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Inflamação neurogênica em doenças periimplantares e periodontais

11 de setembro de 2018 atualizado por: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

Resposta Inflamatória Neurogênica em Doenças Periimplantares e Periodontais Avaliadas por Análise Bioquímica dos Neuropeptídeos no Líquido Crevicular Gengival.

Têm sido descritos efeitos regulatórios de alguns neuropeptídeos substância-P (SP), neuroquinina-A (NKA), peptídeo ligado ao gene da calcitonina (CGRP) e neuropeptídeo-Y (NPY) sobre as respostas inflamatórias na doença periodontal; no entanto, o impacto dos níveis de neuropeptídeos não está claramente definido em tecidos peri-implantares saudáveis ​​e doentes. Para avaliar a situação, trinta e nove implantes que foram carregados nos últimos 12 meses e seus dentes simetricamente correspondentes foram avaliados usando um desenho de estudo de boca dividida. Os exames periodontais clínicos incluíram o índice de placa de Silness-Löe, índice gengival de Löe-Silness, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa de sondagem e parâmetros clínicos do nível de inserção foram determinados. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF)/fluido sulcular peri-implantar (PISF) foram coletadas e os níveis dos neuropeptídeos foram determinados por ensaio imunossorvente ligado a enzima. As correlações entre os níveis de neuropeptídeos GCF/PISF e os parâmetros do exame clínico foram avaliados nos tecidos moles peri-implantares/periodontais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trinta e nove indivíduos adultos do sexo masculino, sistemicamente saudáveis ​​(35-55 anos) e 39 implantes dentários foram recrutados para o presente estudo. O mesmo sistema de implante foi utilizado para os tratamentos e os procedimentos de tratamento clínico foram concluídos pelos mesmos dois médicos da Faculdade de Odontologia da Universidade Ondokuz Mayis entre 2011 e 2013.

Descrição

Critério de inclusão:

Os principais critérios de inclusão para seleção de pacientes foram os seguintes:

  • Cumprimento dos cuidados sistemáticos de manutenção;
  • Adulto, não fumante, sistemicamente saudável
  • Não fazer uso de nenhum medicamento nos últimos 6 meses;
  • Paciente parcialmente dentado tratado com coroas totais metalocerâmicas implanto-suportadas e/ou próteses parciais fixas
  • Como o estudo foi projetado para boca dividida, em cada indivíduo pelo menos um implante e um dente correspondente na mesma boca representando simetricamente o mesmo grupo de dentes (pré-molares/molares);
  • Um único tipo de restauração de implante metalocerâmico funcional por pelo menos 1 ano; e um dente correspondente sem restaurações dentárias ou endodônticas.

Critério de exclusão:

  • Histórico médico de câncer, artrite reumatóide, diabetes mellitus ou doença cardiovascular e qualquer outra doença sistêmica que afete o metabolismo lipídico (ou seja, intolerância à glicose, síndrome metabólica);
  • Sistema imunológico comprometido;
  • Gravidez, menopausa ou lactação;
  • Terapia medicamentosa em andamento que pode afetar as características clínicas da periodontite e o metabolismo lipídico;
  • Tratamento odontológico durante os 6 meses anteriores à coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1-Saúde periodontal
Este grupo criado por indivíduos com tecidos periodontais saudáveis. A condição periodontal/peri-implante foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999.
Teste de diagnostico: coleção de fluido crevicular gengival (GCF) e fluido sulcular peri-implantar (PISF)
As amostras do GCF/PISF foram coletadas com tiras de papel periocular. Antes da coleta da amostra, cada local foi suavemente seco ao ar, toda a placa supragengival foi removida e a área foi cuidadosamente isolada para evitar que as amostras fossem contaminadas pela saliva.
Grupo 2- Peri-implante saudável
Este grupo foi criado por indivíduos com tecidos peri-implantares saudáveis. A condição periodontal/peri-implante foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999.
Teste de diagnostico: coleção de fluido crevicular gengival (GCF) e fluido sulcular peri-implantar (PISF)
As amostras do GCF/PISF foram coletadas com tiras de papel periocular. Antes da coleta da amostra, cada local foi suavemente seco ao ar, toda a placa supragengival foi removida e a área foi cuidadosamente isolada para evitar que as amostras fossem contaminadas pela saliva.
grupo 3- Gengivite
Este grupo criado por indivíduos com gengivite. O estado periodontal/peri-implantar foi avaliado por exame clínico e classificado de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999.
Teste de diagnostico: coleção de fluido crevicular gengival (GCF) e fluido sulcular peri-implantar (PISF)
As amostras do GCF/PISF foram coletadas com tiras de papel periocular. Antes da coleta da amostra, cada local foi suavemente seco ao ar, toda a placa supragengival foi removida e a área foi cuidadosamente isolada para evitar que as amostras fossem contaminadas pela saliva.
Grupo 4-Mucosite peri-implantar
Este grupo criado por indivíduos com mucosite peri-implantar. O estado periodontal/peri-implantar foi avaliado por exame clínico e classificado de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999.
Teste de diagnostico: coleção de fluido crevicular gengival (GCF) e fluido sulcular peri-implantar (PISF)
As amostras do GCF/PISF foram coletadas com tiras de papel periocular. Antes da coleta da amostra, cada local foi suavemente seco ao ar, toda a placa supragengival foi removida e a área foi cuidadosamente isolada para evitar que as amostras fossem contaminadas pela saliva.
Grupo 5-Periodontite
Este grupo criado por indivíduos com periodontite. O estado periodontal/peri-implantar foi avaliado por exame clínico e classificado de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999.
Teste de diagnostico: coleção de fluido crevicular gengival (GCF) e fluido sulcular peri-implantar (PISF)
As amostras do GCF/PISF foram coletadas com tiras de papel periocular. Antes da coleta da amostra, cada local foi suavemente seco ao ar, toda a placa supragengival foi removida e a área foi cuidadosamente isolada para evitar que as amostras fossem contaminadas pela saliva.
Grupo 6-Periimplantite
Este grupo criado por indivíduos com peri-implantite. O estado periodontal/peri-implantar foi avaliado por exame clínico e classificado de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999.
Teste de diagnostico: coleção de fluido crevicular gengival (GCF) e fluido sulcular peri-implantar (PISF)
As amostras do GCF/PISF foram coletadas com tiras de papel periocular. Antes da coleta da amostra, cada local foi suavemente seco ao ar, toda a placa supragengival foi removida e a área foi cuidadosamente isolada para evitar que as amostras fossem contaminadas pela saliva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluido crevicular gengival/fluido sulcular peri-implantar Nível de Substância-P
Prazo: 8-10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
A substância-P (SP) é um neuropeptídeo da família das taquiquininas e marcador de inflamação neurogênica.
8-10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
Fluido crevicular gengival/fluido sulcular peri-implantar Nível de neuroquinina-A
Prazo: 8-10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
A neuroquinina-A é um neuropeptídeo da família das taquiquininas e marcador de inflamação neurogênica.
8-10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
Fluido crevicular gengival/fluido sulcular peri-implantar Nível de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina
Prazo: 8-10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
Peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), outro neuropeptídeo derivado de nervos peptidérgicos e um marcador de inflamação neurogênica.
8-10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OMU KAEK 2011/752

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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