Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené strategie k urychlení zavádění psychoterapie založené na důkazech (EBP) ve vojenských podmínkách

15. srpna 2025 aktualizováno: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tato studie bude hodnotit program navržený ke zvýšení využívání prodloužené expozice (PE), psychoterapie pro PTSD založenou na důkazech, ve vojenských léčebných zařízeních. Výsledky určují, zda tento program zvyšuje používání PE a zlepšuje výsledky pacientů ve srovnání s konvenčním školením poskytovatelů v oblasti PE, a zpětná vazba od vedoucích klinik a personálu bude použita ke změření použitelnosti programu, identifikaci úspěšných komponent a zdokonalení programu pro rozšíření.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je významným problémem v armádě, který postihuje až 1 z 5 vojenského personálu. Snahy o šíření léčby PTSD založené na důkazech, jako je terapie prodlouženou expozicí (PE) v rámci vojenského zdravotnického systému (MHS), se primárně opíraly o školení poskytovatelů. Ty přinesly smíšené výsledky, protože přímo neřeší překážky, které mohou poskytovatelům bránit v používání nové léčby poté, co v ní byli vyškoleni. Překážky používání PE v rámci MHS jsou složité a existují na různých úrovních organizace od úrovně poskytovatele až po „vnější kontext“ (tj. zásady vyšší centrály, směrnice). Kromě toho se bariéry mohou mezi jednotlivými vojenskými zařízeními značně lišit. Implementační strategie ke zlepšení využití PE musí být tedy přizpůsobeny podmínkám na každém místě kliniky.

Cíle: Primárním cílem je vyvinout a implementovat nový přístup, cílené hodnocení a kontextově přizpůsobenou implementaci změnových strategií (TAKTICS), zlepšit zavádění PE a otestovat jeho dopad na péči nad rámec pouhého školení klinického lékaře. TAKTIKA poskytuje nabídku implementačních strategií, které lze přizpůsobit místním podmínkám. Tyto strategie jsou založeny na implementační vědecké literatuře a na předchozích zkušenostech s prací s vojenskými klinikami. Proces TACTICS začíná hodnocením smíšených metod (s využitím dat ze zdravotních záznamů, průzkumů mezi zaměstnanci a rozhovorů s personálem) k identifikaci překážek a facilitátorů používání PE v každá klinika. Implementační strategie jsou pak vybrány ve spolupráci s personálem kliniky a nasazeny k řešení konkrétních překážek a využití silných stránek na každém místě kliniky.

Specifické cíle: 1) Zkoumat dopad multimodálního, na míru šitého přístupu (TAKTIKA) nad rámec konvenčního tréninku PE na podíl pacientů s PTSD, kteří dostávají PE pro PTSD, měřeno procesem přirozeného jazyka (NLP) pokroku psychoterapie poznámky (primární opatření) a klinikem vybraná psychoterapeutická modalita (sekundární opatření). 2) Prozkoumat dopad taktiky nad rámec konvenčního výcviku PE na průměrné zlepšení skóre pacientů kliniky Military Treatment Facility (MTF) na kontrolním seznamu PTSD (PCL) pro DSM-5 (páté vydání Diagnostického a statistického manuálu duševního zdraví Poruchy, PCL-5). 3) Vyhodnotit použitelnost a celkovou spokojenost s TACTICS mezi vedoucími pracovníky, vedoucími klinik a poskytovateli, jak bylo hodnoceno kvalitativními daty získanými z pohovorů se zpětnou vazbou po TACTICS. Studie se také zaměří na identifikaci složek TAKTIKY, které a) účastníci považovali za nejužitečnější a zdá se, že přispívají k úspěchu implementace; b) jsou potenciálně užitečné, ale vyžadují úpravy; a c) jsou potenciálně zbytečné a nezdá se, že by přispěly k úspěchu implementace. Průzkumné cíle zahrnují: A) Posoudit dopad TAKTIK (nad rámec školení PE) na faktory na úrovni poskytovatele a kliniky teoreticky pro usnadnění implementace v Konsolidovaném rámci pro výzkum implementace (CFIR). Tyto proximální faktory zahrnují změny ve znalostech a přesvědčení poskytovatelů o PE, vlastní účinnost poskytovatele, syndrom vyhoření, implementační klima a zapojení vedení, jak bylo hodnoceno prostřednictvím online průzkumů. B) Prozkoumat, zda jsou změny v dalších faktorech na úrovni poskytovatelů a klinik teoretizovaných podle CFIR (na základě nových témat v rozhovorech pro posouzení kvalitativních potřeb a výstupních rozhovorech) spojeny s větším zlepšením dosahu (tj. s větším počtem pacientů podstupujících PE) a účinnost (tj. větší zlepšení symptomů PTSD měřeno pomocí PCL-5). C) Prozkoumat implementační strategie TAKTIKY používané na každém místě v souvislosti se zvýšením příjmu PE, určit, zda některá konkrétní strategie měla pozitivní nebo negativní dopad na příjem PE. D) Vyhodnotit dopad TAKTIK oproti konvenčnímu tréninku PE na úroveň věrnosti PE, kterou sami uvedli, měřenou daty NLP v poznámkách o pokroku psychoterapie. E) Zkoumat charakteristiky pacienta (např. deprese, generalizovaná úzkost, nedávné hospitalizace, jiné psychiatrické diagnózy), které mohou souviset s příjmem PE.

Studovat design. Tento projekt bude využívat klastrově randomizovaný stupňovitý klínový design v osmi ambulancích MHS behaviorálního zdraví. Randomizace bude probíhat na úrovni klinik, aby se zohlednilo shlukování poskytovatelů v rámci klinik. Všechny kliniky obdrží celý intervenční balíček, ale načasování je přiděleno náhodně. Mezi účastníky budou patřit poskytovatelé behaviorálního zdraví a vedení příslušných klinik a nemocnic. Během základní fáze bude poskytnuto školení poskytovatelů v PE. Během druhé fáze bude provedeno klinické hodnocení potřeb, po kterém bude následovat implementace komponent TACTICS. Výběr implementačních strategií se bude řídit výsledky posouzení potřeb a dobře zavedenými prováděcími vědeckými rámci. Výsledky druhé fáze určí dopad taktiky nad rámec školení klinického lékaře.

Význam. Urychlení používání PE pro PTSD v rámci MHS zvýší počet členů služby v nouzi, kteří mají přístup k účinné léčbě PTSD a doufejme, že z ní budou mít prospěch. Na druhé straně, jak se více pacientů úspěšně zotavuje, kapacita behaviorální kliniky se zvýší a péči dostane více členů služby. Projekt identifikuje řešení pro jedinečné výzvy implementace PE v MHS, a pokud bude efektivní, TACTICS může představovat škálovatelný přístup k urychlení používání dalších osvědčených postupů v oblasti behaviorálního zdraví ve vojenském prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99703
        • Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
    • California
      • Fairfield, California, Spojené státy, 94535
        • Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32214
        • Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Spojené státy, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39530
        • 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Spojené státy, 88330
        • 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytuje behaviorální zdravotní péči pacientům s PTSD

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje se přestěhovat během příštích 5 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dlouhodobý expoziční trénink
Poskytovatelé absolvují 2denní workshop školení o poskytování prodloužené expozice, po kterém následují týdenní telefonické klinické konzultace.
Experimentální: TAKTIKA
TAKTIKA začíná hodnocením smíšených metod (s využitím dat ze zdravotních záznamů, průzkumů mezi zaměstnanci a rozhovorů se zaměstnanci) k identifikaci překážek a facilitátorů používání PE na každé klinice. Z nabídky implementačních strategií, které lze přizpůsobit místním podmínkám, je ve spolupráci s personálem kliniky vyvinut implementační plán, který je nasazen k řešení konkrétních překážek a využití silných stránek na každém místě kliniky po dobu 5 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PE použití
Časové okno: Základní až 20 měsíců
Podíl pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou, kteří dostávají PE, měřeno pomocí kódovaných dat elektronického lékařského záznamu
Základní až 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti PTSD u pacientů
Časové okno: Základní až 20 měsíců
Symptomy PTSD pacientů, měřené změnou na měření symptomů PTSD, které se rutinně shromažďují při schůzkách týkajících se zdraví.
Základní až 20 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAKTIKA použitelnost a spokojenost
Časové okno: Ihned po 5měsíčním zásahu TACTICS
Použitelnost a celková spokojenost s TACTICS mezi vedoucími pracovníky, vedoucími klinik a poskytovateli, jak bylo hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů po TACTICS.
Ihned po 5měsíčním zásahu TACTICS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ROS0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit