Ocena przestrzegania diety bezglutenowej dzieci i młodzieży na podstawie oznaczania glutenu w próbkach kału.
30 września 2021 zaktualizowane przez: raanan shamir, Rabin Medical Center
Ocena przestrzegania diety bezglutenowej dzieci i młodzieży na podstawie oznaczania immunogennych peptydów glutenu w próbkach kału i oceny stanu odżywienia. Badanie retrospektywne
Ocena przestrzegania diety bezglutenowej poprzez oznaczenie immunogennych peptydów glutenu (GIP) w kale iw moczu.
Zapewni to obiektywną miarę przestrzegania zaleceń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzeganie GFD można ocenić na podstawie wywiadu dietetycznego przeprowadzonego przez zarejestrowanego dietetyka lub samooceny pacjenta, gojenia błony śluzowej ocenianej na podstawie biopsji jelita cienkiego lub serologicznych badań przesiewowych CD wykazujących malejące poziomy przeciwciał.
Jednak żadna z tych metod nie zapewnia dokładnego pomiaru przestrzegania zaleceń dietetycznych.
Nowatorska metoda monitorowania przylegania do GFD przez wykrywanie dominujących immunologicznie peptydów glutenu w ludzkim kale lub moczu przy użyciu przeciwciała anty-α-gliadyna G12 została niedawno opisana w literaturze.
Peptydy glutenowe, w szczególności peptydy będące odpowiednikami immunogennego -33-merowego peptydu α-gliadyny, są odporne na trawienie w przewodzie pokarmowym, co zapewnia wydalanie znacznej ilości przyjętego glutenu z kałem.
W konsekwencji odkrycie wykrywalnych ilości frakcji immunogennej w kale lub moczu wskazuje, że gluten przeszedł przez przewód pokarmowy, aw przypadku moczu został wchłonięty, a zatem gluten został spożyty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dzieci i młodzież w wieku 2-17 lat, od co najmniej roku na diecie bezglutenowej, u których rozpoznano celiakię
- Dzieci i młodzież w wieku 2-17 lat, u których stwierdzono nieprzestrzeganie diety bezglutenowej, u których rozpoznano celiakię od co najmniej 1 roku.
- Zdrowa grupa kontrolna w wieku 2-17 lat dobrana pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 2-17 lat.
- Rozpoznanie celiakii lub w grupie kontrolnej brak choroby ogólnoustrojowej lub stanu zapalnego
- We wszystkich grupach rodzice wyrażą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
° Dzieci z podejrzeniem lub rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit lub innych chorób żołądkowo-jelitowych lub ogólnoustrojowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
|
Na każdej wizycie pacjent:
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna w wieku 2-17 lat dobrana pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między peptydami glutenu w kale a oceną żywieniową diety bezglutenowej oraz korelacja z serologią celiakii.
Ramy czasowe: rok
|
Naszym celem jest zbadanie, która metoda będzie najdokładniejsza, ocena wartości odżywczej lub testy laboratoryjne pod kątem przestrzegania GFD
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Liron Mondshine, B.Sc, Rabin Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0367-17RMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .