Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de naleving van een glutenvrij dieet bij kinderen en adolescenten door detectie van gluten in fecale monsters.

30 september 2021 bijgewerkt door: raanan shamir, Rabin Medical Center

Beoordeling van de naleving van een glutenvrij dieet bij kinderen en adolescenten door detectie van glutenimmunogene peptiden in fecale monsters en voedingsbeoordeling. Retrospectieve studie

Om de naleving van een glutenvrij dieet te beoordelen door het meten van fecale en urinaire gluten-immunogene peptiden (GIP). Dit geeft een objectieve maatstaf voor therapietrouw.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De naleving van de GFD kan worden beoordeeld door middel van een dieetinterview uitgevoerd door een geregistreerde diëtist of zelfrapportage van de patiënt, genezing van de slijmvliezen, beoordeeld door een dunnedarmbiopsie of CD-serologische screeningtests die afnemende niveaus van antilichamen aantonen. Geen van deze methoden biedt echter een nauwkeurige meting van de naleving van het dieet. Onlangs is in de literatuur een nieuwe methode beschreven om de naleving van de GFD te controleren door detectie van immuundominante glutenpeptiden in menselijke feces of urine met behulp van het anti-a-gliadine G12-antilichaam. Glutenpeptiden, in het bijzonder peptiden die equivalent zijn aan het immunogene α-gliadine-33-mer-peptide, zijn resistent tegen gastro-intestinale vertering en zorgen ervoor dat een aanzienlijk deel van de ingenomen gluten wordt uitgescheiden in de feces. Bijgevolg geeft de recuperatie van detecteerbare hoeveelheden van de immunogene fractie in de feces of urine aan dat gluten het spijsverteringskanaal zijn gepasseerd en in het geval van urine is geabsorbeerd, en dus dat gluten zijn geconsumeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar, die naar verluidt al minstens een jaar een glutenvrij dieet volgen, met de diagnose coeliakie
  2. Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar waarvan is gemeld dat ze zich niet houden aan het glutenvrije dieet, waarbij coeliakie is vastgesteld gedurende ten minste 1 jaar.
  3. Gezonde controles in de leeftijd van 2-17 jaar kwamen overeen voor leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2-17 jaar.
  • Ofwel diagnose van coeliakie of, bij controles, geen systemische ziekte of ontsteking
  • Voor alle groepen zullen ouders geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

° Kinderen met vermoedelijke of bekende inflammatoire darmziekte of andere gastro-intestinale of systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
  1. Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar, die naar verluidt al minstens een jaar een glutenvrij dieet volgen, met de diagnose coeliakie
  2. Kinderen en adolescenten van 2-17 jaar waarvan is gemeld dat ze zich niet houden aan het glutenvrije dieet, waarbij coeliakie is vastgesteld gedurende ten minste 1 jaar.

Bij elk bezoek zal de patiënt:

  • Neem een ​​4-daags eetdagboek mee (bijgevoegd)
  • Vragenlijst symptomen en klachten invullen (bijgevoegd)
  • Zorg voor 24-uurs dieetherinnering voor het geval een voedingsdagboek afwezig is
  • Vul de vragenlijst over de Biagi-score in (bijgevoegd)
  • Voer een bloedtest van TTG uit
  • Zorg voor ontlastings- en urinemonsters
controlegroep
Gezonde controles in de leeftijd van 2-17 jaar kwamen overeen voor leeftijd en geslacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen fecale glutenpeptiden en voedingswaardebepaling voor glutenvrij dieet, en correlatie met coeliakie-serologie.
Tijdsspanne: een jaar
Ons doel is om te onderzoeken welke methode de meest nauwkeurige is, voedingswaardebepaling of laboratoriumtests voor naleving van GFD
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Liron Mondshine, B.Sc, Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren