軍事現場での証拠に基づく心理療法 (EBP) の導入を加速するための的を絞った戦略
調査の概要
詳細な説明
背景: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は軍における重大な問題であり、軍人の 5 人に 1 人が影響を受けています。 長期暴露（PE）療法などの PTSD に対する証拠に基づいた治療法を軍保健システム（MHS）全体に普及させる取り組みは、主に医療提供者の訓練に依存してきました。 これらは、医療従事者が新しい治療法の訓練を受けた後にそれを使用することを妨げる可能性がある障壁に直接対処していないため、さまざまな結果をもたらしています。 MHS 内で PE を使用する際の障壁は複雑で、プロバイダー レベルから「外部コンテキスト」（つまり、本社の上位ポリシーやガイドライン）に至るまで、組織のさまざまなレベルに存在します。 さらに、軍の治療施設ごとに障壁が大幅に異なる場合があります。 したがって、PE の使用を改善するための実装戦略は、各診療所の状況に合わせて調整する必要があります。
目的: 主な目的は、新しいアプローチである Targeted Assessment and Context-Tailored Implementation Implementation of Change Strategies (TACTICS) を開発および実装し、PE の実装を改善し、臨床医のトレーニングのみを超えたケアへの影響をテストすることです。 TACTICS は、地域の状況に合わせて実行できる戦略のメニューを提供します。 これらの戦略は、実施科学文献と軍診療所でのこれまでの経験によって情報化されています。TACTICS プロセスは、医療記録、職員調査、職員面接からのデータを使用した混合方法の評価から始まり、医療現場での PE 使用の障壁と促進要因を特定します。各クリニック。 その後、クリニック担当者と協力して実装戦略が選択され、特定の障壁に対処し、各クリニックの強みを活用するために展開されます。
具体的な目的: 1) 心理療法の進歩の自然言語処理 (NLP) によって測定される、PTSD のために PE を受ける PTSD 患者の割合に対する、従来の PE トレーニングを上回るマルチモーダルでカスタマイズされたアプローチ (TACTICS) の影響を調べること。注（一次尺度）と臨床医が選択した心理療法モダリティ（二次尺度）。 2) DSM-5 (精神疾患の診断と統計マニュアルの第 5 版) の PTSD チェックリスト (PCL) における軍事治療施設 (MTF) 診療所患者のスコアの平均改善に対する、従来の PE トレーニングを上回る TACTICS の影響を調べること。障害、PCL-5)。 3) TACTICS 後のフィードバックインタビューから得られた定性データによって評価される、上級リーダー、診療所のリーダー、医療提供者の間での TACTICS の使いやすさと全体的な満足度を評価する。 この調査では、次のような TACTICS コンポーネントを特定することも目的とします。a) 参加者によって最も有用であると考えられ、実装の成功に貢献すると思われる TACTICS コンポーネント。 b) 役立つ可能性がありますが、修正が必要です。 c) 潜在的に不必要であり、実装の成功に貢献していないようです。 探索的な目的には次のものが含まれます。 A) 実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) での実施を促進するために理論化された医療提供者および診療所レベルの要因に対する TACTICS (PE トレーニング以上) の影響を評価する。 これらの近接要因には、オンライン調査を通じて評価された、PE に関するプロバイダーの知識/信念の変化、プロバイダーの自己効力感、燃え尽き症候群、実装環境、リーダーの関与などが含まれます。 B) CFIR で理論化された追加の医療提供者レベルおよび診療所レベルの要因の変化 (定性的ニーズ評価面接および退職面接での新たなテーマに基づく) がリーチの大幅な改善 (つまり、PE を受ける患者数の増加) と関連しているかどうかを調査する。有効性（つまり、PCL-5 によって測定される PTSD 症状の大幅な改善）。 C) PE 受領の増加に関連して各サイトで採用されている TACTICS 実装戦略を調査し、特定の戦略が PE 受領にプラスまたはマイナスの影響を与えたかどうかを判断する。 D) 心理療法進行記録の NLP データによって測定される、PE 忠実度の自己申告レベルに対する、従来の PE トレーニングを上回る TACTICS の影響を評価する。 E) PE の受け入れに関連する可能性のある患者の特徴 (例、うつ病、全般性不安、最近の入院、その他の精神医学的診断) を検査すること。
研究デザイン。 このプロジェクトでは、MHS 行動健康外来診療所 8 ヶ所でクラスターランダム化ステップウェッジ設計を使用します。 クリニック内のプロバイダーのクラスタリングを考慮して、ランダム化はクリニック レベルで行われます。 すべてのクリニックは介入パッケージ全体を受け取りますが、タイミングはランダムに割り当てられます。 参加者には、問題行動医療提供者、関連する診療所および病院の指導者が含まれます。 ベースライン段階では、PE に関するプロバイダーのトレーニングが提供されます。 第 2 フェーズでは、クリニックベースのニーズ評価が実施され、その後 TACTICS コンポーネントが実装されます。 実装戦略の選択は、ニーズ評価の結果と確立された実装科学フレームワークに基づいて行われます。 第 2 フェーズの結果によって、臨床医のトレーニング以上に TACTICS が与える影響が決まります。
意義。 MHS 内で PTSD に対する PE の使用を加速することで、効果的な PTSD 治療にアクセスでき、できればその恩恵を受けることができる、必要としている軍人の数が増加するでしょう。 次に、より多くの患者が正常に回復するにつれて、行動医療クリニックの収容能力が増加し、より多くの軍人が治療を受けることになります。 このプロジェクトは、MHS における PE の実施に対する特有の課題に対する解決策を特定するものであり、効果があれば、TACTICS は軍事現場における他の行動健康のベストプラクティスの使用を促進するための拡張可能なアプローチとなる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alaska
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Fairbanks、Alaska、アメリカ、99703
- Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
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California
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Fairfield、California、アメリカ、94535
- Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32214
- Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
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Kentucky
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Fort Campbell North、Kentucky、アメリカ、42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
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Mississippi
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Biloxi、Mississippi、アメリカ、39530
- 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
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New Mexico
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Alamogordo、New Mexico、アメリカ、88330
- 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79920
- William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
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San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PTSD患者に行動ヘルスケアを提供する
除外基準:
- 5ヶ月以内に移転予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：長時間暴露トレーニング
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医療提供者は、長期曝露の実施に関する 2 日間のワークショップ トレーニングを受け、その後、毎週の電話による臨床相談を受けます。
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実験的：戦術
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TACTICS は、各診療所における PE の使用の障壁と促進要因を特定するために、混合方法の評価 (医療記録、スタッフ調査、およびスタッフのインタビューからのデータを使用) から始まります。
地域の状況に合わせた導入戦略のメニューから、診療所の担当者と協力して導入計画が作成され、5 か月間かけて各診療所の特定の障壁に対処し、強みを活用するために展開されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PE用
時間枠：ベースラインから 20 か月まで
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コード化された電子医療記録データによって測定された、PE を受けている PTSD 患者の割合
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ベースラインから 20 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の PTSD 重症度の変化
時間枠：ベースラインから 20 か月まで
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患者の PTSD 症状。行動健康の診察時に定期的に収集される PTSD 症状測定値の変化によって測定されます。
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ベースラインから 20 か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TACTICSの使いやすさと満足度
時間枠：5か月間のTACTICS介入直後
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TACTICS 後の定性インタビューを通じて評価された、上級リーダー、診療所リーダー、医療提供者の間での TACTICS の使いやすさと全体的な満足度。
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5か月間のTACTICS介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carmen McLean, PhD、carmen.mclean4@va.gov
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROS0029
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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