Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettede strategier for å akselerere evidensbasert psykoterapi (EBP) implementering i militære omgivelser

15. august 2025 oppdatert av: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denne studien vil evaluere et program designet for å øke militære behandlingsanleggs bruk av langvarig eksponering (PE), en evidensbasert psykoterapi for PTSD. Resultatene vil avgjøre om dette programmet øker PE-bruken og forbedrer pasientresultatene sammenlignet med konvensjonell leverandøropplæring i PE, og tilbakemeldinger fra klinikkledere og ansatte vil bli brukt til å måle programmets brukervennlighet, identifisere vellykkede komponenter og avgrense programmet for utvidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et betydelig problem i militæret, og påvirker så mange som 1 av 5 militært personell. Arbeidet med å spre evidensbaserte behandlinger for PTSD som langvarig eksponering (PE) terapi i hele det militære helsesystemet (MHS) har først og fremst vært avhengig av leverandørens opplæring. Disse har gitt blandede resultater, fordi de ikke direkte adresserer barrierer som kan hindre tilbydere fra å bruke en ny behandling etter at de har fått opplæring i den. Barrierer for bruk av PE innenfor MHS er komplekse og eksisterer på ulike organisasjonsnivåer fra leverandørnivå til "ytre kontekst" (dvs. retningslinjer for høyere hovedkvarter, retningslinjer). I tillegg kan barrierer variere betydelig fra et militært behandlingsanlegg til et annet. Implementeringsstrategier for å forbedre bruken av PE må derfor skreddersys til forholdene på hvert klinikksted.

Mål: Hovedmålet er å utvikle og implementere en ny tilnærming, målrettet vurdering og konteksttilpasset implementering av endringsstrategier (TAKTIKK), for å forbedre implementeringen av PE og å teste dens innvirkning på omsorg utover kun klinikeropplæring. TACTICS gir en meny med implementeringsstrategier som kan tilpasses lokale forhold. Disse strategiene er informert av implementeringsvitenskapelig litteratur og av tidligere erfaring med å jobbe med militære klinikker. TACTICS-prosessen begynner med en blandet metodevurdering (ved hjelp av data fra medisinske journaler, medarbeiderundersøkelser og medarbeiderintervjuer) for å identifisere barrierer og tilretteleggere for bruk av PE i hver klinikk. Implementeringsstrategier velges deretter i samarbeid med klinikkpersonell og distribueres for å adressere spesifikke barrierer og utnytte styrker på hvert klinikksted.

Spesifikke mål: 1) Å undersøke virkningen av en multimodal, skreddersydd tilnærming (TAKTIKK) utover konvensjonell trening i trening på andelen PTSD-pasienter som får PE for PTSD, målt ved Natural Language Processing (NLP) av psykoterapifremgang notater (primært tiltak) og klinikervalgt psykoterapimodalitet (sekundært tiltak). 2) Å undersøke effekten av TACTICS utover konvensjonell PE-trening på gjennomsnittlig forbedring i Military Treatment Facility (MTF) klinikkpasienter på PTSD-sjekklisten (PCL) for DSM-5 (femte utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental) Lidelser, PCL-5). 3) For å evaluere brukervennligheten av og den generelle tilfredsheten med TACTICS blant seniorledere, klinikkledere og leverandører, vurdert av kvalitative data innhentet fra tilbakemeldingsintervjuene etter TACTICS. Studien vil også ta sikte på å identifisere TACTICS-komponenter som a) ble sett på som mest nyttige av deltakerne og ser ut til å bidra til suksess i implementeringen; b) er potensielt nyttige, men krever modifikasjoner; og c) er potensielt unødvendige og ser ikke ut til å bidra til suksess i implementeringen. Undersøkende mål inkluderer: A) Å vurdere virkningen av TACTICS (i tillegg til PE-opplæring) på faktorer på leverandør- og klinikknivå som er teoretisert for å lette implementeringen i det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR). Disse proksimale faktorene inkluderer endringer i leverandørens kunnskap/tro om PE, leverandørens egeneffektivitet, utbrenthet, implementeringsklima og lederengasjement, vurdert gjennom nettbaserte undersøkelser. B) Å undersøke om endringer i ytterligere CFIR-teoretiserte leverandør- og klinikknivåfaktorer (basert på nye temaer i kvalitative behovsvurderingsintervjuer og exit-intervjuer) er assosiert med større forbedringer i rekkevidde (dvs. et større antall pasienter som mottar PE) og effektivitet (dvs. større forbedring av PTSD-symptomer målt ved PCL-5). C) Å undersøke TACTICS-implementeringsstrategiene brukt på hvert sted i forbindelse med økning i PE-mottak, for å finne ut om noen spesielle strategier hadde en positiv eller negativ innvirkning på PE-mottak. D) For å evaluere virkningen av TACTICS utover konvensjonell PE-trening på selvrapporterte nivåer av PE-troskap, målt ved hjelp av NLP-data fra psykoterapifremdriftsnotater. E) For å undersøke pasientkarakteristikker (f.eks. depresjon, generalisert angst, nylige sykehusinnleggelser, andre psykiatriske diagnoser) som kan være assosiert med mottak av PE.

Studere design. Dette prosjektet vil bruke en klynge-randomisert trappet kile-design i åtte MHS atferdshelsepoliklinikker. Randomisering vil skje på klinikknivå for å ta hensyn til grupperingen av tilbydere innen klinikker. Alle klinikker mottar hele intervensjonspakken, men tidspunktet er tilfeldig tildelt. Deltakerne vil inkludere atferdshelseleverandørene og relevant klinikk- og sykehusledelse. I løpet av en baseline-fase vil det bli gitt leverandøropplæring i PE. I den andre fasen vil det bli gjennomført en klinikkbasert behovsvurdering etterfulgt av implementering av TACTICS-komponenter. Valg av implementeringsstrategier vil styres av resultatene fra behovsvurderingene og veletablerte implementeringsvitenskapelige rammer. Resultatene fra den andre fasen vil avgjøre virkningen av TACTICS utover klinikeropplæring.

Betydning. Å akselerere bruken av PE for PTSD innen MHS vil øke antallet tjenestemedlemmer i nød som kan få tilgang til, og forhåpentligvis dra nytte av, en effektiv PTSD-behandling. I sin tur, etter hvert som flere pasienter blir vellykket, vil kapasiteten på atferdshelseklinikkene øke og flere tjenestemedlemmer vil motta omsorg. Prosjektet vil identifisere løsninger for de unike utfordringene for implementering av PE i MHS, og, hvis effektiv, kan TACTICS representere en skalerbar tilnærming for å akselerere bruken av andre atferdsmessige helsebestemmelser i militære omgivelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99703
        • Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
    • California
      • Fairfield, California, Forente stater, 94535
        • Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32214
        • Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Forente stater, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39530
        • 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Forente stater, 88330
        • 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir atferdshelsehjelp til PTSD-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Planer om å flytte innen de neste 5 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Langvarig eksponeringstrening
Tilbydere vil motta en 2-dagers workshopopplæring i levering av langvarig eksponering, etterfulgt av ukentlig telefonkonsultasjon.
Eksperimentell: TAKTIKK
TACTICS begynner med en blandet metodevurdering (ved hjelp av data fra medisinske journaler, medarbeiderundersøkelser og medarbeiderintervjuer) for å identifisere barrierer og tilretteleggere for PE-bruk i hver klinikk. Fra en meny med implementeringsstrategier som kan tilpasses lokale forhold, utvikles en implementeringsplan i samarbeid med klinikkpersonell og distribueres for å adressere spesifikke barrierer og utnytte styrker på hvert klinikksted over en 5-måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PE-bruk
Tidsramme: Baseline til 20 måneder
Andelen PTSD-pasienter som får PE, målt ved kodet elektronisk journaldata
Baseline til 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens PTSD-alvorlighet
Tidsramme: Baseline til 20 måneder
Pasienters PTSD-symptomer, målt ved endring på et PTSD-symptommål rutinemessig samlet ved atferdsmessige helseavtaler.
Baseline til 20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TAKTIKK brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter 5-måneders TACTICS-intervensjon
Brukbarhet av og generell tilfredshet med TACTICS blant seniorledere, klinikkledere og leverandører, vurdert gjennom post-TACTICS kvalitative intervjuer.
Umiddelbart etter 5-måneders TACTICS-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere