Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettede strategier til at fremskynde evidensbaseret psykoterapi (EBP) implementering i militære omgivelser

15. august 2025 opdateret af: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denne undersøgelse vil evaluere et program designet til at øge militære behandlingsfaciliteters brug af forlænget eksponering (PE), en evidensbaseret psykoterapi til PTSD. Resultaterne vil afgøre, om dette program øger PE-brugen og forbedrer patientresultaterne sammenlignet med konventionel udbydertræning i PE, og feedback fra klinikledere og personale vil blive brugt til at måle programmets anvendelighed, identificere vellykkede komponenter og forfine programmet til udvidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et betydeligt problem i militæret, der påvirker så mange som 1 ud af 5 militært personel. Bestræbelser på at formidle evidensbaserede behandlinger for PTSD såsom langvarig eksponering (PE) terapi i hele det militære sundhedssystem (MHS) har primært været afhængig af udbyderens uddannelse. Disse har givet blandede resultater, fordi de ikke direkte adresserer barrierer, der kan forhindre udbydere i at bruge en ny behandling, efter at de er blevet oplært i den. Barrierer for at bruge PE inden for MHS er komplekse og findes på forskellige organisationsniveauer fra udbyderniveau til den "ydre kontekst" (dvs. politikker for højere hovedkvarterer, retningslinjer). Derudover kan barrierer variere betydeligt fra det ene militære behandlingsanlæg til det andet. Implementeringsstrategier for at forbedre brugen af ​​PE skal derfor skræddersyes til forholdene på hvert kliniksted.

Mål: Det primære mål er at udvikle og implementere en ny tilgang, målrettet vurdering og kontekst-skræddersyet implementering af forandringsstrategier (TATICS), at forbedre implementeringen af ​​PE og at teste dens indvirkning på pleje ud over kun klinikeruddannelse. TACTICS giver en menu af implementeringsstrategier, der kan matches til lokale forhold. Disse strategier er baseret på den videnskabelige implementeringslitteratur og af tidligere erfaring med at arbejde med militære klinikker. TACTICS-processen begynder med en blandet metodevurdering (ved hjælp af data fra lægejournaler, personaleundersøgelser og personaleinterviews) for at identificere barrierer og facilitatorer for PE-anvendelse i hver klinik. Implementeringsstrategier udvælges derefter i samarbejde med klinikpersonale og implementeres for at adressere specifikke barrierer og udnytte styrker på hvert kliniksted.

Specifikke mål: 1) At undersøge virkningen af ​​en multimodal, skræddersyet tilgang (TAKTIK) ud over konventionel PE-træning på andelen af ​​PTSD-patienter, der modtager PE for PTSD, målt ved Natural Language Processing (NLP) af psykoterapiens fremskridt notater (primært mål) og klinikervalgt psykoterapimodalitet (sekundært mål). 2) At undersøge virkningen af ​​TACTICS ud over konventionel PE-træning på gennemsnitlig forbedring af Military Treatment Facility (MTF) klinikpatienters score på PTSD-tjeklisten (PCL) for DSM-5 (femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Lidelser, PCL-5). 3) At evaluere anvendeligheden af ​​og den overordnede tilfredshed med TACTICS blandt seniorledere, klinikledere og udbydere, vurderet ud fra kvalitative data opnået fra post-TACTICS feedback-interviewene. Undersøgelsen vil også sigte mod at identificere TACTICS-komponenter, som a) blev set som mest nyttige af deltagerne og synes at bidrage til implementeringssucces; b) er potentielt nyttige, men kræver modifikationer; og c) er potentielt unødvendige og ser ikke ud til at bidrage til implementeringssucces. Udforskende mål inkluderer: A) At vurdere virkningen af ​​TACTICS (ud over PE-træning) på faktorer på udbyder- og klinikniveau, der er teoretiseret for at lette implementeringen i den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR). Disse proksimale faktorer omfatter ændringer i udbyderens viden/overbevisninger om PE, udbyderens selveffektivitet, udbrændthed, implementeringsklima og ledelsesengagement, som vurderet gennem onlineundersøgelser. B) At undersøge, om ændringer i yderligere CFIR-teoretiserede udbyder- og klinikniveaufaktorer (baseret på nye temaer i kvalitative behovsvurderingssamtaler og exitsamtaler) er forbundet med større forbedringer i rækkevidde (dvs. et større antal patienter, der modtager PE) og effektivitet (dvs. større forbedring af PTSD-symptomer målt ved PCL-5). C) At undersøge de TACTICS-implementeringsstrategier, der anvendes på hvert sted i forbindelse med stigning i PE-modtagelse, for at afgøre, om nogle bestemte strategier havde en positiv eller negativ indvirkning på PE-modtagelsen. D) At evaluere virkningen af ​​TACTICS ud over konventionel PE-træning på selvrapporterede niveauer af PE-troskab, målt ved hjælp af NLP-data fra psykoterapifremskridtsnotater. E) At undersøge patientkarakteristika (f.eks. depression, generaliseret angst, nylige indlæggelser, andre psykiatriske diagnoser), der kan være forbundet med modtagelsen af ​​PE.

Studere design. Dette projekt vil bruge et klynge-randomiseret stepped wedge design i otte MHS adfærdsmæssige sundhedsambulatorier. Randomisering vil ske på klinikniveau for at tage højde for klyngingen af ​​udbydere inden for klinikker. Alle klinikker modtager hele interventionspakken, men tidspunktet er tilfældigt tildelt. Deltagerne vil omfatte adfærdssundhedsudbydere og relevant klinik- og hospitalsledelse. I en basisfase vil der blive leveret udbydertræning i PE. I den anden fase vil en klinikbaseret behovsvurdering blive gennemført efterfulgt af implementering af TACTICS-komponenter. Udvælgelsen af ​​implementeringsstrategier vil blive styret af resultaterne af behovsvurderingerne og veletablerede implementeringsvidenskabelige rammer. Resultaterne af anden fase vil bestemme virkningen af ​​TACTICS ud over klinikeruddannelse.

Betydning. At accelerere brugen af ​​PE til PTSD inden for MHS vil øge antallet af servicemedlemmer i nød, som kan få adgang til og forhåbentlig drage fordel af en effektiv PTSD-behandling. Til gengæld, efterhånden som flere patienter kommer sig med succes, vil adfærdsklinikkens kapacitet øges, og flere servicemedlemmer vil modtage pleje. Projektet vil identificere løsninger på de unikke udfordringer for implementering af PE i MHS, og, hvis den er effektiv, kan TACTICS repræsentere en skalerbar tilgang til at fremskynde brugen af ​​andre adfærdsmæssige sundhed bedste praksis i militære omgivelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99703
        • Bassett Army Community Hospital / Ft. Wainwright
    • California
      • Fairfield, California, Forenede Stater, 94535
        • Mental Health Clinic / Travis Air Force Base
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32214
        • Naval Hospital Jacksonville / Naval Air Station Jacksonville
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Forenede Stater, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH) / Fort Campbell
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39530
        • 81st Medical Group / Keesler Air Force Base
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Forenede Stater, 88330
        • 49th Medical Group / Holloman Air Force Base
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center (WBAMC) / Fort Bliss
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center (BAMC) / Fort Sam Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver adfærdsmæssig sundhedspleje til PTSD-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte inden for de næste 5 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Langvarig eksponeringstræning
Udbydere vil modtage en 2-dages workshop træning i levering af langvarig eksponering, efterfulgt af ugentlig telefonisk konsultation.
Eksperimentel: TAKTIK
TACTICS begynder med en blandet metodevurdering (ved hjælp af data fra lægejournaler, personaleundersøgelser og personaleinterviews) for at identificere barrierer og facilitatorer for PE-brug i hver klinik. Fra en menu af implementeringsstrategier, der kan matches til lokale forhold, udvikles en implementeringsplan i samarbejde med klinikpersonale og implementeres for at adressere specifikke barrierer og udnytte styrker på hvert kliniksted over en 5-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PE-brug
Tidsramme: Baseline til 20 måneder
Andelen af ​​PTSD-patienter, der modtager PE, målt ved kodede elektroniske journaldata
Baseline til 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienters PTSD sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 20 måneder
Patienternes PTSD-symptomer, målt ved ændring på en PTSD-symptommåling rutinemæssigt indsamlet ved adfærdsmæssige sundhedsaftaler.
Baseline til 20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAKTIK brugervenlighed og tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter 5-måneders TACTICS intervention
Brugervenligheden af ​​og overordnet tilfredshed med TACTICS blandt seniorledere, klinikledere og udbydere, vurderet gennem post-TACTICS kvalitative interviews.
Umiddelbart efter 5-måneders TACTICS intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen McLean, PhD, carmen.mclean4@va.gov

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROS0029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner