Beurteilung der Einhaltung einer glutenfreien Ernährung bei Kindern und Jugendlichen durch den Nachweis von Gluten in Kotproben.
30. September 2021 aktualisiert von: raanan shamir, Rabin Medical Center
Beurteilung der Einhaltung einer glutenfreien Ernährung bei Kindern und Jugendlichen durch Nachweis von gluten-immunogenen Peptiden in Kotproben und Ernährungsbeurteilung. Retrospektive Studie
Beurteilung der Einhaltung einer glutenfreien Ernährung durch Messung der gluten-immunogenen Peptide (GIP) im Stuhl und Urin.
Dies wird ein objektives Maß für die Adhärenz liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einhaltung der GFD kann durch ein Ernährungsinterview, das von einem registrierten Ernährungsberater durchgeführt wird, oder Patientenselbstberichte, Schleimhautheilung, Beurteilung durch eine Dünndarmbiopsie oder serologische CD-Screening-Tests, die abnehmende Antikörperspiegel zeigen, beurteilt werden.
Keine dieser Methoden bietet jedoch ein genaues Maß für die Einhaltung der Diät.
Ein neuartiges Verfahren zur Überwachung der Einhaltung der GFD durch Nachweis von immundominanten Glutenpeptiden in menschlichen Fäkalien oder Urin unter Verwendung des Anti-&agr;-Gliadin-G12-Antikörpers wurde kürzlich in der Literatur beschrieben.
Glutenpeptide, insbesondere Peptide, die dem immunogenen -α-Gliadin-33-mer-Peptid entsprechen, sind resistent gegen gastrointestinale Verdauung und stellen sicher, dass eine erhebliche Menge des aufgenommenen Glutens mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Folglich zeigt die Wiederfindung nachweisbarer Mengen der immunogenen Fraktion in Fäkalien oder Urin an, dass Gluten den Verdauungstrakt passiert hat und im Fall von Urin absorbiert wurde und daher Gluten konsumiert wurde .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren, die sich seit mindestens einem Jahr glutenfrei ernähren und bei denen Zöliakie diagnostiziert wurde
- Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren, von denen berichtet wird, dass sie sich nicht an eine glutenfreie Ernährung halten, bei denen seit mindestens 1 Jahr Zöliakie diagnostiziert wurde.
- Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 2 bis 17 Jahren, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2-17 Jahre.
- Entweder Diagnose einer Zöliakie oder bei Kontrollen keine systemische Erkrankung oder Entzündung
- Für alle Gruppen geben die Eltern eine Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
° Kinder mit Verdacht auf oder bekannter entzündlicher Darmerkrankung oder anderen gastrointestinalen oder systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
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Bei jedem Besuch wird der Patient:
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Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 2 bis 17 Jahren, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen fäkalen Glutenpeptiden und Ernährungsbeurteilung für glutenfreie Diät und Korrelation mit Zöliakie-Serologie.
Zeitfenster: ein Jahr
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Unser Ziel ist es zu prüfen, welche Methode die genaueste ist, Ernährungsbewertung oder Labortests für die Einhaltung der GFD
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Liron Mondshine, B.Sc, Rabin Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0367-17RMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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