- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663452
군사 환경에서 증거 기반 심리 치료(EBP) 구현을 가속화하기 위한 표적 전략
연구 개요
상세 설명
배경: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 군인 5명 중 1명에게 영향을 미치는 심각한 군대 문제입니다. MHS(Military Health System) 전반에 걸쳐 장기간 노출(PE) 요법과 같은 PTSD에 대한 증거 기반 치료법을 전파하려는 노력은 주로 제공자 교육에 의존해 왔습니다. 이것은 제공자가 교육을 받은 후 새로운 치료법을 사용하는 것을 방해할 수 있는 장벽을 직접적으로 다루지 않기 때문에 엇갈린 결과를 낳았습니다. MHS 내에서 PE를 사용하는 데 대한 장벽은 복잡하며 제공자 수준에서 "외부 컨텍스트"(즉, 상위 본사 정책, 지침)에 이르기까지 조직의 다양한 수준에 존재합니다. 또한 장벽은 군사 치료 시설마다 상당히 다를 수 있습니다. 따라서 PE 사용을 개선하기 위한 구현 전략은 각 클리닉 현장의 상황에 맞게 조정될 필요가 있습니다.
목표: 기본 목표는 PE의 구현을 개선하고 임상의 훈련 이상으로만 치료에 미치는 영향을 테스트하기 위해 새로운 접근 방식인 표적 평가 및 변화 전략의 상황에 맞는 구현(TACTICS)을 개발 및 구현하는 것입니다. TACTICS는 현지 상황에 맞출 수 있는 실행 전략 메뉴를 제공합니다. 이러한 전략은 구현 과학 문헌과 군 병원에서 일한 이전 경험에 의해 알려집니다. TACTICS 프로세스는 PE 사용의 장벽과 촉진 요인을 식별하기 위해 혼합 방법 평가(의료 기록, 직원 설문 조사 및 직원 인터뷰의 데이터 사용)로 시작합니다. 각 진료소. 그런 다음 클리닉 직원과 협력하여 구현 전략을 선택하고 각 클리닉 사이트에서 특정 장벽을 해결하고 강점을 활용하기 위해 배포합니다.
특정 목표: 1) 심리 치료 진행의 자연어 처리(NLP)로 측정한 PTSD에 대한 PE를 받은 PTSD 환자의 비율에 대한 기존 PE 교육을 능가하는 다중 모드 맞춤형 접근 방식(TACTICS)의 영향을 조사합니다. 메모(1차 측정) 및 임상의가 선택한 심리 치료 방식(2차 측정). 2) DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트(PCL)(Diagnostic and Statistical Manual of Mental 장애, PCL-5). 3) 사후 TACTICS 피드백 인터뷰에서 얻은 정성적 데이터로 평가한 고위 리더, 클리닉 리더 및 제공자 간의 TACTICS 사용성 및 전반적인 만족도를 평가합니다. 이 연구는 또한 다음과 같은 TACTICS 구성 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다. b) 잠재적으로 도움이 되지만 수정이 필요합니다. c) 잠재적으로 불필요하며 구현 성공에 기여하지 않는 것으로 보입니다. 탐색적 목표는 다음과 같습니다. A) 실행 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에서 실행을 용이하게 하기 위해 이론화된 제공자 및 클리닉 수준 요인에 대한 TACTICS(PE 교육 이상)의 영향을 평가합니다. 이러한 근접 요인에는 PE에 대한 제공자 지식/신념의 변화, 제공자 자기효능감, 소진, 구현 환경 및 리더십 참여가 포함되며 온라인 설문 조사를 통해 평가됩니다. B) 추가 CFIR 이론화된 제공자 및 클리닉 수준 요인(질적 요구 평가 인터뷰 및 종료 인터뷰의 긴급 주제 기반)의 변화가 도달 범위의 개선(즉, PE를 받는 더 많은 환자 수)과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 및 효과(즉, PCL-5에 의해 측정된 PTSD 증상의 더 큰 개선). C) PE 수령 증가와 관련하여 각 현장에서 채택된 TACTICS 구현 전략을 검토하여 특정 전략이 PE 수령에 긍정적 또는 부정적 영향을 미쳤는지 확인합니다. D) 심리 치료 진행 기록의 NLP 데이터로 측정한 바와 같이 자기 보고 수준의 PE 충실도에 대한 기존 PE 교육 이상의 TACTICS의 영향을 평가합니다. E) PE 수령과 관련될 수 있는 환자 특성(예: 우울증, 일반화된 불안, 최근 입원, 기타 정신과 진단)을 검사합니다.
연구 설계. 이 프로젝트는 8개의 MHS 행동 건강 외래 진료소에서 클러스터 무작위 계단식 쐐기 디자인을 사용할 것입니다. 진료소 내 제공자의 클러스터링을 설명하기 위해 진료소 수준에서 무작위화가 발생할 것입니다. 모든 클리닉은 전체 개입 패키지를 받지만 시기는 무작위로 지정됩니다. 참가자에는 행동 건강 제공자와 관련 클리닉 및 병원 리더십이 포함됩니다. 기본 단계에서 PE에 대한 제공자 교육이 제공됩니다. 두 번째 단계에서는 클리닉 기반 요구 평가가 수행되고 TACTICS 구성 요소가 구현됩니다. 구현 전략의 선택은 요구 평가 결과와 잘 확립된 구현 과학 프레임워크에 따라 결정됩니다. 두 번째 단계의 결과는 임상의 훈련 이상의 TACTICS의 영향을 결정할 것입니다.
중요성. MHS 내에서 PTSD에 대한 PE 사용을 가속화하면 효과적인 PTSD 치료에 접근할 수 있고 혜택을 받을 수 있는 도움이 필요한 군인의 수가 증가할 것입니다. 결과적으로 더 많은 환자가 성공적으로 회복됨에 따라 행동 건강 클리닉의 수용력이 증가하고 더 많은 군인이 치료를 받게 됩니다. 이 프로젝트는 MHS에서 PE 구현에 대한 고유한 문제에 대한 솔루션을 식별할 것이며, 효과적인 경우 TACTICS는 군사 환경에서 다른 행동 건강 모범 사례의 사용을 가속화하는 확장 가능한 접근 방식을 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99703
- Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
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California
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Fairfield, California, 미국, 94535
- Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32214
- Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
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Kentucky
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Fort Campbell North, Kentucky, 미국, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, 미국, 39530
- 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
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New Mexico
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Alamogordo, New Mexico, 미국, 88330
- 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79920
- William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PTSD 환자에게 행동 건강 관리 제공
제외 기준:
- 향후 5개월 내 이전 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장시간 노출 교육
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제공자는 장기간 노출 전달에 대한 2일간의 워크숍 교육을 받은 후 매주 전화 임상 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 전술
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TACTICS는 각 클리닉에서 PE 사용의 장애물과 촉진 요인을 식별하기 위해 혼합 방법 평가(의료 기록, 직원 설문 조사 및 직원 인터뷰의 데이터 사용)로 시작합니다.
지역 조건에 부합할 수 있는 구현 전략 메뉴에서 클리닉 직원과 협력하여 구현 계획을 개발하고 5개월 동안 각 클리닉 사이트에서 특정 장벽을 해결하고 강점을 활용하도록 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체육용
기간: 20개월 기준
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코딩된 전자 의료 기록 데이터로 측정된 PE를 받은 PTSD 환자의 비율
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20개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 PTSD 중증도 변화
기간: 20개월 기준
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행동 건강 약속에서 일상적으로 수집된 PTSD 증상 측정의 변화로 측정된 환자의 PTSD 증상.
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20개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TACTICS 사용성 및 만족도
기간: 5개월간의 TACTICS 개입 직후
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TACTICS 이후 질적 인터뷰를 통해 평가된 고위 리더, 클리닉 리더 및 제공자 사이의 TACTICS 사용성 및 전반적인 만족도.
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5개월간의 TACTICS 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROS0029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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