대변 샘플에서 글루텐 검출을 통한 아동 및 청소년의 무글루텐 식이 준수 평가.
2021년 9월 30일 업데이트: raanan shamir, Rabin Medical Center
대변 샘플에서 글루텐 면역원성 펩티드 검출 및 영양 평가를 통한 아동 및 청소년의 무글루텐 식이 준수 평가. 후향적 연구
대변 및 소변의 글루텐 면역원성 펩타이드(GIP)를 측정하여 무글루텐 식이 준수를 평가합니다.
이것은 순응도에 대한 객관적인 척도를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GFD에 대한 순응도는 등록된 영양사가 수행한 식이 면담 또는 환자 자가 보고, 점막 치유, 소장 생검 또는 감소하는 수준의 항체를 나타내는 CD 혈청학적 선별 검사를 통해 평가할 수 있습니다.
그러나 이러한 방법 중 어느 것도 정확한 식이 준수 측정을 제공하지 않습니다.
항-α-글리아딘 G12 항체를 사용하여 인간 대변 또는 소변에서 면역 지배적인 글루텐 펩티드를 검출하여 GFD에 대한 부착을 모니터링하는 새로운 방법이 최근 문헌에 기술되었습니다.
글루텐 펩타이드, 특히 면역원성 α-글리아딘-33-mer 펩타이드에 해당하는 펩타이드는 위장관 소화에 저항성이 있으며 섭취한 글루텐의 상당량을 대변으로 배설합니다.
결과적으로 대변이나 소변에서 검출 가능한 양의 면역원성 분획의 회복은 글루텐이 소화관을 통과했고 소변의 경우 흡수되어 글루텐이 소비되었음을 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 2-17세의 어린이 및 청소년으로서 최소 1년 동안 글루텐 프리 식단을 유지한 것으로 보고되었으며 체강 질병으로 진단받은 자
- 글루텐 프리 식이요법을 준수하지 않는 것으로 보고된 2~17세의 어린이 및 청소년으로, 최소 1년 동안 체강 질병 진단을 받았습니다.
- 2-17세의 건강한 대조군은 연령과 성별이 일치했습니다.
설명
포함 기준:
- 2-17세.
- 셀리악병 진단 또는 대조군에서는 전신 질환이나 염증이 없음
- 모든 그룹에 대해 부모는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
° 염증성 장 질환 또는 기타 위장관 또는 전신 질환이 의심되거나 알려진 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
|
방문할 때마다 환자는 다음을 수행합니다.
|
|
대조군
2-17세의 건강한 대조군은 연령과 성별이 일치했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 글루텐 펩타이드와 무글루텐 식이에 대한 영양 평가 사이의 상관관계 및 셀리악 혈청과의 상관관계.
기간: 1년
|
우리의 목표는 GFD 준수를 위한 가장 정확한 영양 평가 또는 실험실 테스트 방법을 조사하는 것입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liron Mondshine, B.Sc, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .