Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane strategie przyspieszenia wdrażania psychoterapii opartej na dowodach (EBP) w warunkach wojskowych

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
W badaniu tym zostanie oceniony program mający na celu zwiększenie wykorzystania w wojskowych ośrodkach leczniczych przedłużonej ekspozycji (PE), opartej na dowodach psychoterapii zespołu stresu pourazowego. Wyniki określą, czy ten program zwiększy wykorzystanie PE i poprawi wyniki pacjentów w porównaniu z konwencjonalnymi szkoleniami dostawców w zakresie PE, a informacje zwrotne od kierowników klinik i personelu zostaną wykorzystane do oceny użyteczności programu, zidentyfikowania skutecznych komponentów i udoskonalenia programu rozszerzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest istotnym problemem w wojsku, dotykającym aż 1 na 5 personelu wojskowego. Wysiłki mające na celu rozpowszechnienie opartych na dowodach metod leczenia PTSD, takich jak terapia przedłużonej ekspozycji (PE) w wojskowym systemie opieki zdrowotnej (MHS), polegały głównie na szkoleniu dostawców. Przyniosły one mieszane wyniki, ponieważ nie usuwają bezpośrednio barier, które mogą uniemożliwiać świadczeniodawcom stosowanie nowego leczenia po tym, jak zostali przeszkoleni w tym zakresie. Bariery w korzystaniu z PE w ramach MHS są złożone i istnieją na różnych poziomach organizacji, od poziomu usługodawcy po „kontekst zewnętrzny” (tj. Wyższe zasady centrali, wytyczne). Ponadto bariery mogą się znacznie różnić w zależności od wojskowego zakładu przetwarzania. W związku z tym strategie wdrażania mające na celu poprawę wykorzystania PE muszą być dostosowane do warunków w każdym ośrodku klinicznym.

Cele: Głównym celem jest opracowanie i wdrożenie nowatorskiego podejścia, Ukierunkowanej Oceny i Dostosowanej do Kontekstu Strategii Zmiany (TAKTYKI), aby poprawić wdrażanie WF i przetestować jego wpływ na opiekę wykraczającą poza samo szkolenie klinicystów. TACTICS zapewnia menu strategii wdrożeniowych, które można dopasować do lokalnych warunków. Strategie te opierają się na literaturze naukowej wdrożeniowej i wcześniejszych doświadczeniach w pracy z klinikami wojskowymi. Proces TACTICS rozpoczyna się od oceny metodami mieszanymi (z wykorzystaniem danych z dokumentacji medycznej, ankiet personelu i wywiadów personelu) w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających korzystanie z WF w w każdej klinice. Strategie wdrażania są następnie wybierane we współpracy z personelem kliniki i wdrażane w celu usunięcia określonych barier i wykorzystania mocnych stron w każdej placówce.

Konkretne cele: 1) Zbadanie wpływu multimodalnego, dostosowanego podejścia (TAKTYKI) wykraczającego poza konwencjonalne szkolenie PE na odsetek pacjentów z PTSD, którzy otrzymują PE z powodu PTSD, mierzony postępami psychoterapii za pomocą przetwarzania języka naturalnego (NLP) notatki (środek podstawowy) i wybrana przez klinicystę modalność psychoterapeutyczna (miara drugorzędna). 2) Zbadanie wpływu TACTICS ponad konwencjonalny trening WF na średnią poprawę wyników pacjentów klinik Wojskowych Zakładów Leczniczych (MTF) na liście kontrolnej PTSD (PCL) dla DSM-5 (piąte wydanie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych). zaburzenia, PCL-5). 3) Ocena użyteczności i ogólnego zadowolenia z TACTICS wśród starszych liderów, kierowników klinik i świadczeniodawców, na podstawie danych jakościowych uzyskanych z wywiadów zwrotnych po TACTICS. Celem badania będzie również zidentyfikowanie elementów TACTICS, które a) były postrzegane przez uczestników jako najbardziej przydatne i wydają się przyczyniać do sukcesu wdrożenia; b) są potencjalnie pomocne, ale wymagają modyfikacji; oraz c) są potencjalnie niepotrzebne i nie wydają się przyczyniać do sukcesu wdrożenia. Cele eksploracyjne obejmują: A) Ocena wpływu TACTICS (poza szkoleniem PE) na czynniki na poziomie świadczeniodawcy i kliniki, które teoretycznie mają ułatwić wdrożenie w skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR). Te proksymalne czynniki obejmują zmiany w wiedzy/przekonaniach dostawców na temat PE, własnej skuteczności dostawców, wypaleniu zawodowym, klimacie wdrażania i zaangażowaniu przywództwa, co oceniono za pomocą ankiet internetowych. B) Zbadanie, czy zmiany dodatkowych czynników na poziomie świadczeniodawcy i kliniki opartych na teorii CFIR (w oparciu o pojawiające się tematy w wywiadach dotyczących jakościowej oceny potrzeb i wywiadach wyjściowych) są związane z większą poprawą zasięgu (tj. większą liczbą pacjentów otrzymujących PE) i skuteczność (tj. większa poprawa objawów PTSD mierzona za pomocą PCL-5). C) Zbadanie strategii wdrożeniowych TACTICS zastosowanych w każdym zakładzie w związku ze wzrostem odbioru PE, w celu ustalenia, czy jakieś konkretne strategie miały pozytywny lub negatywny wpływ na odbiór PE. D) Ocena wpływu TAKTYKI w porównaniu z konwencjonalnym treningiem WF na zgłaszane przez samych siebie poziomy wierności WF, mierzone danymi NLP zawartymi w notatkach z postępów psychoterapii. E) Aby zbadać cechy pacjenta (np. depresja, uogólniony lęk, niedawne hospitalizacje, inne diagnozy psychiatryczne), które mogą być związane z otrzymaniem PE.

Projekt badania. W tym projekcie wykorzystany zostanie losowy klin schodkowy w ośmiu przychodniach zdrowia behawioralnego MHS. Randomizacja nastąpi na poziomie kliniki, aby uwzględnić grupowanie świadczeniodawców w klinikach. Wszystkie kliniki otrzymują cały pakiet interwencji, ale terminy są przydzielane losowo. Wśród uczestników będą behawioralni świadczeniodawcy oraz kierownictwo odpowiednich klinik i szpitali. Podczas fazy bazowej zapewnione zostanie szkolenie dostawców w zakresie WF. W drugiej fazie przeprowadzona zostanie kliniczna ocena potrzeb, po której nastąpi wdrożenie komponentów TACTICS. Wybór strategii wdrożeniowych będzie kierowany wynikami oceny potrzeb i ugruntowanymi ramami naukowymi w zakresie wdrażania. Wyniki drugiej fazy określą wpływ TACTICS na ponadprzeciętne szkolenie klinicystów.

Znaczenie. Przyspieszenie stosowania PE w przypadku PTSD w ramach MHS zwiększy liczbę potrzebujących członków służby, którzy mogą uzyskać dostęp i miejmy nadzieję skorzystać ze skutecznego leczenia PTSD. Z kolei, gdy więcej pacjentów pomyślnie wyzdrowieje, zwiększy się pojemność kliniki zdrowia behawioralnego i więcej członków służby otrzyma opiekę. Projekt zidentyfikuje rozwiązania unikalnych wyzwań związanych z wdrożeniem PE w MHS, a jeśli okaże się skuteczny, TACTICS może stanowić skalowalne podejście do przyspieszenia stosowania innych najlepszych praktyk w zakresie zdrowia behawioralnego w warunkach wojskowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99703
        • Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
    • California
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94535
        • Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32214
        • Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39530
        • 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88330
        • 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnia behawioralną opiekę zdrowotną pacjentom z zespołem stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje przeprowadzke w ciagu najblizszych 5 miesiecy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening z przedłużoną ekspozycją
Dostawcy przejdą 2-dniowe szkolenie warsztatowe w zakresie dostarczania przedłużonego narażenia, a następnie cotygodniowe telefoniczne konsultacje kliniczne.
Eksperymentalny: TAKTYKA
TACTICS rozpoczyna się od oceny metodami mieszanymi (z wykorzystaniem danych z dokumentacji medycznej, ankiet personelu i wywiadów personelu) w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających korzystanie z PE w każdej klinice. Na podstawie menu strategii wdrożeniowych, które można dopasować do warunków lokalnych, we współpracy z personelem kliniki opracowywany jest plan wdrażania, który ma na celu wyeliminowanie określonych barier i wykorzystanie mocnych stron w każdej placówce w okresie 5 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie PE
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 20 miesięcy
Odsetek pacjentów z zespołem stresu pourazowego, którzy otrzymują PE, mierzony za pomocą zakodowanych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej
Wartość bazowa do 20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia PTSD pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 20 miesięcy
Objawy PTSD pacjentów, mierzone na podstawie zmiany w pomiarze objawów PTSD, rutynowo zbieranym podczas wizyt behawioralnych.
Wartość bazowa do 20 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TAKTYKA użyteczność i satysfakcja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 5-miesięcznej interwencji TACTICS
Użyteczność i ogólna satysfakcja z TACTICS wśród starszych liderów, kierowników klinik i dostawców, jak oceniono na podstawie wywiadów jakościowych po TACTICS.
Bezpośrednio po 5-miesięcznej interwencji TACTICS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trening z przedłużoną ekspozycją

3
Subskrybuj