
Periodontal status/periimplantat ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
|
GCF/PISF-prøver ble samlet ved bruk av periopapirstrimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt.
|
|
Gruppe 2- Sunt peri-implantat
Denne gruppen opprettet av individer med sunt peri-implantat vev.
Periodontal status/periimplantat ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
|
GCF/PISF-prøver ble samlet ved bruk av periopapirstrimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt.
|
|
gruppe 3- Gingivitt
Denne gruppen opprettet av personer med gingivitt.
Periodontal/peri-implantatstatus ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
|
GCF/PISF-prøver ble samlet ved bruk av periopapirstrimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt.
|
|
Gruppe 4-Peri-implantat mukositt
Denne gruppen opprettet av personer med peri-implantat mukositt.
Periodontal/peri-implantatstatus ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
|
GCF/PISF-prøver ble samlet ved bruk av periopapirstrimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt.
|
|
Gruppe 5-Periodontitt
Denne gruppen opprettet av personer med periodontitt.
Periodontal/peri-implantatstatus ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
|
GCF/PISF-prøver ble samlet ved bruk av periopapirstrimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt.
|
|
Gruppe 6-Periimplantitt
Denne gruppen opprettet av personer med peri-implantitt.
Periodontal/peri-implantatstatus ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
|
GCF/PISF-prøver ble samlet ved bruk av periopapirstrimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Nivå av stoff-P
Tidsramme: 8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Substans-P (SP) er et nevropeptid av tachykinin-familien og markør for nevrogen betennelse.
|
8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
|
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Nivå av neurokinin-A
Tidsramme: 8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Neurokinin-A er et nevropeptid fra tachykinin-familien og markør for nevrogen betennelse.
|
8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
|
Gingival crevikulær væske/peri-implantat sulkulær væske Nivå av kalsitoningenrelatert peptid
Tidsramme: 8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Kalsitoningen-relatert peptid (CGRP), et annet nevropeptid avledet fra peptiderge nerver og en markør for nevrogen betennelse.
|
8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU KAEK 2011/752
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia