Gluteenittoman ruokavalion noudattamisen arviointi lapsilla ja nuorilla gluteenin havaitsemisen perusteella ulostenäytteistä.
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: raanan shamir, Rabin Medical Center
Gluteenittoman ruokavalion noudattamisen arviointi lasten ja nuorten gluteeni-immunogeenisten peptidien havaitsemisen perusteella ulostenäytteistä ja ravitsemusarvioinnista. Retrospektiivinen tutkimus
Arvioida gluteenittoman ruokavalion noudattamista mittaamalla ulosteen ja virtsan gluteeni-immunogeenisiä peptidejä (GIP).
Tämä tarjoaa objektiivisen mittarin sitoutumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GFD:n noudattamista voidaan arvioida ravitsemushaastattelulla, jonka tekee rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti tai potilaan omat ilmoitukset, limakalvojen paranemista, arvioidaan ohutsuolen biopsialla tai CD-serologisilla seulontatesteillä, jotka osoittavat alenevia vasta-ainetasoja.
Mikään näistä menetelmistä ei kuitenkaan tarjoa tarkkaa mittaa ruokavalion noudattamisesta.
Kirjallisuudessa kuvattiin äskettäin uusi menetelmä GFD:hen kiinnittymisen seuraamiseksi havaitsemalla immuunidominantteja gluteenipeptidejä ihmisen ulosteista tai virtsasta käyttämällä anti-a-gliadiini G12-vasta-ainetta.
Gluteenipeptidit, erityisesti immunogeenistä α-gliadiini-33-meeripeptidiä vastaavat peptidit, ovat vastustuskykyisiä ruoansulatuskanavan ruoansulatukselle, mikä varmistaa, että huomattava määrä nautitusta gluteenista erittyy ulosteisiin.
Näin ollen immunogeenisen fraktion havaittavissa olevien määrien talteenotto ulosteesta tai virtsasta osoittaa, että gluteeni on kulkenut ruoansulatuskanavan läpi ja virtsan tapauksessa imeytynyt, ja siksi gluteenia on kulutettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 2–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joiden on raportoitu noudattaneen gluteenitonta ruokavaliota vähintään vuoden ajan ja joilla on diagnosoitu keliakia
- 2–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joiden on raportoitu noudattavan gluteenitonta ruokavaliota ja joilla on diagnosoitu keliakia vähintään 1 vuoden ajan.
- Terveet 2-17-vuotiaat verrokit sopivat ikään ja sukupuoleen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-17 vuotta.
- Joko keliakiadiagnoosi tai verrokeilla ei systeemistä sairautta tai tulehdusta
- Kaikissa ryhmissä vanhemmat antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
° Lapset, joilla epäillään tai tunnetaan tulehduksellinen suolistosairaus tai muita maha-suolikanavan tai systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
|
Jokaisella käynnillä potilas:
|
|
kontrolliryhmä
Terveet 2-17-vuotiaat verrokit sopivat ikään ja sukupuoleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ulosteen gluteenipeptidien ja ravitsemusarvioinnin välillä gluteenittomassa ruokavaliossa ja korrelaatio keliakiaserologian kanssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tavoitteenamme on selvittää, mikä menetelmä on tarkin, ravitsemusarviointi tai laboratoriotesti GFD:n noudattamiseksi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liron Mondshine, B.Sc, Rabin Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0367-17RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .