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Estratégias direcionadas para acelerar a implementação da psicoterapia baseada em evidências (EBP) em contextos militares

15 de agosto de 2025 atualizado por: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudo avaliará um programa projetado para aumentar o uso de Exposições Prolongadas (PE) em instalações de tratamento militar, uma psicoterapia baseada em evidências para TEPT. Os resultados determinarão se este programa aumenta o uso de EP e melhora os resultados dos pacientes em comparação com o treinamento convencional em EP, e o feedback dos líderes e funcionários da clínica será usado para avaliar a usabilidade do programa, identificar componentes de sucesso e refinar o programa para expansão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um problema significativo nas forças armadas, afetando até 1 em cada 5 militares. Esforços para disseminar tratamentos baseados em evidências para TEPT, como a terapia de Exposição Prolongada (PE) em todo o Sistema de Saúde Militar (MHS), basearam-se principalmente no treinamento de provedores. Estes produziram resultados mistos, porque não abordam diretamente as barreiras que podem impedir os provedores de usar um novo tratamento depois de terem sido treinados nele. As barreiras ao uso de EP dentro do MHS são complexas e existem em vários níveis de organização, desde o nível do provedor até o "contexto externo" (ou seja, políticas e diretrizes da sede superior). Além disso, as barreiras podem variar consideravelmente de uma instalação de tratamento militar para outra. Assim, as estratégias de implementação para melhorar o uso de PE precisam ser adaptadas às condições de cada clínica.

Objetivos: O objetivo principal é desenvolver e implementar uma nova abordagem, Avaliação Direcionada e Implementação Adaptada ao Contexto de Estratégias de Mudança (TÁTICAS), para melhorar a implementação de EP e testar seu impacto nos cuidados além do treinamento clínico. O TACTICS fornece um menu de estratégias de implementação que podem ser combinadas com as condições locais. Essas estratégias são informadas pela literatura científica de implementação e pela experiência anterior de trabalho com clínicas militares. cada clínica. As estratégias de implementação são então selecionadas em colaboração com o pessoal da clínica e implantadas para abordar barreiras específicas e alavancar pontos fortes em cada local da clínica.

Objetivos Específicos: 1) Examinar o impacto de uma abordagem multimodal personalizada (TÁTICA) além do treinamento convencional de EP na proporção de pacientes com TEPT que recebem EP para TEPT, conforme medido pelo Processamento de Linguagem Natural (PNL) do progresso da psicoterapia notas (medida primária) e modalidade de psicoterapia selecionada pelo clínico (medida secundária). 2) Examinar o impacto do TACTICS sobre e acima do treinamento de educação física convencional na melhora média nas pontuações dos pacientes da clínica do Military Treatment Facility (MTF) no PTSD Checklist (PCL) para DSM-5 (quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Mental Distúrbios, PCL-5). 3) Avaliar a usabilidade e a satisfação geral com o TACTICS entre os líderes seniores, líderes clínicos e provedores, conforme avaliado por dados qualitativos obtidos das entrevistas de feedback pós-TACTICS. O estudo também terá como objetivo identificar os componentes do TACTICS que a) foram vistos como mais úteis pelos participantes e parecem contribuir para o sucesso da implementação; b) são potencialmente úteis, mas requerem modificações; ec) são potencialmente desnecessários e não parecem contribuir para o sucesso da implementação. Os objetivos exploratórios incluem: A) Avaliar o impacto do TACTICS (além e além do treinamento de educação física) nos fatores de provedor e nível clínico teorizados para facilitar a implementação na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR). Esses fatores proximais incluem mudanças no conhecimento/crenças do provedor sobre EP, autoeficácia do provedor, esgotamento, clima de implementação e engajamento da liderança, conforme avaliado por meio de pesquisas online. B) Explorar se as mudanças nos fatores adicionais de CFIR teorizados no nível do provedor e da clínica (com base em temas emergentes em entrevistas qualitativas de avaliação de necessidades e entrevistas de saída) estão associadas a maiores melhorias no alcance (ou seja, um maior número de pacientes recebendo EP) e eficácia (ou seja, maior melhora nos sintomas de TEPT conforme medido pelo PCL-5). C) Examinar as estratégias de implementação do TACTICS empregadas em cada local em conexão com o aumento no recebimento de PE, para determinar se alguma estratégia específica teve um impacto positivo ou negativo no recebimento de PE. D) Avaliar o impacto do TACTICS além do treinamento convencional de EF nos níveis auto-relatados de fidelidade de EF, conforme medido pelos dados da PNL das notas de progresso da psicoterapia. E) Examinar as características do paciente (por exemplo, depressão, ansiedade generalizada, hospitalizações recentes, outros diagnósticos psiquiátricos) que podem estar associados ao recebimento de EP.

Design de estudo. Este projeto usará um design de cunha escalonada randomizado por cluster em oito clínicas ambulatoriais de saúde comportamental do MHS. A randomização ocorrerá no nível da clínica para contabilizar o agrupamento de provedores dentro das clínicas. Todas as clínicas recebem todo o pacote de intervenção, mas o tempo é atribuído aleatoriamente. Os participantes incluirão os provedores de saúde comportamental e a liderança clínica e hospitalar relevante. Durante uma fase de linha de base, o treinamento do provedor em EP será fornecido. Durante a segunda fase, será realizada uma avaliação das necessidades com base na clínica, seguida da implementação dos componentes do TACTICS. A seleção de estratégias de implementação será guiada pelos resultados das avaliações de necessidades e estruturas científicas de implementação bem estabelecidas. Os resultados da segunda fase determinarão o impacto do TACTICS além do treinamento clínico.

Significado. Acelerar o uso de PE para PTSD dentro do MHS aumentará o número de membros do serviço necessitados que podem acessar e, com sorte, se beneficiar de um tratamento eficaz de PTSD. Por sua vez, à medida que mais pacientes se recuperam com sucesso, a capacidade da clínica de saúde comportamental aumentará e mais membros do serviço receberão atendimento. O projeto identificará soluções para os desafios únicos da implementação de PE no MHS e, se eficaz, o TACTICS pode representar uma abordagem escalável para acelerar o uso de outras práticas recomendadas de saúde comportamental em ambientes militares

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99703
        • Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
        • Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32214
        • Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Estados Unidos, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39530
        • 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Estados Unidos, 88330
        • 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornece cuidados de saúde comportamental para pacientes com TEPT

Critério de exclusão:

  • Planos de mudança nos próximos 5 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de exposição prolongada
Os provedores receberão um workshop de treinamento de 2 dias na entrega de exposição prolongada, seguido de consulta clínica semanal por telefone.
Experimental: TÁTICAS
O TACTICS começa com uma avaliação de métodos mistos (usando dados de prontuários médicos, pesquisas de pessoal e entrevistas com funcionários) para identificar barreiras e facilitadores do uso de EP em cada clínica. A partir de um menu de estratégias de implementação que podem ser combinadas com as condições locais, um plano de implementação é desenvolvido em colaboração com o pessoal da clínica e implantado para abordar barreiras específicas e alavancar pontos fortes em cada local da clínica durante um período de 5 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de PE
Prazo: Linha de base até 20 meses
A proporção de pacientes com TEPT que recebem EP, conforme medido por dados de registros médicos eletrônicos codificados
Linha de base até 20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade do TEPT dos pacientes
Prazo: Linha de base até 20 meses
Os sintomas de TEPT dos pacientes, medidos pela mudança em uma medida de sintoma de TEPT coletada rotineiramente em consultas de saúde comportamental.
Linha de base até 20 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TÁTICAS usabilidade e satisfação
Prazo: Imediatamente após a intervenção TACTICS de 5 meses
Usabilidade e satisfação geral com TACTICS entre líderes seniores, líderes clínicos e provedores, conforme avaliado por meio de entrevistas qualitativas pós-TACTICS.
Imediatamente após a intervenção TACTICS de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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