痛風の肥満患者の減量

背景 痛風は、血清尿酸値（SU）の上昇と、重度の障害と痛みを引き起こす急性および慢性関節炎を特徴とする、ますます一般的な疾患です。 痛風の長期管理は、尿酸低下療法 (ULT) と、SU をその溶解閾値以下に保つことに焦点を当てています。 SU が溶解度の閾値未満に保たれると、痛風発作の頻度が減少し、関節に配置された尿酸結晶が溶解します。 近年、痛風の新しい治療管理が出現した。 しかし、効果的な治療の可能性があるにもかかわらず、痛風の管理は依然として最適ではありません。

まばらではあるが、痛風患者の体重減少がSUと痛風の発赤の両方を減少させるといういくつかの生理学的証拠がある. 痛風における減量の影響に関するデータは不足しているにもかかわらず、国際ガイドラインでは、痛風と肥満を併発している患者の主要な管理戦略として、食事介入と減量を推奨しています。現在の研究の目的は、違いがあるかどうかを検討することです。減量の成功率、SU レベル、および「短期」での 2 つのアプローチ間の起こりうる副作用について、減量グループと継続中の無治療 (通常のケア) グループを比較することによって。

募集参加者は、パーカー研究所の外来診療所、Bispebjerg and Frederiksberg Hospital、デンマークの Herlev-Gentofte Hospital のリウマチ科から、新聞や Parker Institute のウェブサイトでの広告を通じて募集されます。 さらに、地元の一般開業医は、患者をプロジェクトに割り当てる可能性について通知されます。 すべての参加者は、包含および除外の基準に従って適格性に関する一連の標準的な質問を使用して、電話で事前に選別されます。 この研究は、除外基準をほとんど設けずに、可能な限り実用的かつ包括的であることを目的としています

介入 インフォームド コンセントに署名するすべての参加者は、16 (8 + 8) 週間の低エネルギー ダイエット (LED; 3.4 MJ/日; すなわち、集中ダイエット [ID] グループ) または対応する 16 週間のいずれかにランダムに割り当てられます。従来の低エネルギー、高タンパク食（app. 5 MJ/日) を対照群 (すなわち、従来の食事 [CD] 群) として定義します。

集中ダイエット (ID) グループ: 研究の第 1 フェーズは、8 週間の減量プログラムで構成され、参加者は、監督下の食事プログラム (製品ケンブリッジ ウェイト プランによって提供されます)。 彼らは、週に 1 ～ 2 時間のセッションで、経験豊富な栄養士によって栄養と食事の指示が与えられます。

研究の第 2 段階 (ID グループ) (8 ～ 16 週) は、毎日 2 つのダイエット製品を取り入れた 5 MJ/日 (1 日あたり 1,200 kcal) を使用する 8 週間の固定エネルギー ダイエット プログラムで構成されます。 食事の原則は、デンマーク国立衛生委員会が発行した現在の健康的な食事のガイドライン、つまり低脂肪、低糖、高繊維に沿ったものになります。

従来の食事療法 (CD) グループ: プログラムは、ID グループと同じ栄養士によるプレゼンテーションで構成され、ベースライン時 (0 週目) と 8 週目に 2 時間のセッションで栄養に関するアドバイスを提供します。 これらのセッションでは、栄養士は、患者に約 5 MJ/日 (1 日あたり 1,200 kcal) を提供する量の通常の食品を食べることを推奨します。 16週目のフォローアップミーティングは結果に影響しません。 したがって、16 週間のトライアル期間中、CD グループは合計 3 つのセッションに参加し、合計で約 4 時間の指導を受けます。