糞便サンプル中のグルテンの検出による、子供および青年のグルテンフリー食への遵守の評価。
2021年9月30日 更新者：raanan shamir、Rabin Medical Center
糞便サンプル中のグルテン免疫原性ペプチドの検出および栄養評価による、小児および青年におけるグルテンフリー食の遵守の評価。後ろ向き研究
糞便および尿中のグルテン免疫原性ペプチド（GIP）を測定することにより、グルテンフリー食の順守を評価する。
これにより、遵守の客観的な尺度が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
GFDへの順守は、登録栄養士または患者の自己報告による食事インタビュー、粘膜治癒、小腸生検または抗体レベルの低下を示すCD血清学的スクリーニング検査によって評価できます。
しかし、これらの方法のいずれも、食事順守の正確な測定を提供しません.
抗α-グリアジンG12抗体を使用して、ヒトの糞便または尿中の免疫優性グルテンペプチドを検出することにより、GFDへの付着を監視する新しい方法が最近文献に記載されました。
グルテンペプチド、特に免疫原性のα-グリアジン-33-merペプチドと同等のペプチドは、胃腸消化に耐性があり、摂取されたグルテンのかなりの量が糞便に排泄されます.
その結果、糞便または尿中の検出可能な量の免疫原性画分の回収は、グルテンが消化管を通過したことを示し、尿の場合は吸収されたため、グルテンが消費されたことを示します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
194
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Petach Tikva、イスラエル、49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- セリアック病と診断され、少なくとも 1 年間グルテンフリーの食事をしている 2 ～ 17 歳の子供と青年
- 少なくとも 1 年間セリアック病と診断され、グルテンを含まない食事を順守していないと報告されている 2 歳から 17 歳の子供と青年。
- 年齢と性別が一致する 2 ～ 17 歳の健康なコントロール。
説明
包含基準:
- 年齢 2～17 歳。
- -セリアック病の診断、またはコントロールでは、全身性疾患または炎症がない
- すべてのグループについて、保護者はインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
° 炎症性腸疾患またはその他の胃腸疾患または全身疾患が疑われる、または既知の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
|
各訪問で、患者は次のことを行います。
|
|
対照群
年齢と性別が一致する 2 ～ 17 歳の健康なコントロール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便グルテンペプチドとグルテンフリー食の栄養評価との相関、およびセリアック血清学との相関。
時間枠：一年
|
私たちの目標は、どの方法が最も正確な栄養評価または GFD 遵守のための実験室試験になるかを調べることです。
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Liron Mondshine, B.Sc、Rabin Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2021年6月3日
研究の完了 (実際)
2021年6月3日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。