Zapalenie neurogenne w chorobach okołoimplantowych i przyzębia
11 września 2018 zaktualizowane przez: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University
Neurogenna odpowiedź zapalna w chorobach okołoimplantowych i przyzębia oceniana na podstawie analizy biochemicznej neuropeptydów w płynie dziąsłowym.
Opisano działanie regulacyjne niektórych neuropeptydów, substancji-P (SP), neurokininy-A (NKA), peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) i neuropeptydu-Y (NPY) na reakcje zapalne w chorobach przyzębia; jednak wpływ poziomów neuropeptydów nie jest jasno określony w zdrowych i chorych tkankach wokół implantu.
Aby ocenić sytuację, trzydzieści dziewięć implantów, które zostały obciążone w ciągu ostatnich 12 miesięcy i ich symetrycznie dopasowane zęby, oceniono za pomocą projektu badania podzielonej jamy ustnej.
Kliniczne badania periodontologiczne obejmowały wskaźnik płytki nazębnej Silnessa-Löe, wskaźnik dziąseł Löe-Silnessa, krwawienie przy sondowaniu, głębokość kieszonek dziąsłowych oraz parametry poziomu przyczepu klinicznego.
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF)/płynu dziąsłowego wokół implantu (PISF) i określono poziomy neuropeptydów za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Oceniono korelacje między poziomami neuropeptydów GCF/PISF a parametrami badania klinicznego w tkankach miękkich wokół implantu/przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do niniejszego badania zrekrutowano 39 mężczyzn, zdrowych ogólnoustrojowo dorosłych osobników (w wieku 35-55 lat) i 39 implantów dentystycznych.
Do leczenia wykorzystano ten sam system implantów, a procedury leczenia klinicznego zostały przeprowadzone przez tych samych dwóch klinicystów na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ondokuz Mayis w latach 2011-2013.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Główne kryteria włączenia do selekcji pacjentów były następujące:
- Przestrzeganie systematycznej pielęgnacji konserwacyjnej;
- Dorosły, niepalący, zdrowy systemowo
- Niestosowanie żadnych leków przez ostatnie 6 miesięcy;
- Pacjent z częściowym uzębieniem leczony pełnymi koronami metalowo-ceramicznymi i/lub stałymi protezami częściowymi wspartymi na implantach
- Ponieważ badanie zaprojektowano z podziałem ust, u każdej osoby co najmniej jeden implant i jeden pasujący ząb w tej samej jamie ustnej, symetrycznie reprezentujący tę samą grupę zębów (przedtrzonowce/trzonowce);
- Jeden rodzaj odbudowy na implancie metalowo-ceramicznym, który zachowuje funkcjonalność przez co najmniej 1 rok; i pasujący ząb bez uzupełnień dentystycznych lub endodontycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna raka, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy lub chorób sercowo-naczyniowych i wszelkich innych chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm lipidów (tj. upośledzona tolerancja glukozy, zespół metaboliczny);
- Zaburzony układ odpornościowy;
- Ciąża, menopauza lub laktacja;
- Trwająca terapia lekowa, która może wpływać na kliniczną charakterystykę zapalenia przyzębia i metabolizmu lipidów;
- Leczenie stomatologiczne w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1-Zdrowie przyzębia
Tę grupę tworzą osoby ze zdrowymi tkankami przyzębia.
Stan przyzębia/otoczenie implantu oceniono na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 roku.
|
Próbki GCF/PISF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną.
|
|
Grupa 2- Zdrowe okolice implantu
Ta grupa jest tworzona przez osoby ze zdrowymi tkankami wokół implantu.
Stan przyzębia/otoczenie implantu oceniono na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 roku.
|
Próbki GCF/PISF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną.
|
|
grupa 3- Zapalenie dziąseł
Ta grupa stworzona przez osoby z zapaleniem dziąseł.
Stan przyzębia/okołowszczepu oceniono na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 roku.
|
Próbki GCF/PISF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną.
|
|
Grupa 4 – Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
Ta grupa jest tworzona przez osoby z peri-implant mucositis.
Stan przyzębia/okołowszczepu oceniono na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 roku.
|
Próbki GCF/PISF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną.
|
|
Grupa 5-zapalenie przyzębia
Ta grupa jest tworzona przez osoby z zapaleniem przyzębia.
Stan przyzębia/okołowszczepu oceniono na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 roku.
|
Próbki GCF/PISF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną.
|
|
Grupa 6 – Periimplantitis
Ta grupa jest tworzona przez osoby z periimplantitis.
Stan przyzębia/okołowszczepu oceniono na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 roku.
|
Próbki GCF/PISF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płyn dziąsłowy/płyn dziąsłowy wokół implantu Poziom substancji-P
Ramy czasowe: 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Substancja-P (SP) jest neuropeptydem z rodziny tachykinin i markerem zapalenia neurogennego.
|
8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
|
Płyn dziąsłowy/płyn dziąsłowy wokół implantu Poziom neurokininy-A
Ramy czasowe: 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Neurokinina-A jest neuropeptydem z rodziny tachykinin i markerem zapalenia neurogennego.
|
8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
|
Płyn dziąsłowy/płyn dziąsłowy wokół implantu Poziom peptydu związanego z genem kalcytoniny
Ramy czasowe: 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP), inny neuropeptyd pochodzący z nerwów peptydergicznych i marker zapalenia neurogennego.
|
8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU KAEK 2011/752
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .