Infiammazione neurogena nelle malattie perimplantari e parodontali
11 settembre 2018 aggiornato da: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Risposta infiammatoria neurogena nelle malattie perimplantari e parodontali valutata mediante analisi biochimica dei neuropeptidi nel fluido crevicolare gengivale.
Sono stati descritti gli effetti regolatori di alcuni neuropeptidi sostanza-P (SP), neurochinina-A (NKA), peptide legato al gene della calcitonina (CGRP) e neuropeptide-Y (NPY)) sulle risposte infiammatorie nella malattia parodontale; tuttavia, l'impatto dei livelli di neuropeptidi non è chiaramente definito nei tessuti perimplantari sani e malati.ın
Per valutare la situazione, trentanove impianti che sono stati caricati negli ultimi 12 mesi e i loro denti simmetricamente corrispondenti sono stati valutati utilizzando un disegno di studio split-mouth.
Gli esami parodontali clinici includevano l'indice della placca Silness-Löe, l'indice gengivale Löe-Silness, il sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca al sondaggio e i parametri del livello di attacco clinico.
Sono stati raccolti campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF)/fluido sulculare perimplantare (PISF) e i livelli dei neuropeptidi sono stati determinati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.
Le correlazioni tra i livelli di neuropeptidi GCF/PISF ei parametri dell'esame clinico sono state valutate nei tessuti molli perimplantari/parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trentanove individui adulti maschi, sistemicamente sani (35-55 anni) e 39 impianti dentali sono stati reclutati per il presente studio.
Lo stesso sistema implantare è stato utilizzato per i trattamenti e le procedure di trattamento clinico sono state completate dagli stessi due clinici presso la Ondokuz Mayis University Dental Faculty tra il 2011 e il 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I principali criteri di inclusione per la selezione dei pazienti sono stati i seguenti:
- Rispetto delle cure sistematiche di manutenzione;
- Adulto, non fumatore, sistematicamente sano
- Non aver usato alcun farmaco negli ultimi 6 mesi;
- Paziente parzialmente dentato trattato con corone complete in metallo ceramica supportate da impianti e/o protesi parziali fisse
- Poiché lo studio è stato progettato split-mouth, in ogni individuo almeno un impianto e un dente corrispondente nella stessa bocca che rappresentano simmetricamente lo stesso gruppo di denti (premolari/molari);
- Un singolo tipo di restauro implantare in metallo ceramica che è funzionale per almeno 1 anno; e un dente corrispondente senza restauri dentali o endodontici.
Criteri di esclusione:
- Storia medica di cancro, artrite reumatoide, diabete mellito o malattie cardiovascolari e qualsiasi altra malattia sistemica che colpisce il metabolismo lipidico (es. alterata tolleranza al glucosio, sindrome metabolica);
- Sistema immunitario compromesso;
- Gravidanza, menopausa o allattamento;
- Terapia farmacologica in corso che potrebbe influenzare le caratteristiche cliniche della parodontite e il metabolismo lipidico;
- Cure odontoiatriche durante i 6 mesi precedenti la raccolta dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1-Salute parodontale
Questo gruppo è stato creato da individui con tessuti parodontali sani.
Lo stato parodontale/peri-implantare è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.
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I campioni GCF/PISF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper.
Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva.
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Gruppo 2- Perimplantare sano
Questo gruppo è stato creato da individui con tessuti perimplantari sani.
Lo stato parodontale/peri-implantare è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.
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I campioni GCF/PISF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper.
Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva.
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gruppo 3- Gengivite
Questo gruppo creato da individui con gengivite.
Lo stato parodontale/peri-implantare è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.
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I campioni GCF/PISF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper.
Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva.
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Mucosite perimplantare di gruppo 4
Questo gruppo è stato creato da individui con mucosite perimplantare.
Lo stato parodontale/peri-implantare è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.
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I campioni GCF/PISF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper.
Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva.
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Gruppo 5-Parodontite
Questo gruppo creato da individui con parodontite.
Lo stato parodontale/peri-implantare è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.
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I campioni GCF/PISF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper.
Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva.
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Gruppo 6-Perimplantite
Questo gruppo è stato creato da individui con perimplantite.
Lo stato parodontale/peri-implantare è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.
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I campioni GCF/PISF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper.
Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fluido crevicolare gengivale/fluido solculare perimplantare Livello di sostanza-P
Lasso di tempo: 8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
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La sostanza-P (SP) è un neuropeptide della famiglia delle tachichinine e marker dell'infiammazione neurogena.
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8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
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Fluido crevicolare gengivale/fluido solculare perimplantare Livello di neurochinina-A
Lasso di tempo: 8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
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La neurochinina-A è un neuropeptide della famiglia delle tachichinine e marker dell'infiammazione neurogena.
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8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
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Fluido crevicolare gengivale/fluido solculare perimplantare Livello del peptide correlato al gene della calcitonina
Lasso di tempo: 8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
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Peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), un altro neuropeptide derivato dai nervi peptidergici e un marker di infiammazione neurogena.
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8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU KAEK 2011/752
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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