- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663452
Целевые стратегии для ускорения внедрения доказательной психотерапии (ДОП) в военных условиях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является серьезной проблемой в вооруженных силах, от которой страдает до 1 из 5 военнослужащих. Усилия по распространению основанных на фактических данных методов лечения посттравматического стрессового расстройства, таких как терапия длительного воздействия (PE), в системе военного здравоохранения (MHS) в основном полагались на обучение поставщиков. Они дали неоднозначные результаты, потому что они не устраняют напрямую барьеры, которые могут помешать поставщикам использовать новое лечение после того, как они прошли обучение по нему. Барьеры для использования PE в рамках MHS сложны и существуют на различных уровнях организации от уровня поставщика услуг до «внешнего контекста» (т. Кроме того, барьеры могут значительно различаться от одного военного лечебного учреждения к другому. Таким образом, стратегии реализации для улучшения использования ПО должны быть адаптированы к условиям каждой клиники.
Цели: Основная цель состоит в том, чтобы разработать и внедрить новый подход, целевую оценку и контекстно-ориентированное внедрение стратегий изменений (TACTICS), чтобы улучшить внедрение PE и проверить его влияние на лечение помимо обучения врачей. ТАКТИКА предоставляет меню стратегий реализации, которые можно адаптировать к местным условиям. Эти стратегии основываются на научной литературе по внедрению и предыдущем опыте работы с военными клиниками. Процесс TACTICS начинается с оценки смешанных методов (с использованием данных из медицинских карт, опросов персонала и интервью с персоналом) для выявления барьеров и факторов, способствующих использованию PE в каждой поликлинике. Затем в сотрудничестве с персоналом клиники выбираются стратегии реализации, которые развертываются для устранения конкретных препятствий и использования сильных сторон каждой клиники.
Конкретные цели: 1) Изучить влияние мультимодального индивидуального подхода (ТАКТИКА), помимо обычного обучения физкультуре, на долю пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, получающих физкультуру из-за посттравматического стресса, согласно измерению с помощью обработки естественного языка (НЛП) прогресса психотерапии. заметки (первичная мера) и выбранный клиницистом метод психотерапии (вторичная мера). 2) Изучить влияние ТАКТИКИ сверх обычной тренировки физкультуры на среднее улучшение показателей пациентов клиники военного лечебного учреждения (MTF) по Контрольному списку посттравматического стресса (PCL) для DSM-5 (пятое издание Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам). расстройства, PCL-5). 3) Оценить удобство использования и общую удовлетворенность TACTICS среди руководителей старшего звена, руководителей клиник и поставщиков медицинских услуг на основе качественных данных, полученных в ходе интервью с обратной связью после TACTICS. Исследование также будет направлено на выявление компонентов TACTICS, которые: б) потенциально полезны, но требуют модификации; и c) потенциально ненужны и, как представляется, не способствуют успеху реализации. Исследовательские цели включают в себя: A) Оценить влияние TACTICS (в дополнение к обучению физкультуре) на факторы на уровне поставщиков медицинских услуг и клиник, теоретизированные для облегчения внедрения в Консолидированную структуру для исследований по внедрению (CFIR). К этим ближайшим факторам относятся изменения в знаниях/убеждениях поставщика медицинских услуг в отношении PE, самоэффективности поставщика, выгорании, климате реализации и вовлеченности руководства, согласно оценке с помощью онлайн-опросов. B) Изучить, связаны ли изменения дополнительных теоретических факторов CFIR на уровне поставщиков и клиник (на основе возникающих тем в интервью для качественной оценки потребностей и интервью на выходе) с большим улучшением охвата (т. Е. Большего числа пациентов, получающих ПЭ). и эффективность (т. е. большее улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства по шкале PCL-5). C) Изучить стратегии реализации TACTICS, используемые на каждом участке в связи с увеличением поступления PE, чтобы определить, оказали ли какие-либо конкретные стратегии положительное или отрицательное влияние на получение PE. D) Оценить влияние ТАКТИК в дополнение к обычному обучению физкультуре на уровень самооценки верности физкультуре, измеренный с помощью данных НЛП записей о прогрессе психотерапии. E) Изучить характеристики пациента (например, депрессию, генерализованную тревогу, недавние госпитализации, другие психиатрические диагнозы), которые могут быть связаны с получением ПЭ.
Дизайн исследования. В этом проекте будет использоваться кластерно-рандомизированный ступенчатый клиновидный дизайн в восьми амбулаторных клиниках MHS поведенческого здоровья. Рандомизация будет происходить на уровне клиник для учета кластеризации поставщиков в клиниках. Все клиники получают весь пакет вмешательств, но сроки назначаются случайным образом. Среди участников будут поставщики услуг по охране психического здоровья и руководство соответствующих клиник и больниц. На начальном этапе будет проведено обучение поставщиков услуг по ПЭ. На втором этапе будет проведена оценка потребностей клиники с последующим внедрением компонентов TACTICS. Выбор стратегий реализации будет определяться результатами оценки потребностей и хорошо зарекомендовавшими себя научными рамками внедрения. Результаты второго этапа определят влияние TACTICS на обучение врачей.
Значение. Ускорение использования физкультуры при посттравматическом стрессе в MHS увеличит количество нуждающихся военнослужащих, которые смогут получить доступ к эффективному лечению посттравматического стресса и, как мы надеемся, получат пользу. В свою очередь, по мере того, как все больше пациентов будут успешно выздоравливать, вместимость клиник поведенческого здоровья будет увеличиваться, и все больше военнослужащих получат помощь. В рамках проекта будут определены решения уникальных проблем, связанных с внедрением PE в MHS, и, в случае успеха, TACTICS может представлять собой масштабируемый подход к ускорению использования других передовых практик в области поведенческого здоровья в военных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Соединенные Штаты, 99703
- Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
-
-
California
-
Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94535
- Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32214
- Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Соединенные Штаты, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39530
- 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Соединенные Штаты, 88330
- 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79920
- William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оказывает поведенческую помощь пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством.
Критерий исключения:
- Планы переезда в ближайшие 5 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение длительному воздействию
|
Медицинские работники пройдут двухдневный семинар по проведению длительного облучения, за которым последует еженедельная клиническая консультация по телефону.
|
|
Экспериментальный: ТАКТИКА
|
ТАКТИКА начинается с оценки смешанных методов (с использованием данных медицинских карт, опросов персонала и интервью с персоналом) для выявления барьеров и факторов, способствующих использованию физкультуры в каждой клинике.
Из меню стратегий реализации, которые могут быть согласованы с местными условиями, план реализации разрабатывается в сотрудничестве с персоналом клиники и развертывается для устранения конкретных препятствий и использования сильных сторон в каждой клинике в течение 5-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование PE
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 месяцев
|
Доля пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, получающих ПЭ, согласно данным закодированных электронных медицинских карт.
|
Исходный уровень до 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести посттравматического стрессового расстройства у пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 месяцев
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства у пациентов, измеряемые изменением показателей симптомов посттравматического стрессового расстройства, обычно собираемых на приеме у психиатра.
|
Исходный уровень до 20 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TACTICS удобство использования и удовлетворение
Временное ограничение: Сразу после 5-месячного вмешательства TACTICS
|
Удобство использования и общая удовлетворенность TACTICS среди руководителей высшего звена, руководителей клиник и поставщиков медицинских услуг, согласно оценке качественных интервью после TACTICS.
|
Сразу после 5-месячного вмешательства TACTICS
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROS0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .